Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning efter strålning för huvud- och halscancer

9 juli 2019 uppdaterad av: Guillaume Millet, University of Calgary

Excentrisk träning och elektromyostimulering för att förbättra muskelstyrka och muskelmassa efter strålbehandling för huvud- och nackcancer

Människor som får strålbehandling för huvud- och halscancer (HNC) kan uppleva biverkningar som inkluderar en betydande förlust av kroppsmassa och en förlust av muskelmassa (cancerkakexi). Viss forskning har visat framgång i användningen av generiska (dynamiska) motståndsträningsinterventioner för patienter som drabbats av huvud- och halscancer. Detta tillvägagångssätt skulle dock kunna optimeras med användning av nya träningsmetoder. Det primära syftet med denna forskning är att undersöka effekten av konventionell styrketräning kontra en experimentell intervention (elektromyostimulering kombinerat med accentuerad excentrisk belastning) på muskelstyrka och muskelmassa efter strålning för HNC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering

Patienter som får strålbehandling för behandling av huvud- och halscancer är mottagliga för biverkningar som en betydande förlust av kroppsmassa och förlust av muskelmassa (cancerkakexi) jämfört med förbehandling. Dessutom kan strålbehandling orsaka cancerrelaterad trötthet och en minskning av den totala fysiska funktionen och hälsorelaterad livskvalitet. Viss forskning har visat framgång i användningen av generiska (dynamisk träning) motståndsträningsinsatser när de tillämpas för överlevande av huvud- och halscancer. Vanligtvis när de korrekta träningsprinciperna följs i friska populationer (dvs. progressiv överbelastning, specificitet, variation, vila/återhämtning), muskelstyrka och muskelmassa förbättras effektivt. Dessa träningsvariabler kan dock vara mindre effektiva för att framkalla positiva resultat i kliniska populationer eftersom de är mindre effektiva för att öka muskelmassa och muskelstyrka. Träning är fördelaktigt för personer som drabbats av alla cancertyper, men motståndsträning kan vara särskilt fördelaktigt för personer som genomgått strålbehandling för huvud- och halscancer. Alternativa metoder kan ge överlägsna förbättringar i muskelstyrka och muskelmassa. Därför är ytterligare forskning motiverad för att undersöka optimerad styrketräningsrecept hos patienter med huvud- och halscancer.

Forskningsfråga & mål

Det primära syftet med denna forskning är att undersöka effekten av konventionell styrketräning kontra en experimentell intervention (elektromyostimulering kombinerat med accentuerad excentrisk belastning) på muskelstyrka och muskelmassa efter strålning för HNC.

Metoder

Överlevande i huvud- och halscancer som har avslutat strålbehandling ≥ 1 månad och ≤ 1 år från inskrivningen kommer att slumpmässigt fördelas till en av två behandlingsarmar: konventionell (aktiv kontroll) och accentuerad excentrisk belastning + elektromyostimulering. Deltagarna kommer att bedömas före och efter interventionen för patientrapporterade resultat, neuromuskulär funktion och trötthet som svar på träning av hela kroppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en verifierad klinisk diagnos av huvud- och halscancer (stadium I-IV) med den primära tumören i munhålan, svalget, struphuvudet, paranasala bihålor eller spottkörtlar.
  • fick strålbehandling ± samtidig kemoterapi
  • kunna gå utan hjälp
  • fick godkännande från Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologist (CSEP-CEP) via The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) och/eller läkares godkännande
  • villig/kan resa till University of Calgary (Calgary, AB).

Exklusions kriterier:

  • samsjukligheter som kan förvirra förmågan att delta i laboratorietester (t.ex. andra maligniteter, neuromuskulära, muskuloskeletala eller vaskulära tillstånd som påverkar de nedre extremiteterna, såsom radikulopati eller myopati, (där forskargruppen konsulterades för enskilda fall)
  • förekomst av en perkutan endoskopisk gastrostomi
  • inte kan följa muntliga instruktioner på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Accentuerad excentrisk belastning + elektromyostimulering
Denna grupp kommer att genomföra en övervakad 12-veckors intervention som involverar accentuerad excentrisk belastning och elektromyostimulering av knäextensorerna, dynamisk motståndsträning av antagonist- och synergistmuskler i nedre extremiteter och dynamisk motståndsträning i övre extremiteterna.
Beteende: Accentuerad excentrisk belastning + elektromyostimulering
En innovativ träningsintervention för att optimera muskelstyrka och muskelmassa
Aktiv komparator: Traditionell motståndsträning
Denna grupp genomför en övervakad 12-veckors intervention som involverar volymmatchad dynamisk styrketräning av knäextensorerna, och dynamisk motståndsträning av antagonist- och synergistmuskler i nedre extremiteterna och dynamisk motståndsträning i övre extremiteterna.
Beteende: Konventionell motståndsträning
En konventionell metod för styrketräning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal isometrisk kraft i knäförlängarna
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
En förändring i maximal isometrisk kraft i knäextensorerna mätt före, under och efter ett intermittent cykeltest.
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Bedömning av förändring i muskeltvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
ultraljudsmätning av vastus lateralis och rectus femoris
Baslinje och efter 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring i den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi - Fatigue (FACIT-Fatigue) Skala
Tidsram: Baslinje till efter 12-veckors intervention, vid 6 månader och 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsenkät för bedömning av cancerrelaterad trötthet. Denna skala ligger mellan ett möjligt råpoäng på 0 - 52, där ju högre siffra desto bättre resultat.
Baslinje till efter 12-veckors intervention, vid 6 månader och 12 månaders uppföljning
Bedömning av förändring i den funktionella bedömningen av kronisk terapi - huvud- och halsskala (FACT-H&N)
Tidsram: Baslinje till efter 12-veckors intervention, vid 6 månader och 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsenkät för bedömning av livskvalitet. Denna skala ligger mellan möjliga 0 - 144 poäng, där ju högre siffra desto bättre resultat. Det finns 5 individuella underskalor som mäter fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande samt huvud- och nackespecifika problem.
Baslinje till efter 12-veckors intervention, vid 6 månader och 12 månaders uppföljning
Frivillig aktivering
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
En minskning av frivillig aktivering (med hjälp av femoral nervstimulering) mätt före, under och efter ett intermittent cykeltest
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Potentierad Twitch Force
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
En minskning av potentierad quadriceps-ryckningskraft mätt före, före, under och efter ett intermittent cykeltest.
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Muscle Compound Action Potential (M-Wave) topp-till-topp amplitud
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
framkallad från supramaximal stimulering av lårbensnerven och mätt före, under och efter ett intermittent cykeltest
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Frivillig elektromyografi (EMG)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
Rotmedelkvadrat för EMG-signalen under en MVC, mätt före, under och efter ett intermittent cykeltest.
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Dags för frivillig utmattning
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
Tid till uppgiftsfel under ett intermittent cykeltest
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Kroppsmassa (kg)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Beräknad kroppsfett %
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
Beräknas med hjälp av hudveck
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
Kroppsmassa / (höjd * höjd)
Baslinje och efter 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Utredare

  • Huvudutredare: Gui Millet, PhD, University Of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

26 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CC-16-0744

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i huvud och hals

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera