頭頸部がんの放射線治療後の運動
頭頸部がんの放射線治療後の筋力と筋肉量を改善するための偏心運動と電気筋刺激
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠
頭頸部がん治療のために放射線療法を受ける患者は、治療前と比較して、体重の大幅な減少や筋肉量の減少 (がん悪液質) などの副作用を起こしやすくなります。 さらに、放射線療法治療は、がんに関連した疲労や、全体的な身体機能および健康関連の生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 一部の研究では、頭頸部がんサバイバーに一般的な (動的運動) レジスタンス トレーニング介入を適用した場合に成功したことが示されています。 通常、健全な集団で正しいトレーニングの原則が守られている場合 (つまり、 プログレッシブ オーバーロード、特異性、変動、休息/回復)、筋力、筋肉量が効果的に強化されます。 ただし、これらのトレーニング変数は、筋肉量と筋力を増加させる効果が低いため、臨床集団で肯定的な結果を引き出すのに効果的ではない可能性があります. 運動はすべての種類のがんに罹患している人々に有益ですが、レジスタンストレーニングは、頭頸部がんの放射線療法治療を完了した人々に特に有益な場合があります. 代替のモダリティは、筋力と筋肉量の優れた改善を提供する可能性があります. したがって、頭頸部がん患者における最適化された筋力トレーニングの処方を調査するために、さらなる研究が必要です。
研究課題と目的
この研究の主な目的は、HNC の放射線照射後の筋力と筋肉量に対する従来のレジスタンス トレーニングと実験的介入 (強調されたエキセントリック負荷を組み合わせた電気筋刺激) の効果を調査することです。
メソッド
登録から 1 か月以上 1 年以下の放射線療法を完了した頭頸部がん生存者は、2 つの治療群のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、介入の前後に、患者から報告された結果、神経筋機能、および全身運動に反応した疲労度について評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 口腔、咽頭、喉頭、副鼻腔、または唾液腺に原発腫瘍がある頭頸部がん (ステージ I ～ IV) の検証済みの臨床診断。
- 放射線療法±併用化学療法を受けた
- 補助なしで歩くことができる
- The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) および/または医師の承認により、Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologist (CSEP-CEP) の承認を受けている
- カルガリー大学（アルバータ州カルガリー）に旅行する意思がある/できる。
除外基準:
- 臨床検査に参加する能力を混乱させる可能性のある併存症（例： 他の悪性腫瘍、神経筋障害やミオパシーなどの下肢に影響を与える神経筋、筋骨格、または血管の状態 (研究チームは個々のケースについて相談を受けました)
- 経皮的内視鏡的胃瘻の存在
- 英語での口頭指示に従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強調された偏心負荷 + 電気筋刺激
このグループは、偏心負荷の強調と膝伸筋の電気筋刺激、下肢の拮抗筋と相乗筋の動的抵抗トレーニング、上肢の動的抵抗トレーニングを含む、監督された 12 週間の介入を行います。
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筋力と筋肉量を最適化する革新的なトレーニング介入
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アクティブコンパレータ：従来の抵抗トレーニング
このグループは、膝伸筋のボリューム マッチド ダイナミック レジスタンス トレーニング、下肢拮抗筋と相乗筋のダイナミック レジスタンス トレーニング、および上肢のダイナミック レジスタンス トレーニングを含む、監視付きの 12 週間の介入を行います。
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レジスタンストレーニングへの従来のアプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸筋の最大等尺性力
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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断続的なサイクリング テストの前、最中、後に測定された膝伸筋の最大等尺性力の変化。
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ベースラインと12週間の介入後
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筋断面積の変化の評価
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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外側広筋と大腿直筋の超音波測定
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ベースラインと12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疾患治療の機能評価 - 疲労（FACIT-Fatigue）スケールの変化の評価
時間枠：ベースラインから 12 週間の介入後、6 か月および 12 か月のフォローアップ時
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がん関連疲労の評価のための自己申告アンケート。
このスケールは 0 から 52 までの生のスコアの間であり、数値が高いほど結果が良くなります。
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ベースラインから 12 週間の介入後、6 か月および 12 か月のフォローアップ時
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慢性療法の機能評価 - 頭頸部 (FACT-H&N) スケールの変化の評価
時間枠：ベースラインから 12 週間の介入後、6 か月および 12 か月のフォローアップ時
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生活の質を評価するための自己申告アンケート。
この尺度は 0 ～ 144 ポイントの範囲であり、数値が高いほど結果が良くなります。
身体的、社会的、感情的、機能的な幸福、および頭と首に固有の懸念を測定する 5 つの個別のサブスケールがあります。
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ベースラインから 12 週間の介入後、6 か月および 12 か月のフォローアップ時
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自発的アクティベーション
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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断続的なサイクリングテストの前、最中、後に測定された随意活性化（大腿神経刺激を使用）の減少
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ベースラインと12週間の介入後
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強化された単収縮力
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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断続的なサイクリング テストの前、前、最中、後に測定された増強された大腿四頭筋の単収縮力の減少。
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ベースラインと12週間の介入後
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マッスル コンパウンド アクション ポテンシャル (M-Wave) ピークツーピーク振幅
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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大腿神経の超最大刺激から誘発され、断続的なサイクリング テストの前、最中、後に測定されます。
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ベースラインと12週間の介入後
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自発的筋電図検査 (EMG)
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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MVC 中の EMG 信号の二乗平均平方根。断続的なサイクリング テストの前、最中、後に測定されます。
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ベースラインと12週間の介入後
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意欲的な消耗の時間
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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断続的なサイクルテスト中のタスク失敗までの時間
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ベースラインと12週間の介入後
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体重（kg）
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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ベースラインと12週間の介入後
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推定体脂肪率
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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皮膚のひだを使用して推定
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ベースラインと12週間の介入後
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインと12週間の介入後
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体重 / (身長 * 身長)
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ベースラインと12週間の介入後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gui Millet, PhD、University of Calgary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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