Esercizio dopo la radioterapia per il cancro alla testa e al collo
Esercizio eccentrico ed elettromiostimolazione per migliorare la forza muscolare e la massa muscolare dopo la radioterapia per il cancro alla testa e al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto e motivazione
I pazienti che ricevono radioterapia per il trattamento del cancro della testa e del collo sono soggetti a effetti collaterali come una significativa perdita di massa corporea e una perdita di massa muscolare (cachessia tumorale) rispetto al pre-trattamento. Inoltre, il trattamento con radioterapia può causare affaticamento correlato al cancro e una riduzione della funzione fisica complessiva e della qualità della vita correlata alla salute. Alcune ricerche hanno dimostrato il successo nell'uso di interventi di allenamento di resistenza generici (esercizio dinamico) quando applicati a sopravvissuti al cancro della testa e del collo. In genere, quando si rispettano i principi di allenamento corretti in popolazioni sane (ad es. sovraccarico progressivo, specificità, variazione, riposo/recupero), la forza muscolare e la massa muscolare vengono effettivamente migliorate. Tuttavia, queste variabili di allenamento possono essere meno efficaci nel suscitare risultati positivi nelle popolazioni cliniche in quanto sono meno efficaci nell'aumentare la massa muscolare e la forza muscolare. L'esercizio fisico è benefico per le persone affette da tutti i tipi di cancro, ma l'allenamento di resistenza può essere particolarmente utile per le persone che hanno completato il trattamento di radioterapia per il cancro della testa e del collo. Modalità alternative possono fornire miglioramenti superiori nella forza muscolare e nella massa muscolare. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per studiare la prescrizione ottimizzata dell'allenamento di resistenza nei pazienti con cancro della testa e del collo.
Domanda e obiettivi della ricerca
Lo scopo principale di questa ricerca è indagare l'effetto dell'allenamento di resistenza convenzionale rispetto a un intervento sperimentale (elettromiostimolazione combinata con carico eccentrico accentuato) sulla forza muscolare e sulla massa muscolare dopo radiazioni per HNC.
Metodi
I sopravvissuti al cancro della testa e del collo che hanno completato la radioterapia ≥ 1 mese e ≤ 1 anno dall'arruolamento saranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci di trattamento: convenzionale (controllo attivo) e carico eccentrico accentuato + elettromiostimolazione. I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento per i risultati riportati dal paziente, la funzione neuromuscolare e l'affaticabilità in risposta all'esercizio di tutto il corpo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi clinica verificata di cancro della testa e del collo (stadio I-IV) con il tumore primario nella cavità orale, nella faringe, nella laringe, nei seni paranasali o nelle ghiandole salivari.
- ricevuto radioterapia ± chemioterapia concomitante
- in grado di camminare senza assistenza
- ha ricevuto l'approvazione del fisiologo dell'esercizio certificato dalla Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP-CEP) tramite The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) e/o l'approvazione del medico
- disposto/in grado di recarsi all'Università di Calgary (Calgary, AB).
Criteri di esclusione:
- comorbidità che potrebbero confondere la capacità di partecipare a test di laboratorio (ad es. altri tumori maligni, condizioni neuromuscolari, muscoloscheletriche o vascolari che colpiscono gli arti inferiori, come radicolopatia o miopatia (dove il gruppo di ricerca è stato consultato per i singoli casi)
- presenza di una gastrostomia endoscopica percutanea
- incapace di seguire le istruzioni verbali in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Carico eccentrico accentuato + elettromiostimolazione
Questo gruppo intraprenderà un intervento supervisionato di 12 settimane che coinvolge carico eccentrico accentuato ed elettromiostimolazione degli estensori del ginocchio, allenamento di resistenza dinamica dei muscoli antagonisti e sinergici degli arti inferiori e allenamento di resistenza dinamica degli arti superiori.
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Un intervento di allenamento innovativo per ottimizzare la forza muscolare e la massa muscolare
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Comparatore attivo: Allenamento di resistenza tradizionale
Questo gruppo intraprenderà un intervento supervisionato di 12 settimane che coinvolge un allenamento di resistenza dinamica abbinato al volume degli estensori del ginocchio e un allenamento di resistenza dinamica dei muscoli antagonisti e sinergici degli arti inferiori e un allenamento di resistenza dinamica degli arti superiori.
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Un approccio convenzionale all'allenamento di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza isometrica massima negli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Variazione della forza isometrica massima negli estensori del ginocchio misurata prima, durante e dopo un test ciclico intermittente.
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Valutazione del cambiamento nell'area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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misurazione ecografica del vasto laterale e del retto femorale
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del cambiamento nella scala di valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - affaticamento (FACIT-Fatigue).
Lasso di tempo: Dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane, a 6 mesi e a 12 mesi di follow-up
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Questionario di autovalutazione per la valutazione della fatica correlata al cancro.
Questa scala è compresa tra un possibile punteggio grezzo compreso tra 0 e 52, dove più alto è il numero, migliore è il risultato.
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Dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane, a 6 mesi e a 12 mesi di follow-up
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Valutazione del cambiamento nella valutazione funzionale della terapia cronica - scala testa e collo (FACT-H&N).
Lasso di tempo: Dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane, a 6 mesi e a 12 mesi di follow-up
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Questionario self-report per la valutazione della qualità della vita.
Questa scala è compresa tra un possibile 0 - 144 punti, dove più alto è il numero, migliore è il risultato.
Esistono 5 sottoscale individuali che misurano il benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale, nonché le preoccupazioni specifiche della testa e del collo.
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Dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane, a 6 mesi e a 12 mesi di follow-up
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Attivazione volontaria
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Una riduzione dell'attivazione volontaria (utilizzando la stimolazione del nervo femorale) misurata prima, durante e dopo un test ciclico intermittente
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Forza di contrazione potenziata
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Una riduzione della forza di contrazione potenziata del quadricipite misurata prima, prima, durante e dopo un test di ciclismo intermittente.
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Potenziale d'azione dei composti muscolari (onda-M) Ampiezza da picco a picco
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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evocato dalla stimolazione sovramassimale del nervo femorale e misurato prima, durante e dopo un test ciclico intermittente
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Elettromiografia volontaria (EMG)
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Radice quadratica media del segnale EMG durante un MVC, misurato prima, durante e dopo un test ciclico intermittente.
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Tempo di esaurimento volontario
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Tempo al fallimento dell'attività durante un test ciclico intermittente
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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% stimata di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Stimato usando le pieghe della pelle
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Massa corporea / (altezza * altezza)
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Basale e dopo l'intervento di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gui Millet, PhD, University of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREBA.CC-16-0744
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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