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Assistenza potenziata, personalizzata e integrata per la gestione delle infezioni presso il punto di cura (EPICIMPOC)

4 agosto 2021 aggiornato da: Imperial College London
Gli antimicrobici (farmaci che uccidono o arrestano la crescita di microrganismi inclusi i batteri, trattando così le infezioni) comunemente usati per trattare i pazienti con infezioni stanno diventando meno efficaci nel tempo man mano che i batteri sviluppano resistenza nei loro confronti. Lo stesso uso di antimicrobici può portare allo sviluppo e alla diffusione della resistenza antimicrobica. La resistenza antimicrobica è ora una grave minaccia per la sicurezza dei pazienti. Per conservare l'efficacia degli antimicrobici, il ricercatore deve sviluppare modi per usarli in modo più ragionevole, gli operatori sanitari che diagnosticano e curano le infezioni devono essere in grado di accedere alle linee guida antimicrobiche e ai risultati dei test al capezzale del paziente. Ciò deve essere fornito rapidamente e con supporto per garantire che le decisioni sulla prescrizione di antimicrobici siano le migliori che si possano prendere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il software prototipo per raggiungere questo obiettivo è stato sviluppato attraverso la collaborazione tra professionisti sanitari e ingegneri biomedici. Questo software prototipo (eseguito su un dispositivo mobile) recupera i risultati dei pazienti da vari database clinici e di laboratorio (in modo sicuro all'interno del firewall Trust) e li mostra al medico che prende la decisione di prescrizione. Inoltre, ai dati viene applicato un algoritmo di apprendimento automatico e casi storici anonimizzati simili (e gli antimicrobici prescritti e gli esiti clinici) vengono mostrati al medico per informare ulteriormente il suo processo decisionale. Il prototipo è stato progettato per l'uso in terapia intensiva, dove il rischio di infezione è elevato, ma attraverso il progetto di ricerca qui descritto, il software sarà sviluppato e convalidato in altre aree della cura dei pazienti ospedalieri. Inoltre, è fondamentale coinvolgere i pazienti nel modo in cui vengono prese le decisioni in merito alla prescrizione di antimicrobici. Il ricercatore propone di adattare il prototipo per soddisfare queste esigenze. Questo sistema dovrebbe migliorare la sicurezza dei pazienti e contribuire a preservare l'efficacia degli antimicrobici esistenti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0NN
        • Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti può essere chiesto di partecipare alla valutazione del modulo del paziente.

Affinché il reclutamento dei medici prescrittori utilizzi l'applicazione, verranno adottati i seguenti metodi per identificare i partecipanti:

Fase 1: i partecipanti saranno identificati in base ai loro ruoli all'interno del team di malattie infettive (livello e aree dell'ospedale coperto) e saranno contattati direttamente dal responsabile dello studio PI / infezione clinica per richiedere il loro supporto con questa fase del progetto.

Fase 2: i partecipanti (medici) saranno identificati in base ai reparti in cui lavorano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) operatori sanitari per le fasi di valutazione: aver letto il PIL e acconsentire a partecipare allo studio

(ii) pazienti per i quali il medico sceglie di utilizzare il POC DSS come risorsa quando prescrive antimicrobici: Pazienti adulti > 18 anni Gestiti per l'infezione al di fuori del contesto di terapia intensiva presso l'Imperial College Healthcare NHS Trust Ritenuto appropriato per la gestione con POC DSS dal medico curante Agenti antimicrobici prescritti al di fuori del contesto di terapia intensiva negli ultimi 5 giorni

(iii) Medico prescrittore/operatore sanitario per l'utilizzo di POC DSS: Professionista sanitario qualificato che lavora all'interno dei reparti sottoposti a valutazione Ritenuto idoneo all'assunzione da parte di un membro anziano del proprio team

Criteri di esclusione:

(i) operatori sanitari: Non desiderano partecipare allo studio Lavorare tra reparti che funge da reparto di controllo Ritenuto non idoneo per l'assunzione da parte di un membro anziano del proprio team Membro non permanente del Trust Formazione sulla governance delle informazioni non all'altezza -data

(ii) reclutamento di pazienti Pazienti in terapia intensiva Pazienti pediatrici < 18 anni Ritenuto non idoneo per la gestione mediante POC DSS da parte del medico curante In cure palliative, percorso di fine vita Detenuti/giovani delinquenti in custodia di HM Prison Service Coinvolti nella ricerca in corso o che hanno recentemente stato coinvolto in qualsiasi ricerca prima dell'assunzione (ultimi 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti e Pubblico
Esplorazione dell'impegno del paziente e del pubblico con il processo decisionale sugli antibiotici nelle cure secondarie. Valutazione prospettica di un intervento co-progettato per supportare una migliore conoscenza e comprensione delle infezioni e della loro gestione.
Dispositivo: IMPOC EPICO
Sistema di supporto alle decisioni cliniche per la prescrizione di antibiotici.
Prescrittori
Valutazione quantitativa dell'impatto dell'utilizzo di un sistema di supporto alle decisioni cliniche per supportare il processo decisionale sugli antibiotici.
Dispositivo: IMPOC EPICO
Sistema di supporto alle decisioni cliniche per la prescrizione di antibiotici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di prescrizioni antimicrobiche appropriate raccomandate
Lasso di tempo: Singola prescrizione al momento della valutazione della prescrizione antimicrobica (ad es. al momento della prescrizione degli antibiotici)
Questo sarà misurato valutando l'adeguatezza delle prescrizioni raccomandate dal sistema rispetto alla pratica clinica corrente. L'adeguatezza è determinata valutando la prescrizione in base alle attuali linee guida cliniche o all'opinione di esperti in materia di infezioni sulla migliore pratica ed è espressa come percentuale del numero totale di prescrizioni di antibiotici fatte. Ogni singolo paziente ha una singola prescrizione di antibiotici valutata.
Singola prescrizione al momento della valutazione della prescrizione antimicrobica (ad es. al momento della prescrizione degli antibiotici)
Valutazione dell'efficacia valutata dall'accettazione del dispositivo da parte dell'utente
Lasso di tempo: Singolo punto temporale prima e dopo l'uso del dispositivo nello studio

Questa era la valutazione era un singolo punto temporale al basale (pre-intervento) e un singolo punto temporale dopo l'uso del dispositivo nello studio.

I punteggi sono stati predeterminati sulla base delle risposte anticipate fornite dai partecipanti prima e dopo l'intervento utilizzando uno schema di valutazione su misura (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

I partecipanti potevano ottenere un punteggio compreso tra 0 (il più basso) e 13 (il più alto) in base alle loro risposte alle domande che valutavano la conoscenza e la comprensione.
Singolo punto temporale prima e dopo l'uso del dispositivo nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Holmes, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16HH3526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati sarà presa in considerazione su richiesta individuale in conformità con la governance delle informazioni locali e le approvazioni etiche della ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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