Ejercicio después de la radiación para el cáncer de cabeza y cuello
Ejercicio excéntrico y electromioestimulación para mejorar la fuerza muscular y la masa muscular después de la radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y Justificación
Los pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello son susceptibles a efectos secundarios como una pérdida significativa de masa corporal y pérdida de masa muscular (caquexia por cáncer) en comparación con el pretratamiento. Además, el tratamiento con radioterapia puede causar fatiga relacionada con el cáncer y una reducción en la función física general y la calidad de vida relacionada con la salud. Algunas investigaciones han mostrado éxito en el uso de intervenciones de entrenamiento de resistencia genéricas (ejercicio dinámico) cuando se aplican a sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello. Por lo general, cuando se cumplen los principios de capacitación correctos en poblaciones sanas (es decir, sobrecarga progresiva, especificidad, variación, descanso/recuperación), la fuerza muscular y la masa muscular se mejoran de manera efectiva. Sin embargo, estas variables de entrenamiento pueden ser menos efectivas para obtener resultados positivos en poblaciones clínicas, ya que son menos efectivas para aumentar la masa muscular y la fuerza muscular. El ejercicio es beneficioso para las personas afectadas por todos los tipos de cáncer, pero el entrenamiento de resistencia puede ser especialmente beneficioso para las personas que han completado el tratamiento de radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello. Las modalidades alternativas pueden proporcionar mejoras superiores en la fuerza muscular y la masa muscular. Por lo tanto, se justifica más investigación para investigar la prescripción optimizada del entrenamiento de resistencia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Pregunta de investigación y objetivos
El objetivo principal de esta investigación es investigar el efecto del entrenamiento de resistencia convencional frente a una intervención experimental (electromioestimulación combinada con carga excéntrica acentuada) sobre la fuerza muscular y la masa muscular después de la radiación para HNC.
Métodos
Los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello que completaron la radioterapia ≥ 1 mes y ≤ 1 año desde la inscripción se asignarán al azar a uno de los dos brazos de tratamiento: convencional (control activo) y carga excéntrica acentuada + electromioestimulación. Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención en cuanto a los resultados informados por los pacientes, la función neuromuscular y la fatigabilidad en respuesta al ejercicio de todo el cuerpo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico clínico verificado de cáncer de cabeza y cuello (etapa I-IV) con el tumor primario en la cavidad oral, faringe, laringe, senos paranasales o glándulas salivales.
- recibió radioterapia ± quimioterapia concomitante
- capaz de caminar sin ayuda
- recibió la aprobación del fisiólogo del ejercicio certificado por la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP-CEP) a través del Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+) y/o la aprobación del médico
- dispuesto/capaz de viajar a la Universidad de Calgary (Calgary, AB).
Criterio de exclusión:
- comorbilidades que podrían confundir la capacidad de participar en las pruebas de laboratorio (p. otras neoplasias malignas, afecciones neuromusculares, musculoesqueléticas o vasculares que afecten a las extremidades inferiores, como radiculopatía o miopatía, (donde se consultó al equipo de investigación para casos individuales)
- presencia de una gastrostomía endoscópica percutánea
- incapaz de seguir instrucciones verbales en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carga excéntrica acentuada + electromioestimulación
Este grupo llevará a cabo una intervención supervisada de 12 semanas que incluye carga excéntrica acentuada y electromioestimulación de los extensores de la rodilla, entrenamiento de resistencia dinámica de los músculos antagonistas y sinergistas de las extremidades inferiores y entrenamiento de resistencia dinámica de las extremidades superiores.
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Una innovadora intervención de entrenamiento para optimizar la fuerza muscular y la masa muscular
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia tradicional
Este grupo llevará a cabo una intervención supervisada de 12 semanas que incluye entrenamiento de resistencia dinámica de volumen igualado de los extensores de la rodilla, y entrenamiento de resistencia dinámica de los músculos antagonistas y sinergistas de las extremidades inferiores y entrenamiento de resistencia dinámica de las extremidades superiores.
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Un enfoque convencional para el entrenamiento de resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Isométrica Máxima en los Extensores de Rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Un cambio en la fuerza isométrica máxima en los extensores de la rodilla medidos antes, durante y después de una prueba de ciclismo intermitente.
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Evaluación del cambio en el Área de Sección Transversal del Músculo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Medición por ultrasonido del vasto lateral y recto femoral.
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la Escala de Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Fatiga (FACIT-Fatigue)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta después de la intervención de 12 semanas, a los 6 meses y 12 meses de seguimiento
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Cuestionario de autoinforme para la evaluación de la fatiga relacionada con el cáncer.
Esta escala se encuentra entre una posible puntuación bruta de 0 a 52, donde cuanto mayor sea el número, mejor será el resultado.
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Línea de base hasta después de la intervención de 12 semanas, a los 6 meses y 12 meses de seguimiento
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Evaluación del cambio en la Escala de Evaluación Funcional de la Terapia Crónica - Cabeza y Cuello (FACT-H&N)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta después de la intervención de 12 semanas, a los 6 meses y 12 meses de seguimiento
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Cuestionario de autoinforme para la evaluación de la calidad de vida.
Esta escala está entre 0 y 144 puntos posibles, donde cuanto mayor sea el número, mejor será el resultado.
Hay 5 subescalas individuales que miden el bienestar físico, social, emocional y funcional, así como las preocupaciones específicas de la cabeza y el cuello.
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Línea de base hasta después de la intervención de 12 semanas, a los 6 meses y 12 meses de seguimiento
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Activación Voluntaria
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Una activación voluntaria de reducción (mediante estimulación del nervio femoral) medida antes, durante y después de una prueba de ciclismo intermitente
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Fuerza de contracción potenciada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Una reducción en la fuerza de contracción potenciada del cuádriceps medida antes, antes, durante y después de una prueba de ciclismo intermitente.
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Potencial de acción del compuesto muscular (onda M) Amplitud de pico a pico
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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evocado a partir de la estimulación supramáxima del nervio femoral y medido antes, durante y después de una prueba de ciclismo intermitente
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Electromiografía voluntaria (EMG)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Raíz cuadrática media de la señal EMG durante una MVC, medida antes, durante y después de una prueba de ciclismo intermitente.
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Tiempo hasta el agotamiento volitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Tiempo hasta el fallo de la tarea durante una prueba de ciclismo intermitente
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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% de grasa corporal estimado
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Estimado usando pliegues de piel
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Masa corporal / (altura * altura)
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Línea de base y después de la intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gui Millet, PhD, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREBA.CC-16-0744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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