Exercício após a radiação para câncer de cabeça e pescoço
Exercício Excêntrico e Eletromioestimulação para Melhorar a Força Muscular e a Massa Muscular Após Radioterapia para Câncer de Cabeça e Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e Justificativa
Os pacientes que recebem radioterapia para tratamento de câncer de cabeça e pescoço são suscetíveis a efeitos colaterais, como perda significativa de massa corporal e perda de massa muscular (caquexia do câncer) em comparação com o pré-tratamento. Além disso, o tratamento com radioterapia pode causar fadiga relacionada ao câncer e uma redução na função física geral e na qualidade de vida relacionada à saúde. Algumas pesquisas mostraram sucesso no uso de intervenções genéricas de treinamento de resistência (exercício dinâmico) quando aplicadas a sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço. Normalmente, quando os princípios de treinamento corretos são respeitados em populações saudáveis (ou seja, sobrecarga progressiva, especificidade, variação, repouso/recuperação), a força muscular e a massa muscular são efetivamente aprimoradas. No entanto, essas variáveis de treinamento podem ser menos eficazes em obter resultados positivos em populações clínicas, pois são menos eficazes em aumentar a massa muscular e a força muscular. O exercício é benéfico para pessoas afetadas por todos os tipos de câncer, mas o treinamento de resistência pode ser particularmente benéfico para pessoas que concluíram o tratamento de radioterapia para câncer de cabeça e pescoço. Modalidades alternativas podem proporcionar melhorias superiores na força muscular e massa muscular. Portanto, mais pesquisas são necessárias para investigar a prescrição otimizada de treinamento de resistência em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
Questão de pesquisa e objetivos
O objetivo principal desta pesquisa é investigar o efeito do treinamento de resistência convencional versus uma intervenção experimental (eletromioestimulação combinada com carga excêntrica acentuada) na força muscular e massa muscular após a radiação para HNC.
Métodos
Os sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço que concluíram a radioterapia ≥ 1 mês e ≤ 1 ano a partir da inscrição serão alocados aleatoriamente para um dos dois braços de tratamento: convencional (controle ativo) e carga excêntrica acentuada + eletromioestimulação. Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção quanto aos resultados relatados pelo paciente, função neuromuscular e fatigabilidade em resposta ao exercício de corpo inteiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico clínico verificado de câncer de cabeça e pescoço (estágio I-IV) com o tumor primário na cavidade oral, faringe, laringe, seios paranasais ou glândulas salivares.
- recebeu radioterapia ± quimioterapia concomitante
- capaz de andar sem ajuda
- recebeu a aprovação do Fisiologista do Exercício Certificado pela Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (CSEP-CEP) por meio do Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+) e/ou aprovação do médico
- disposto/capaz de viajar para a Universidade de Calgary (Calgary, AB).
Critério de exclusão:
- comorbidades que podem confundir a capacidade de participar de exames laboratoriais (por exemplo, outras doenças malignas, condições neuromusculares, musculoesqueléticas ou vasculares que afetam as extremidades inferiores, como radiculopatia ou miopatia (onde a equipe de pesquisa foi consultada para casos individuais)
- presença de gastrostomia endoscópica percutânea
- incapaz de seguir instruções verbais em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carga excêntrica acentuada + eletromioestimulação
Este grupo realizará uma intervenção supervisionada de 12 semanas envolvendo carga excêntrica acentuada e eletromioestimulação dos extensores do joelho, treinamento resistido dinâmico dos músculos antagonistas e sinérgicos dos membros inferiores e treinamento resistido dinâmico dos membros superiores.
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Uma intervenção de treinamento inovadora para otimizar a força muscular e a massa muscular
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência tradicional
Este grupo realizou uma intervenção supervisionada de 12 semanas envolvendo treinamento de resistência dinâmica combinada de volume dos extensores do joelho e treinamento de resistência dinâmica dos músculos antagonistas e sinérgicos dos membros inferiores e treinamento de resistência dinâmica dos membros superiores.
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Uma abordagem convencional para treinamento de resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força isométrica máxima nos extensores do joelho
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Uma mudança na força isométrica máxima nos extensores do joelho medida antes, durante e após um teste de ciclismo intermitente.
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Avaliação da mudança na Área de Secção Transversal do Músculo
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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medição ultra-sonográfica do vasto lateral e reto femoral
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da alteração na Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT-Fadiga)
Prazo: Linha de base para após a intervenção de 12 semanas, aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário de autorrelato para avaliação da fadiga relacionada ao câncer.
Essa escala está entre uma possível pontuação bruta de 0 a 52, onde quanto maior o número, melhor o resultado.
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Linha de base para após a intervenção de 12 semanas, aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Avaliação da alteração na Escala de Avaliação Funcional da Terapia Crônica - Cabeça e Pescoço (FACT-H&N)
Prazo: Linha de base para após a intervenção de 12 semanas, aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Questionário de autorrelato para avaliação da qualidade de vida.
Esta escala está entre um possível 0 - 144 pontos, onde quanto maior o número, melhor o resultado.
Existem 5 subescalas individuais que medem o bem-estar físico, social, emocional e funcional, bem como preocupações específicas de cabeça e pescoço.
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Linha de base para após a intervenção de 12 semanas, aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Ativação Voluntária
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Uma ativação voluntária de redução (usando estimulação do nervo femoral) medida antes, durante e depois de um teste de ciclismo intermitente
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Força de contração potencializada
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Uma redução na força de contração do quadríceps potencializada medida antes, antes, durante e depois de um teste de ciclismo intermitente.
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Amplitude de pico a pico do potencial de ação do composto muscular (onda M)
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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evocado da estimulação supramáxima do nervo femoral e medido antes, durante e após um teste de ciclismo intermitente
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Eletromiografia (EMG) Voluntária
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Raiz quadrada média do sinal EMG durante um MVC, medido antes, durante e depois de um teste de ciclagem intermitente.
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Tempo para a exaustão volitiva
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Tempo para falha da tarefa durante um teste de ciclagem intermitente
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Massa corporal (kg)
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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% de gordura corporal estimada
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Estimado usando dobras cutâneas
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Massa corporal / (altura * altura)
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Linha de base e após a intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gui Millet, PhD, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREBA.CC-16-0744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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