Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalona, ​​spersonalizowana i zintegrowana opieka w zakresie zarządzania zakażeniami w punkcie opieki (EPICIMPOC)

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Imperial College London
Środki przeciwdrobnoustrojowe (leki, które zabijają lub powstrzymują wzrost mikroorganizmów, w tym bakterii, lecząc w ten sposób infekcje) powszechnie stosowane w leczeniu pacjentów z infekcjami stają się z czasem coraz mniej skuteczne, ponieważ bakterie rozwijają na nie oporność. Samo stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych może prowadzić do rozwoju i rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest obecnie głównym zagrożeniem dla bezpieczeństwa pacjentów. Aby zachować skuteczność środków przeciwdrobnoustrojowych, badacz musi opracować sposoby ich bardziej rozsądnego stosowania. Pracownicy służby zdrowia, którzy diagnozują i leczą infekcje, muszą mieć przy łóżku pacjenta dostęp do wytycznych dotyczących środków przeciwdrobnoustrojowych i wyników badań. Należy to zapewnić szybko i przy wsparciu, aby upewnić się, że decyzje dotyczące przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych są najlepsze, jakie można podjąć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prototypowe oprogramowanie służące do osiągnięcia tego celu zostało opracowane we współpracy między pracownikami służby zdrowia i inżynierami biomedycznymi. To prototypowe oprogramowanie (działające na urządzeniu mobilnym) pobiera wyniki pacjentów z różnych laboratoryjnych i klinicznych baz danych (bezpiecznie w ramach zapory Trust) i wyświetla je lekarzowi podejmującemu decyzję o przepisaniu leku. Ponadto do danych stosuje się algorytm uczenia maszynowego, a podobne anonimowe przypadki historyczne (oraz przepisane środki przeciwdrobnoustrojowe i wyniki kliniczne) są również wyświetlane klinicyście, aby uzyskać dodatkowe informacje w procesie podejmowania decyzji. Prototyp został zaprojektowany do użytku na oddziałach intensywnej terapii, gdzie ryzyko infekcji jest wysokie, ale w ramach opisanego tutaj projektu badawczego oprogramowanie zostanie opracowane i zweryfikowane w innych obszarach szpitalnej opieki nad pacjentem. Ponadto istnieje kluczowa potrzeba zaangażowania pacjentów w proces podejmowania decyzji dotyczących przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych. Badacz proponuje dostosowanie prototypu do tych potrzeb. System ten powinien poprawić bezpieczeństwo pacjentów i pomóc zachować skuteczność istniejących środków przeciwdrobnoustrojowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mogą zostać poproszeni o udział w ocenie modułu pacjenta.

W celu rekrutacji lekarzy przepisujących do korzystania z aplikacji zostaną podjęte następujące metody identyfikacji uczestników:

Faza 1: Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie ich ról w zespole ds. chorób zakaźnych (poziom i obszary szpitala objętego badaniem), a kierownik badania / kierownik ds. infekcji klinicznych skontaktuje się z nimi bezpośrednio z prośbą o wsparcie w tej fazie projektu.

Faza 2: Uczestnicy (lekarze) zostaną zidentyfikowani na podstawie oddziałów, na których pracują.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) pracownicy służby zdrowia w fazach oceny: przeczytali ulotkę informacyjną i wyrażą zgodę na udział w badaniu

(ii) pacjenci, dla których klinicysta zdecyduje się wykorzystać POC DSS jako źródło przy przepisywaniu środków przeciwdrobnoustrojowych: Dorośli pacjenci > 18 lat Leczeni z powodu infekcji poza oddziałem intensywnej opieki w Imperial College Healthcare NHS Trust Uznani za odpowiednich do leczenia z POC DSS przez lekarza prowadzącego Przepisane środki przeciwdrobnoustrojowe poza oddziałem intensywnej terapii w ciągu ostatnich 5 dni

(iii) Lekarz przepisujący/pracownik służby zdrowia do korzystania z POC DSS: przeszkolony pracownik służby zdrowia pracujący na oddziałach podlegających ocenie Uznany za odpowiedniego do rekrutacji przez starszego członka zespołu

Kryteria wyłączenia:

(i) pracownicy służby zdrowia: Nie chcą brać udziału w badaniu Praca między oddziałami, które pełnią rolę oddziału kontrolnego Uznany za nieodpowiedniego do rekrutacji przez starszego członka ich zespołu Niestały członek Trustu Szkolenie z zarządzania informacją nie do poziomu -data

(ii) rekrutacja pacjentów Pacjenci na intensywnej terapii Pacjenci pediatryczni < 18 lat Uznani za nieodpowiednich do leczenia za pomocą POC DSS przez lekarza prowadzącego W opiece paliatywnej, u schyłku życia Więźniowie / młodociani przestępcy przebywający w areszcie Służby Więziennej Jej Królewskiej Mości Zaangażowani w bieżące badania lub ostatnio brałeś udział w jakichkolwiek badaniach przed rekrutacją (ostatnie 3 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci i opinia publiczna
Badanie zaangażowania pacjentów i społeczeństwa w podejmowanie decyzji dotyczących antybiotyków w opiece specjalistycznej. Prospektywna ocena wspólnie zaprojektowanej interwencji w celu wsparcia pogłębionej wiedzy i zrozumienia infekcji oraz zarządzania nimi.
System wspomagania decyzji klinicznych przy przepisywaniu antybiotyków.
Lekarze przepisujący leki
Ilościowa ocena wpływu stosowania systemu wspomagania decyzji klinicznych w celu wspierania podejmowania decyzji dotyczących antybiotyków.
System wspomagania decyzji klinicznych przy przepisywaniu antybiotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zalecanych recept na odpowiednie środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: Pojedyncza recepta w czasie oceny przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych (np. w czasie przepisywania antybiotyków)
Zostanie to zmierzone poprzez ocenę stosowności recept zalecanych przez system w porównaniu z obecną praktyką kliniczną. Stosowność jest określana poprzez ocenę przepisywania pod kątem aktualnych wytycznych klinicznych lub opinii ekspertów ds. infekcji na temat najlepszych praktyk i jest wyrażana jako odsetek całkowitej liczby wystawionych recept na antybiotyki. Każdy indywidualny pacjent ma ocenianą jedną receptę na antybiotyk.
Pojedyncza recepta w czasie oceny przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych (np. w czasie przepisywania antybiotyków)
Ocena skuteczności oceniana przez akceptację urządzenia przez użytkownika
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy przed i po użyciu urządzenia w badaniu

Ocena ta dotyczyła pojedynczego punktu czasowego na początku badania (przed interwencją) i pojedynczego punktu czasowego po użyciu urządzenia w badaniu.

Wyniki zostały wstępnie ustalone na podstawie przewidywanych odpowiedzi udzielonych przez uczestników przed i po interwencji, przy użyciu indywidualnego schematu oceny (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Uczestnicy mogli uzyskać od 0 (najniższy) do 13 (najwyższy) punktów na podstawie swoich odpowiedzi na pytania oceniające wiedzę i zrozumienie.

Pojedynczy punkt czasowy przed i po użyciu urządzenia w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Holmes, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie rozpatrywane na indywidualne żądanie zgodnie z lokalnymi zasadami zarządzania informacjami i zatwierdzeniami dotyczącymi etyki badawczej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EPICKIE IMPOC

Subskrybuj