Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona suoritettava nesteen tilan seuranta sydämen vajaatoimintapotilailla

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: ImpediMed Limited

Kotiin perustuva nesteen tilan seuranta sydämen vajaatoimintapotilailla äskettäin sairaalassa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Tämä on prospektiivinen, monikeskus-, yhden käden tutkimus, johon on otettu aikuisia potilaita, jotka on joutunut sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja sen jälkeen kotiutettu. Tutkimukseen osallistumisen ajan potilaat saavat päivittäin kotona suoritettavat bioimpedanssimittaukset. Sydämen vajaatoiminnan oireita, lääkkeitä ja uudelleen sairaalahoitoja seurataan. Lisäksi tutkimukseen osallistumisen alussa ja lopussa laaditaan elämänlaatukyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Du Cardiology
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • San Diego Cardiovascular Associates
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
        • SC Clinical Research
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • MD Strategies Research Centers
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Heart Care Associates
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Research Alliance
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Infinite Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
        • International Research Associates
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33169
        • Amavita Health
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Broward Research Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Flint Cardiovascular
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Sierra Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka kotiutetaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  2. NYHA luokka II tai III opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
  3. Kotiutettu sairaalahoidon jälkeen akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
  4. Suunniteltu jatkuva sydämen vajaatoiminnan hoito
  5. Potilas pystyy seisomaan tai istumaan pystyasennossa bioimpedanssispektroskopiamittauksia varten
  6. Potilas ilmoittaa pääsevänsä luotettavaan Wi-Fi-yhteyteen kotona
  7. Potilas ilmoittaa, että SOZO-laitteelle on riittävästi tilaa kotona
  8. Potilas antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja luvan käyttää ja paljastaa terveystietoja, mukaan lukien halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on istutettu sydämen rytminhallintalaite (tahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori)
  2. Potilaalla on nykyisen vastaanoton aikana vahvistettu diagnoosi akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä
  3. Potilas on mukana samanaikaisessa interventiotutkimuksessa kokeellisesta hoidosta, joka voi tutkijan mielestä hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
  4. Potilaalla on kliininen tila, jonka vuoksi hän ei voi suorittaa tutkimusta loppuun
  5. Potilaalle on tehty kirurginen revaskularisaatio, jossa on käytetty rintalaskimosiirtoa, mikä saattaa vaikuttaa laskimoiden palautumiseen
  6. Potilas on raskaana tai imettää
  7. Potilaalla on nefroottinen oireyhtymä tai nefroosi
  8. Potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiä
  9. Potilaalla on diagnosoitu lymfaödeema
  10. Potilaalla on krooninen maksan vajaatoiminta tai kirroosi
  11. Potilaalla on diagnosoitu tromboflebiitti tai syvä laskimotukos käsivarsissa tai jaloissa viimeisten 90 päivän aikana
  12. Potilaalla on raajan amputaatio [Poikkeus: sormien amputointi ei välttämättä vaikuta bioimpedanssispektroskopian mittauksiin ja se sallitaan tutkimuksen sponsorin harkinnan mukaan]
  13. Potilaalla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä heikentää potilaan kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteitä tai osallistua tutkimussuunnitelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BIS-kotipohjainen seuranta
Laite: SOZO bioimpedanssispektroskopialaite
Bioimpedanssispektroskopia mittaamaan nesteen tilaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarjabioimpedanssispektroskopia (BIS), mukaan lukien solunulkoinen neste ja koko kehon vesi
Aikaikkuna: 45 päivää
Kuvaile BIS-trendejä, jotka edeltävät sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuvaa sairaalahoitoa
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ImpediMed Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPD-HBHF-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa