Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu säteilyhoidon jälkeen pään ja kaulan syövän hoitoon

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Guillaume Millet, University of Calgary

Eksentrinen harjoitus ja elektromyostimulaatio lihasvoiman ja lihasmassan parantamiseksi pään ja kaulan syövän sädehoidon jälkeen

Ihmiset, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän (HNC) hoitoon, voivat kokea sivuvaikutuksia, joihin kuuluu merkittävä kehon massan ja lihasmassan menetys (syöpäkakeksia). Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet menestystä yleisten (dynaamisten) vastustuskyvyn harjoittelutoimenpiteiden käytössä potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä. Tätä lähestymistapaa voitaisiin kuitenkin optimoida käyttämällä uusia harjoitusmenetelmiä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tavanomaisen vastusharjoittelun vs. kokeellisen interventio (elektromyostimulaatio yhdistettynä korostettuun eksentrinen kuormitukseen) vaikutusta lihasvoimaan ja lihasmassaan harjoittelun jälkeen. säteily HNC:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut

Potilaat, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän hoitoon, ovat alttiita sivuvaikutuksille, kuten merkittävälle kehon massan menetykselle ja lihasmassan menetykselle (syöpäkakeksia) verrattuna esihoitoon. Lisäksi sädehoito voi aiheuttaa syöpään liittyvää väsymystä sekä yleisen fyysisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet menestystä yleisten (dynaamisten harjoitusten) vastustuskykyharjoittelutoimenpiteiden käytössä, kun niitä sovelletaan pään ja kaulan syövästä selviytyneille. Tyypillisesti, kun oikeita koulutusperiaatteita noudatetaan terveissä populaatioissa (esim. progressiivinen ylikuormitus, spesifisyys, vaihtelut, lepo/palautuminen), lihasvoima ja lihasmassa lisääntyvät tehokkaasti. Nämä harjoittelumuuttujat voivat kuitenkin olla vähemmän tehokkaita positiivisten tulosten aikaansaamisessa kliinisissä populaatioissa, koska ne eivät ole yhtä tehokkaita lihasmassan ja lihasvoiman lisäämisessä. Liikunta on hyödyllistä kaikille syöpätyypeille kärsiville, mutta vastustuskykyharjoittelu voi olla erityisen hyödyllistä ihmisille, jotka ovat saaneet pään ja kaulan syövän sädehoitoa. Vaihtoehtoiset menetelmät voivat parantaa lihasvoimaa ja lihasmassaa ylivoimaisesti. Siksi lisätutkimukset ovat aiheellisia pään ja kaulan syöpäpotilaiden optimoidun resistenssin harjoittelumääräyksen tutkimiseksi.

Tutkimuskysymys ja tavoitteet

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tavanomaisen vastusharjoittelun vs. kokeellisen interventio (elektromyostimulaatio yhdistettynä korostettuun eksentrinen kuormitus) vaikutusta lihasvoimaan ja lihasmassaan HNC-säteilyn jälkeen.

menetelmät

Pään ja kaulan syövästä selvinneet, jotka ovat saaneet sädehoitoa ≥ 1 kuukauden ja ≤ 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitohaarasta: perinteinen (aktiivinen kontrolli) ja korostettu eksentrinen kuormitus + elektromyostimulaatio. Osallistujilta arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen potilaan raportoimat tulokset, hermo-lihastoiminta ja väsymys vastauksena koko kehon harjoitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varmennettu kliininen diagnoosi pään ja kaulan syöpään (vaihe I-IV), jonka primaarinen kasvain on suuontelossa, nielussa, kurkunpäässä, sivuonteloissa tai sylkirauhasissa.
  • saanut sädehoitoa ± samanaikainen kemoterapia
  • pystyy kävelemään ilman apua
  • sai Canadian Society for Exercise Physiology Certified Exercise Physiologist (CSEP-CEP) -hyväksynnän Physical Activity Readiness Questionnaire for Every -kyselyn (PAR-Q+) kautta ja/tai lääkärin hyväksynnän
  • halukas / kykenevä matkustamaan Calgaryn yliopistoon (Calgary, AB).

