心力衰竭患者的家庭液体状态监测
2021年8月23日 更新者：ImpediMed Limited
最近因急性心力衰竭住院的心力衰竭患者的家庭液体状态监测
这是一项前瞻性、多中心、单组研究，纳入因心力衰竭住院并随后出院的成年患者。
在研究参与期间，患者将获得每日在家进行的生物阻抗测量。
将跟踪心力衰竭症状、药物治疗和再住院治疗。
此外，生活质量问卷将在研究参与的开始和结束时进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Canoga Park、California、美国、91304
- Alliance Research Institute
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Encinitas、California、美国、92024
- Du Cardiology
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Encinitas、California、美国、92024
- San Diego Cardiovascular Associates
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Garden Grove、California、美国、92844
- SC Clinical Research
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La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion
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National City、California、美国、91950
- MD Strategies Research Centers
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Oceanside、California、美国、92056
- Heart Care Associates
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Vista、California、美国、92083
- Blue Coast Cardiology
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Florida
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Clearwater、Florida、美国、33756
- Research Alliance
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Doral、Florida、美国、33126
- Infinite Clinical Research
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Miami、Florida、美国、33183
- International Research Associates
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North Miami Beach、Florida、美国、33169
- Amavita Health
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Pembroke Pines、Florida、美国、33024
- Broward Research Center
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Michigan
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Flint、Michigan、美国、48532
- Flint Cardiovascular
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Sierra Clinical Research
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因心力衰竭住院出院回家的成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄 21 岁或以上
- 参加学习时的 NYHA II 级或 III 级
- 因急性心力衰竭住院后出院
- 计划继续治疗心力衰竭
- 患者能够站立或坐直进行生物阻抗谱测量
- 患者报告在家中可以使用可靠的 Wi-Fi 连接
- 患者报告家中有足够的空间放置 SOZO 设备
- 患者提供书面知情同意书和使用和披露健康信息的授权，包括遵守研究程序的意愿
排除标准：
- 患者植入了心律管理装置（起搏器或植入式心律转复除颤器）
- 患者在当前入院期间确诊为急性冠脉综合征
- 研究者认为，患者参加了一项实验性治疗的同步干预研究，这可能会混淆本研究的结果
- 患者的临床状况不允许他们完成研究
- 患者使用可能影响静脉回流的隐静脉移植手术进行了血运重建
- 患者怀孕或哺乳
- 患者有肾病综合征或肾病
- 患者患有终末期肾病，需要长期透析
- 患者被诊断患有淋巴水肿
- 患者患有慢性肝功能衰竭或肝硬化
- 患者在过去 90 天内曾被诊断患有手臂或腿部的血栓性静脉炎或深静脉血栓形成
- 患者截肢 [例外：截肢可能不会影响生物阻抗谱测量，并且将由研究发起人自行决定是否允许]
- 患者患有研究者认为会损害受试者完成研究程序或参与方案的能力的任何其他医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BIS 家庭监控
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用于评估体液状态的生物阻抗谱测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系列生物阻抗谱 (BIS) 测量，包括细胞外液和全身水分
大体时间：45天
|
描述因心力衰竭再次入院前的 BIS 趋势
|
45天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月9日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.