Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu, yksilöllinen ja integroitu hoito infektioiden hallintaan vastaanottopisteessä (EPICIMPOC)

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Imperial College London
Antimikrobiset lääkkeet (lääkkeet, jotka tappavat tai pysäyttävät mikro-organismien, mukaan lukien bakteerit, kasvun ja siten hoitavat infektioita), joita yleisesti käytetään infektiopotilaiden hoitoon, ovat ajan mittaan heikompia, kun bakteerit kehittävät niille vastustuskykyä. Antimikrobinen käyttö itsessään voi johtaa mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen ja leviämiseen. Mikrobilääkeresistenssi on nyt suuri uhka potilasturvallisuudelle. Antimikrobisten lääkkeiden tehokkuuden säilyttämiseksi tutkijan on kehitettävä tapoja käyttää niitä järkevämmin. Infektioita diagnosoivien ja hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten on voitava saada mikrobilääkkeitä koskevat ohjeet ja testitulokset potilaan sängyn vieressä. Tämä on tarjottava nopeasti ja tuella, jotta voidaan varmistaa, että mikrobilääkkeiden määräämistä koskevat päätökset ovat parhaita mahdollisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prototyyppiohjelmisto tämän saavuttamiseksi on kehitetty yhteistyössä terveydenhuollon ammattilaisten ja biolääketieteen insinöörien välillä. Tämä prototyyppiohjelmisto (ajetaan mobiililaitteella) hakee potilastulokset useista laboratorio- ja kliinisistä tietokannoista (turvallisesti Trust-palomuurissa) ja näyttää ne lääkemääräyspäätöksen tehneelle kliinikolle. Lisäksi tietoihin sovelletaan koneoppimisalgoritmia, ja vastaavat anonymisoidut historialliset tapaukset (ja määrätyt mikrobilääkkeet ja kliiniset tulokset) näytetään myös kliinikolle päätöksenteon lisätietoa varten. Prototyyppi on suunniteltu käytettäväksi tehohoidossa, jossa infektioriski on korkea, mutta tässä kuvatun tutkimusprojektin kautta ohjelmistoa kehitetään ja validoidaan muille sairaalapotilaiden hoidon osa-alueille. Lisäksi on keskeinen tarve saada potilaat mukaan siihen, miten mikrobilääkkeiden määräämistä koskevat päätökset tehdään. Tutkija ehdottaa prototyypin mukauttamista näihin tarpeisiin. Tämän järjestelmän pitäisi parantaa potilasturvallisuutta ja auttaa säilyttämään olemassa olevien mikrobilääkkeiden tehokkuuden

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita voidaan pyytää osallistumaan potilasmoduulin arviointiin.

Lääkäreiden rekrytointi sovelluksen käyttöä varten suoritetaan seuraavilla menetelmillä osallistujien tunnistamiseksi:

Vaihe 1: Osallistujat tunnistetaan heidän roolinsa perusteella tartuntatautiryhmässä (sairaalan kattaman taso ja alueet), ja tutkimuksen PI / kliininen infektio johtaa suoraan heihin pyytääkseen tukea hankkeen tässä vaiheessa.

Vaihe 2: Osallistujat (lääkärit) tunnistetaan niiden osastojen perusteella, joissa he työskentelevät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) Terveydenhuollon ammattilaiset arviointivaiheita varten: he ovat lukeneet PIL:n ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen

(ii) potilaat, joille lääkäri päättää käyttää POC DSS:ää resurssina määrätessään mikrobilääkkeitä: Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joita hoidetaan infektion vuoksi tehohoidon ulkopuolella Imperial College Healthcare NHS Trustissa POC DSS:n hoitoon sopivaksi katsottu hoitava lääkäri Määrätty mikrobilääkkeitä tehohoidon ulkopuolella viimeisen 5 päivän aikana

(iii) Lääkkeen määrääjä/terveydenhuollon ammattilainen POC DSS:n käyttöä varten: Koulutettu terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee arvioitavilla osastoilla, katsotaan sopivaksi heidän tiiminsä vanhemman jäsenen rekrytointiin

Poissulkemiskriteerit:

(i) Terveydenhuollon ammattilaiset: eivät halua osallistua tutkimukseen Työskentely eri osastoilla, jotka toimivat valvontaosastona. Ei katsottu sopivaksi rekrytointiin heidän tiiminsä vanhemman jäsenen toimesta Luottamustietojen hallintokoulutuksen ei-pysyvä jäsen, ei ajan tasalla -Päivämäärä

(ii) potilaat värvätään Tehohoitopotilaat Alle 18-vuotiaat Lapsipotilaat Alle 18-vuotiaat Ei sovellu POC DSS:n hoitoon hoitavan lääkärin toimesta. Palliatiivisessa hoidossa, elämän loppuvaiheessa Vangit / nuoret rikolliset HM:n vankilapalvelussa. ollut mukana tutkimuksessa ennen rekrytointia (viimeiset 3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat ja yleisö
Potilaiden ja yleisön osallistumisen tutkiminen antibioottipäätöksenteossa toissijaisessa hoidossa. Tulevaisuuden arviointi yhteisesti suunnitellusta toimenpiteestä, joka tukee infektioiden ja niiden hallinnan tietämyksen ja ymmärtämisen lisäämistä.
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä antibioottien määräämiseen.
Lääkärit
Kvantitatiivinen arviointi kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän vaikutuksista antibioottien päätöksenteon tueksi.
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä antibioottien määräämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltujen asianmukaisten mikrobilääkkeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Yksi resepti mikrobilääkkeiden määräämisen arvioinnin yhteydessä (esim. antibioottien määräyksen yhteydessä)
Tätä mitataan arvioimalla järjestelmän suosittelemien reseptien asianmukaisuutta nykyiseen kliiniseen käytäntöön verrattuna. Asianmukaisuus määritetään arvioimalla reseptimääräys voimassa olevien kliinisten ohjeiden tai parhaiden käytäntöjen infektio-asiantuntijalausuntojen mukaan ja ilmaistaan ​​osuutena antibioottireseptien kokonaismäärästä. Jokaiselle yksittäiselle potilaalle arvioidaan yksi antibioottiresepti.
Yksi resepti mikrobilääkkeiden määräämisen arvioinnin yhteydessä (esim. antibioottien määräyksen yhteydessä)
Tehokkuuden arviointi käyttäjän hyväksymän laitteen perusteella
Aikaikkuna: Yksi aikapiste ennen ja jälkeen laitteen käytön tutkimuksessa

Tämä oli yksittäinen ajankohta lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yksi aikapiste laitteen käytön jälkeen tutkimuksessa.

Pisteet määritettiin etukäteen osallistujien ennen ja jälkeen interventiota antamien odotettujen vastausten perusteella räätälöidyn pistemäärän avulla (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Osallistujat saattoivat saada 0 (pienin) ja 13 (korkein) arvosanaa tietoja ja ymmärrystä arvioiviin kysymyksiin antamiensa vastausten perusteella.

Yksi aikapiste ennen ja jälkeen laitteen käytön tutkimuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Holmes, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista harkitaan yksittäisestä pyynnöstä paikallisten tietohallinnon ja tutkimuseettisten hyväksyntöjen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa