심부전 환자의 가정 기반 유체 상태 모니터링
2021년 8월 23일 업데이트: ImpediMed Limited
최근 급성 심부전으로 입원한 심부전 환자의 가정 기반 유체 상태 모니터링
이것은 심부전으로 입원한 후 퇴원한 성인 환자를 등록하는 전향적, 다기관, 단일군 연구입니다.
연구 참여 기간 동안 환자는 매일 집에서 생체 임피던스 측정값을 얻습니다.
심부전 증상, 투약 및 재입원이 추적됩니다.
또한 삶의 질 설문지는 연구 참여 시작 및 종료 시점에 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Canoga Park, California, 미국, 91304
- Alliance Research Institute
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- Du Cardiology
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- San Diego Cardiovascular Associates
-
Garden Grove, California, 미국, 92844
- SC Clinical Research
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion
-
National City, California, 미국, 91950
- MD Strategies Research Centers
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Heart Care Associates
-
Vista, California, 미국, 92083
- Blue Coast Cardiology
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Research Alliance
-
Doral, Florida, 미국, 33126
- Infinite Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33183
- International Research Associates
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33169
- Amavita Health
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- Broward Research Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Flint Cardiovascular
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Sierra Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전으로 입원 후 퇴원하는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 연구 등록 당시 NYHA Class II 또는 III
- 급성 심부전으로 입원 후 퇴원 예정
- 심부전에 대한 계획된 지속적인 치료
- 환자는 생체 임피던스 분광법 측정을 위해 똑바로 서거나 앉을 수 있습니다.
- 환자는 집에서 안정적인 Wi-Fi 연결에 대한 액세스를 보고합니다.
- 환자는 집에서 SOZO 장치를 위한 충분한 공간을 보고합니다.
- 환자는 연구 절차를 준수하려는 의지를 포함하여 건강 정보를 사용 및 공개하기 위한 서면 동의서 및 승인을 제공합니다.
제외 기준:
- 환자에게 이식된 심장 박동 관리 장치(페이스메이커 또는 이식형 제세동기)가 있습니다.
- 환자는 현재 입원 중 급성 관상 동맥 증후군 진단을 받았습니다.
- 환자가 연구자의 의견으로 본 연구의 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 실험 치료의 동시 중재 연구에 등록되어 있습니다.
- 환자가 연구를 완료할 수 없는 임상 상태를 가짐
- 환자는 정맥 복귀에 영향을 미칠 수 있는 복재 정맥 이식술을 사용하여 외과적 혈관재생술을 받았습니다.
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 신증후군 또는 신증이 있는 환자
- 환자는 만성 투석이 필요한 말기 신장 질환을 앓고 있습니다.
- 환자는 림프부종 진단을 받았습니다.
- 만성 간부전 또는 간경변이 있는 환자
- 환자가 지난 90일 동안 팔 또는 다리에 혈전정맥염 또는 심부정맥 혈전증 진단을 받았음
- 환자는 사지 절단이 있습니다[예외: 손가락 절단은 생체 임피던스 분광법 측정에 영향을 미치지 않을 수 있으며 연구 스폰서의 재량에 따라 허용됩니다]
- 환자는 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 완료하거나 프로토콜에 참여하는 피험자의 능력을 손상시킬 임의의 다른 의학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BIS 가정 기반 모니터링
|
유체 상태 평가를 위한 생체 임피던스 분광 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포 외액 및 총 체수분을 포함한 일련의 생체 임피던스 분광법(BIS) 측정
기간: 45일
|
심부전으로 병원에 재입원하기 전에 발생하는 BIS 추세 특성화
|
45일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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