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在护理点为感染管理提供增强、个性化和综合护理 (EPICIMPOC)

2021年8月4日 更新者:Imperial College London
通常用于治疗感染患者的抗微生物药物(杀死或阻止包括细菌在内的微生物生长,从而治疗感染的药物)随着时间的推移变得越来越不有效,因为细菌对它们产生了耐药性。 抗菌药物的使用本身会导致抗菌药物耐药性的发展和传播。 抗菌素耐药性现在是对患者安全的主要威胁。 为了保持抗菌药物的有效性,研究人员需要开发更明智地使用它们的方法,诊断和治疗感染的医疗保健专业人员必须能够在患者床边获得抗菌指南和测试结果。 这需要迅速提供并提供支持,以确保开具抗菌药物的决定是可以做出的最佳决定。

研究概览

地位

完全的

详细说明

实现这一目标的原型软件是通过医疗保健专业人员和生物医学工程师之间的合作开发的。 该原型软件(在移动设备上运行)从各种实验室和临床数据库(安全地在 Trust 防火墙内)检索患者结果,并将其显示给做出处方决定的临床医生。 此外,机器学习算法应用于数据,类似的匿名历史病例(以及开出的抗菌药物和临床结果)也显示给临床医生,以进一步告知他们的决策。 该原型设计用于感染风险高的重症监护室,但通过此处详述的研究项目,该软件将在医院患者护理的其他领域得到开发和验证。 此外,关键需要让患者了解如何围绕抗菌药物处方做出决定。 研究人员建议调整原型以满足这些需求。 该系统应提高患者安全并有助于保持现有抗菌药物的有效性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、W12 0NN
        • Imperial College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

可能会要求患者参与患者模块的评估。

为了使用该应用程序招募处方者,将采用以下方法来识别参与者:

第 1 阶段:参与者将根据他们在传染病团队中的角色(所覆盖医院的级别和区域)来确定,研究 PI / 临床感染负责人将直接与他们联系,请求他们支持该项目的这一阶段。

第 2 阶段:将根据他们工作的病房确定参与者(医生)。

描述

纳入标准:

(i) 评估阶段的医疗保健专业人员:已阅读 PIL 并同意参与研究

(ii) 临床医生在开抗生素处方时选择使用 POC DSS 作为资源的患者: 18 岁以上的成年患者 在帝国理工学院医疗保健 NHS 信托的重症监护环境之外进行感染管理 被认为适合使用 POC DSS 进行管理由主治医师在过去 5 天内在重症监护环境之外开具的抗菌药物

(iii) 使用 POC DSS 的处方者/医疗保健专业人员:在接受评估的病房内工作的经过培训的医疗保健专业人员被认为适合由其团队的高级成员招聘

排除标准:

(i) 医疗保健专业人士: 不想参加研究 跨病房工作 作为控制病房 认为不适合被他们团队的高级成员招募 Trust Information 治理培训的非常任成员不合格-日期

(ii) 招募患者 重症监护患者 小于 18 岁的儿科患者 主治医师认为不适合使用 POC DSS 进行管理 姑息治疗、生命终结途径在招聘之前参与过任何研究(过去 3 个月)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者和公众
探索二级保健中患者和公众参与抗生素决策的情况。 对共同设计的干预措施进行前瞻性评估,以支持增强对感染及其管理的知识和理解。
用于抗生素处方的临床决策支持系统。
处方者
定量评估使用临床决策支持系统支持抗生素决策的影响。
用于抗生素处方的临床决策支持系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
推荐的适当抗菌处方的百分比
大体时间:抗菌药物处方评估时的单一处方(例如,在开具抗生素处方时)
这将通过评估系统推荐的处方与当前临床实践相比的适当性来衡量。 适当性是通过根据当前临床指南或感染专家对最佳实践的意见评估处方来确定的,并表示为抗生素处方总数的比例。 每个患者都有一个单独的抗生素处方进行评估。
抗菌药物处方评估时的单一处方(例如,在开具抗生素处方时)
通过用户接受设备评估的有效性评估
大体时间:在研究中使用设备前后的单个时间点

这是评估是基线(干预前)的单个时间点和研究中使用该设备后的单个时间点。

分数是根据参与者在干预前后使用定制标记方案提供的预期答案预先确定的 (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1)。

根据参与者对评估知识和理解的问题的回答,他们可以在 0(最低)和 13(最高)之间打分。

在研究中使用设备前后的单个时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alison Holmes、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月28日

初级完成 (实际的)

2019年8月8日

研究完成 (实际的)

2019年8月8日

研究注册日期

首次提交

2019年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月8日

首次发布 (实际的)

2019年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月4日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16HH3526

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据共享将根据当地信息治理和研究伦理批准的个人要求予以考虑。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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