- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04013737
Udoskonalona, spersonalizowana i zintegrowana opieka w zakresie zarządzania zakażeniami w punkcie opieki (EPICIMPOC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci mogą zostać poproszeni o udział w ocenie modułu pacjenta.
W celu rekrutacji lekarzy przepisujących do korzystania z aplikacji zostaną podjęte następujące metody identyfikacji uczestników:
Faza 1: Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie ich ról w zespole ds. chorób zakaźnych (poziom i obszary szpitala objętego badaniem), a kierownik badania / kierownik ds. infekcji klinicznych skontaktuje się z nimi bezpośrednio z prośbą o wsparcie w tej fazie projektu.
Faza 2: Uczestnicy (lekarze) zostaną zidentyfikowani na podstawie oddziałów, na których pracują.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) pracownicy służby zdrowia w fazach oceny: przeczytali ulotkę informacyjną i wyrażą zgodę na udział w badaniu
(ii) pacjenci, dla których klinicysta zdecyduje się wykorzystać POC DSS jako źródło przy przepisywaniu środków przeciwdrobnoustrojowych: Dorośli pacjenci > 18 lat Leczeni z powodu infekcji poza oddziałem intensywnej opieki w Imperial College Healthcare NHS Trust Uznani za odpowiednich do leczenia z POC DSS przez lekarza prowadzącego Przepisane środki przeciwdrobnoustrojowe poza oddziałem intensywnej terapii w ciągu ostatnich 5 dni
(iii) Lekarz przepisujący/pracownik służby zdrowia do korzystania z POC DSS: przeszkolony pracownik służby zdrowia pracujący na oddziałach podlegających ocenie Uznany za odpowiedniego do rekrutacji przez starszego członka zespołu
Kryteria wyłączenia:
(i) pracownicy służby zdrowia: Nie chcą brać udziału w badaniu Praca między oddziałami, które pełnią rolę oddziału kontrolnego Uznany za nieodpowiedniego do rekrutacji przez starszego członka ich zespołu Niestały członek Trustu Szkolenie z zarządzania informacją nie do poziomu -data
(ii) rekrutacja pacjentów Pacjenci na intensywnej terapii Pacjenci pediatryczni < 18 lat Uznani za nieodpowiednich do leczenia za pomocą POC DSS przez lekarza prowadzącego W opiece paliatywnej, u schyłku życia Więźniowie / młodociani przestępcy przebywający w areszcie Służby Więziennej Jej Królewskiej Mości Zaangażowani w bieżące badania lub ostatnio brałeś udział w jakichkolwiek badaniach przed rekrutacją (ostatnie 3 miesiące)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci i opinia publiczna
Badanie zaangażowania pacjentów i społeczeństwa w podejmowanie decyzji dotyczących antybiotyków w opiece specjalistycznej.
Prospektywna ocena wspólnie zaprojektowanej interwencji w celu wsparcia pogłębionej wiedzy i zrozumienia infekcji oraz zarządzania nimi.
|
System wspomagania decyzji klinicznych przy przepisywaniu antybiotyków.
|
|
Lekarze przepisujący leki
Ilościowa ocena wpływu stosowania systemu wspomagania decyzji klinicznych w celu wspierania podejmowania decyzji dotyczących antybiotyków.
|
System wspomagania decyzji klinicznych przy przepisywaniu antybiotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zalecanych recept na odpowiednie środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: Pojedyncza recepta w czasie oceny przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych (np. w czasie przepisywania antybiotyków)
|
Zostanie to zmierzone poprzez ocenę stosowności recept zalecanych przez system w porównaniu z obecną praktyką kliniczną.
Stosowność jest określana poprzez ocenę przepisywania pod kątem aktualnych wytycznych klinicznych lub opinii ekspertów ds. infekcji na temat najlepszych praktyk i jest wyrażana jako odsetek całkowitej liczby wystawionych recept na antybiotyki.
Każdy indywidualny pacjent ma ocenianą jedną receptę na antybiotyk.
|
Pojedyncza recepta w czasie oceny przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych (np. w czasie przepisywania antybiotyków)
|
|
Ocena skuteczności oceniana przez akceptację urządzenia przez użytkownika
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy przed i po użyciu urządzenia w badaniu
|
Ocena ta dotyczyła pojedynczego punktu czasowego na początku badania (przed interwencją) i pojedynczego punktu czasowego po użyciu urządzenia w badaniu. Wyniki zostały wstępnie ustalone na podstawie przewidywanych odpowiedzi udzielonych przez uczestników przed i po interwencji, przy użyciu indywidualnego schematu oceny (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1). Uczestnicy mogli uzyskać od 0 (najniższy) do 13 (najwyższy) punktów na podstawie swoich odpowiedzi na pytania oceniające wiedzę i zrozumienie. |
Pojedynczy punkt czasowy przed i po użyciu urządzenia w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Holmes, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16HH3526
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EPICKIE IMPOC
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
University of ManitobaZakończonyStarsi dorośli użytkownicy wózków inwalidzkichKanada
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothNieznanyDyspraksjaZjednoczone Królestwo
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipNieznanyBadanie wpływu i wykonalności ścieżki do sportu i długoterminowego uczestnictwa młodych ludzi (EPIC)DyspraksjaZjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaZakończony
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutacyjnyKostniakomięsak | Mięsak EwingaWłochy
-
NYU Langone HealthZakończonyCOVID | Koronawirus infekcja | Niekorzystne wydarzenieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalHarvard Risk Management FoundationZakończonyRak jelita grubego | Zgodność między interwałami kontrolnymi kolonoskopii odnotowanymi w listach pacjentów a elektronicznym wykresem dokumentacji medycznejStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Washington University School of Medicine; University...ZakończonyNowotwory jelita grubego | Choroba Hodgkina | Nowotwór piersi | Nowotwory endometrium | Chłoniak nieziarniczy | Nowotwór prostatyStany Zjednoczone