Poissulkemiskriteerit:

  • liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä kykyä osallistua laboratoriotutkimuksiin (esim. muut alaraajoihin vaikuttavat pahanlaatuiset kasvaimet, hermo-lihas-, tuki- tai verisuonisairaudet, kuten radikulopatia tai myopatia (jos tutkimusryhmää on kuultu yksittäistapauksissa)
  • perkutaanisen endoskooppisen gastrostoman esiintyminen
  • ei pysty noudattamaan englanninkielisiä suullisia ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korostettu eksentrinen kuormitus + elektromyostimulaatio
Tämä ryhmä suorittaa valvotun 12 viikon mittaisen toimenpiteen, joka sisältää polven ojentajien korostetun eksentrinen kuormituksen ja elektromyostimulaation, alaraajojen antagonisti- ja synergististen lihasten dynaamisen vastusharjoittelun sekä yläraajan dynaamisen vastusharjoittelun.
Käyttäytyminen: Korostettu eksentrinen kuormitus + elektromyostimulaatio
Innovatiivinen harjoitusväline lihasvoiman ja lihasmassan optimoimiseksi
Active Comparator: Perinteinen vastustusharjoittelu
Tämä ryhmä suorittaa valvotun 12 viikon toimenpiteen, joka sisältää polven ojentajien volyymiin mukautetun dynaamisen vastusharjoittelun ja alaraajojen antagonisti- ja synergististen lihasten dynaamisen vastusharjoittelun sekä yläraajan dynaamisen vastusharjoittelun.
Käyttäytyminen: Perinteinen vastustusharjoittelu
Perinteinen lähestymistapa vastustusharjoitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin isometrinen voima polven ojentajaissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos suurimmassa isometrisessä voimassa polven ojentajaissa mitattuna ennen jaksoittaista pyöräilytestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Lihasten poikkileikkausalueen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
vastus lateralis ja rectus femoris ultraäänimittaus
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen arviointi kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin - väsymys (FACIT-väsymys) -asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Itseraportointikysely syöpään liittyvän väsymyksen arviointiin. Tämä asteikko on mahdollisen raakapistemäärän välillä 0 - 52, jossa mitä suurempi luku, sitä parempi tulos.
Lähtötilanne 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Muutoksen arviointi kroonisen hoidon toiminnallisen arvioinnin - pää ja kaula (FACT-H&N) -asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Itseraportoiva kyselylomake elämänlaadun arviointiin. Tämä asteikko on mahdollisen 0 - 144 pisteen välillä, missä mitä suurempi luku, sitä parempi tulos. On 5 yksilöllistä alaasteikkoa, jotka mittaavat fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia sekä pään ja kaulan erityisiä huolenaiheita.
Lähtötilanne 12 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Vähentävä vapaaehtoinen aktivaatio (käyttämällä reisiluun hermostimulaatiota) mitattuna ennen jaksoittaista pyöräilytestiä, sen aikana ja sen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Vahvistettu nykimisvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Potentifioidun nelipäisen reisilihaksen nykimisvoiman väheneminen mitattuna ennen jaksoittaista pyöräilytestiä, ennen, sen aikana ja sen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Lihasyhdisteen toimintapotentiaali (M-aalto) huipusta huippuun -amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
aiheutuu reisihermon supramaksimaalisesta stimulaatiosta ja mitataan ennen jaksottaista pyöräilytestiä, sen aikana ja sen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Vapaaehtoinen elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
EMG-signaalin neliökeskiarvo MVC:n aikana, mitattuna ennen jaksottaista pyöräilytestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aika vapaaehtoiseen uupumukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aika tehtävän epäonnistumiseen ajoittaisen pyöräilytestin aikana
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Kehon massa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu käyttäen ihopoimuja
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Paino / (pituus * pituus)
Lähtötilanne ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Gui Millet, PhD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-16-0744

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa