Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice après radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou

9 juillet 2019 mis à jour par: Guillaume Millet, University of Calgary

Exercice excentrique et électromyostimulation pour améliorer la force musculaire et la masse musculaire après radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou

Les personnes qui reçoivent une radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou (HNC) peuvent ressentir des effets secondaires, notamment une perte importante de masse corporelle et une perte de masse musculaire (cachexie cancéreuse). Certaines recherches ont montré du succès dans l'utilisation d'interventions génériques (dynamiques) d'entraînement en résistance pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Cependant, cette approche pourrait être optimisée avec l'utilisation de nouvelles méthodes d'entraînement. L'objectif principal de cette recherche est d'étudier l'effet de l'entraînement en résistance conventionnel par rapport à une intervention expérimentale (électromyostimulation combinée à une charge excentrique accentuée) sur la force musculaire et la masse musculaire après rayonnement pour HNC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification

Les patients qui reçoivent une radiothérapie pour le traitement d'un cancer de la tête et du cou sont susceptibles d'avoir des effets secondaires tels qu'une perte importante de masse corporelle et une perte de masse musculaire (cachexie cancéreuse) par rapport au prétraitement. De plus, la radiothérapie peut entraîner une fatigue liée au cancer et une réduction de la fonction physique globale et de la qualité de vie liée à la santé. Certaines recherches ont montré le succès de l'utilisation d'interventions d'entraînement en résistance génériques (exercices dynamiques) lorsqu'elles sont appliquées aux survivants d'un cancer de la tête et du cou. En règle générale, lorsque les principes de formation corrects sont respectés dans les populations en bonne santé (c'est-à-dire surcharge progressive, spécificité, variation, repos/récupération), la force musculaire et la masse musculaire sont efficacement renforcées. Cependant, ces variables d'entraînement peuvent être moins efficaces pour obtenir des résultats positifs dans les populations cliniques, car elles sont moins efficaces pour augmenter la masse musculaire et la force musculaire. L'exercice est bénéfique pour les personnes atteintes de tous les types de cancer, mais l'entraînement en résistance peut être particulièrement bénéfique pour les personnes qui ont terminé un traitement de radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou. Des modalités alternatives peuvent fournir des améliorations supérieures de la force musculaire et de la masse musculaire. Par conséquent, des recherches supplémentaires sont justifiées pour étudier la prescription optimisée d'entraînement en résistance chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.

Question de recherche et objectifs

L'objectif principal de cette recherche est d'étudier l'effet de l'entraînement en résistance conventionnel par rapport à une intervention expérimentale (électromyostimulation combinée à une charge excentrique accentuée) sur la force musculaire et la masse musculaire après rayonnement pour HNC.

Méthodes

Les survivants d'un cancer de la tête et du cou qui ont terminé la radiothérapie ≥ 1 mois et ≤ 1 an à compter de l'inscription seront répartis au hasard dans l'un des deux bras de traitement : conventionnel (contrôle actif) et chargement excentrique accentué + électromyostimulation. Les participants seront évalués avant et après l'intervention pour les résultats rapportés par les patients, la fonction neuromusculaire et la fatigabilité en réponse à l'exercice de tout le corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic clinique vérifié de cancer de la tête et du cou (stade I-IV) avec la tumeur primaire dans la cavité buccale, le pharynx, le larynx, les sinus paranasaux ou les glandes salivaires.
  • radiothérapie ± chimiothérapie concomitante
  • capable de marcher sans aide
  • a reçu l'approbation d'un physiologiste de l'exercice certifié par la Société canadienne de physiologie de l'exercice (CSEP-CEP) via le questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+) et/ou l'approbation d'un médecin
  • disposé/capable de se rendre à l'Université de Calgary (Calgary, AB).

Critère d'exclusion:

  • comorbidités qui pourraient confondre la capacité de participer à des tests de laboratoire (par ex. autres affections malignes, affections neuromusculaires, musculosquelettiques ou vasculaires affectant les membres inférieurs, comme la radiculopathie ou la myopathie (pour lesquelles l'équipe de recherche a été consultée pour des cas individuels)
  • présence d'une gastrostomie endoscopique percutanée
  • incapable de suivre des instructions verbales en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Charge excentrique accentuée + électromyostimulation
Ce groupe entreprendra une intervention supervisée de 12 semaines impliquant une charge excentrique accentuée et une électromyostimulation des extenseurs du genou, un entraînement en résistance dynamique des muscles antagonistes et synergistes des membres inférieurs et un entraînement en résistance dynamique des membres supérieurs.
Une intervention d'entraînement innovante pour optimiser la force musculaire et la masse musculaire
Comparateur actif: Entraînement de résistance traditionnel
Ce groupe entreprendra une intervention supervisée de 12 semaines impliquant un entraînement en résistance dynamique adapté au volume des extenseurs du genou, et un entraînement en résistance dynamique des muscles antagonistes et synergistes des membres inférieurs et un entraînement en résistance dynamique des membres supérieurs.
Une approche conventionnelle de l'entraînement en résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isométrique maximale dans les extenseurs du genou
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Un changement de la force isométrique maximale dans les extenseurs du genou mesuré avant, pendant et après un test de cyclisme intermittent.
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Évaluation du changement dans la section transversale musculaire
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
mesure échographique du vaste latéral et du droit fémoral
Au départ et après l'intervention de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement dans l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Fatigue (FACIT-Fatigue)
Délai: De référence à après l'intervention de 12 semaines, à 6 mois et 12 mois de suivi
Questionnaire d'auto-évaluation pour l'évaluation de la fatigue liée au cancer. Cette échelle se situe entre un score brut possible de 0 à 52, où plus le nombre est élevé, meilleur est le résultat.
De référence à après l'intervention de 12 semaines, à 6 mois et 12 mois de suivi
Évaluation du changement dans l'échelle FACT-H&N (Functional Assessment of Chronic Therapy - Head and Neck)
Délai: De référence à après l'intervention de 12 semaines, à 6 mois et 12 mois de suivi
Questionnaire d'auto-évaluation pour l'évaluation de la qualité de vie. Cette échelle se situe entre 0 et 144 points possibles, où plus le nombre est élevé, meilleur est le résultat. Il existe 5 sous-échelles individuelles qui mesurent le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel ainsi que les problèmes spécifiques à la tête et au cou.
De référence à après l'intervention de 12 semaines, à 6 mois et 12 mois de suivi
Activation volontaire
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Une activation volontaire de réduction (utilisant la stimulation du nerf fémoral) mesurée avant, pendant et après un test de cycle intermittent
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Force de contraction potentialisée
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Une réduction de la force de contraction du quadriceps potentialisée mesurée avant, avant, pendant et après un test de cyclisme intermittent.
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Potentiel d'action composé musculaire (onde M) Amplitude crête à crête
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
évoquée à partir de la stimulation supra-maximale du nerf fémoral et mesurée avant, pendant et après un test de cycle intermittent
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Électromyographie volontaire (EMG)
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Racine quadratique moyenne du signal EMG pendant un MVC, mesurée avant, pendant et après un test de cycle intermittent.
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Temps d'épuisement volontaire
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Délai jusqu'à l'échec de la tâche lors d'un test de cycle intermittent
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Masse corporelle (kg)
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Estimation du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Estimation à l'aide des plis cutanés
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
Masse corporelle / (taille * taille)
Au départ et après l'intervention de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gui Millet, PhD, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-16-0744

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner