- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04013737
Tehostettu, yksilöllinen ja integroitu hoito infektioiden hallintaan vastaanottopisteessä (EPICIMPOC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaita voidaan pyytää osallistumaan potilasmoduulin arviointiin.
Lääkäreiden rekrytointi sovelluksen käyttöä varten suoritetaan seuraavilla menetelmillä osallistujien tunnistamiseksi:
Vaihe 1: Osallistujat tunnistetaan heidän roolinsa perusteella tartuntatautiryhmässä (sairaalan kattaman taso ja alueet), ja tutkimuksen PI / kliininen infektio johtaa suoraan heihin pyytääkseen tukea hankkeen tässä vaiheessa.
Vaihe 2: Osallistujat (lääkärit) tunnistetaan niiden osastojen perusteella, joissa he työskentelevät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) Terveydenhuollon ammattilaiset arviointivaiheita varten: he ovat lukeneet PIL:n ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen
(ii) potilaat, joille lääkäri päättää käyttää POC DSS:ää resurssina määrätessään mikrobilääkkeitä: Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joita hoidetaan infektion vuoksi tehohoidon ulkopuolella Imperial College Healthcare NHS Trustissa POC DSS:n hoitoon sopivaksi katsottu hoitava lääkäri Määrätty mikrobilääkkeitä tehohoidon ulkopuolella viimeisen 5 päivän aikana
(iii) Lääkkeen määrääjä/terveydenhuollon ammattilainen POC DSS:n käyttöä varten: Koulutettu terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee arvioitavilla osastoilla, katsotaan sopivaksi heidän tiiminsä vanhemman jäsenen rekrytointiin
Poissulkemiskriteerit:
(i) Terveydenhuollon ammattilaiset: eivät halua osallistua tutkimukseen Työskentely eri osastoilla, jotka toimivat valvontaosastona. Ei katsottu sopivaksi rekrytointiin heidän tiiminsä vanhemman jäsenen toimesta Luottamustietojen hallintokoulutuksen ei-pysyvä jäsen, ei ajan tasalla -Päivämäärä
(ii) potilaat värvätään Tehohoitopotilaat Alle 18-vuotiaat Lapsipotilaat Alle 18-vuotiaat Ei sovellu POC DSS:n hoitoon hoitavan lääkärin toimesta. Palliatiivisessa hoidossa, elämän loppuvaiheessa Vangit / nuoret rikolliset HM:n vankilapalvelussa. ollut mukana tutkimuksessa ennen rekrytointia (viimeiset 3 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat ja yleisö
Potilaiden ja yleisön osallistumisen tutkiminen antibioottipäätöksenteossa toissijaisessa hoidossa.
Tulevaisuuden arviointi yhteisesti suunnitellusta toimenpiteestä, joka tukee infektioiden ja niiden hallinnan tietämyksen ja ymmärtämisen lisäämistä.
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä antibioottien määräämiseen.
|
|
Lääkärit
Kvantitatiivinen arviointi kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän vaikutuksista antibioottien päätöksenteon tueksi.
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä antibioottien määräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltujen asianmukaisten mikrobilääkkeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Yksi resepti mikrobilääkkeiden määräämisen arvioinnin yhteydessä (esim. antibioottien määräyksen yhteydessä)
|
Tätä mitataan arvioimalla järjestelmän suosittelemien reseptien asianmukaisuutta nykyiseen kliiniseen käytäntöön verrattuna.
Asianmukaisuus määritetään arvioimalla reseptimääräys voimassa olevien kliinisten ohjeiden tai parhaiden käytäntöjen infektio-asiantuntijalausuntojen mukaan ja ilmaistaan osuutena antibioottireseptien kokonaismäärästä.
Jokaiselle yksittäiselle potilaalle arvioidaan yksi antibioottiresepti.
|
Yksi resepti mikrobilääkkeiden määräämisen arvioinnin yhteydessä (esim. antibioottien määräyksen yhteydessä)
|
|
Tehokkuuden arviointi käyttäjän hyväksymän laitteen perusteella
Aikaikkuna: Yksi aikapiste ennen ja jälkeen laitteen käytön tutkimuksessa
|
Tämä oli yksittäinen ajankohta lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yksi aikapiste laitteen käytön jälkeen tutkimuksessa. Pisteet määritettiin etukäteen osallistujien ennen ja jälkeen interventiota antamien odotettujen vastausten perusteella räätälöidyn pistemäärän avulla (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1). Osallistujat saattoivat saada 0 (pienin) ja 13 (korkein) arvosanaa tietoja ja ymmärrystä arvioiviin kysymyksiin antamiensa vastausten perusteella. |
Yksi aikapiste ennen ja jälkeen laitteen käytön tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Holmes, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16HH3526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .