- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04013737
현장 진료에서 감염 관리를 위한 강화되고 개인화된 통합 진료 (EPICIMPOC)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 환자 모듈의 평가에 참여하도록 요청받을 수 있습니다.
응용 프로그램을 사용하기 위한 처방자 모집을 위해 참가자를 식별하는 다음 방법이 수행됩니다.
1단계: 참가자는 전염병 팀(병원의 수준 및 영역) 내 역할에 따라 식별되며 연구 PI/임상 감염 리드가 프로젝트의 이 단계에 대한 지원을 요청하기 위해 직접 접근합니다.
2단계: 참여자(의사)는 근무하는 병동에 따라 식별됩니다.
설명
포함 기준:
(i) 평가 단계를 위한 의료 전문가: PIL을 읽고 연구 참여에 동의했습니다.
(ii) 항균제를 처방할 때 임상의가 POC DSS를 리소스로 사용하기로 선택한 환자: 성인 환자 > 18세 Imperial College Healthcare NHS Trust에서 중환자 치료 환경 외부에서 감염 관리를 받고 있음 POC DSS 관리에 적합하다고 간주됨 주치의에 의해 지난 5일 동안 중환자실 외부에서 처방된 항균제
(iii) POC DSS 사용을 위한 처방자/의료 전문가: 평가 중인 병동 내에서 근무하는 숙련된 의료 전문가 팀의 선임 구성원이 채용하기에 적합한 것으로 간주됨
제외 기준:
(i) 의료 전문가: 연구에 참여하고 싶지 않음 제어 병동 역할을 하는 병동에서 작업 팀의 선임 구성원이 채용하기에 적합하지 않은 것으로 간주 신뢰 정보 거버넌스 교육의 비상임 구성원이 최신이 아님 -날짜
(ii) 환자 모집 중환자 환자 18세 미만의 소아 환자 주치의가 POC DSS를 사용하여 관리하기에 적합하지 않은 것으로 간주 완화 치료, 임종 경로 HM 감옥 서비스에 구금된 죄수/젊은 범죄자 현재 연구에 참여했거나 최근 모집 전(지난 3개월) 연구에 참여한 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
환자와 대중
2차 진료에서 항생제 의사 결정에 대한 환자 및 대중 참여 탐색.
감염 및 관리에 대한 지식과 이해를 향상시키기 위해 공동 설계 개입에 대한 전향적 평가.
|
항생제 처방을 위한 임상의사결정지원시스템
|
처방자
항생제 의사 결정을 지원하기 위해 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용하는 영향에 대한 정량적 평가.
|
항생제 처방을 위한 임상의사결정지원시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
권장되는 적절한 항균 처방의 백분율
기간: 항생제 처방 평가 시 단일 처방(예: 항생제 처방 시)
|
이것은 현재 임상 실습과 비교하여 시스템에서 권장하는 처방의 적절성을 평가하여 측정됩니다.
적정성은 현행 임상지침 또는 감염 전문가의 모범 사례에 대한 처방을 기준으로 평가하여 전체 항생제 처방 건수에 대한 비율로 표시한다.
각 개별 환자는 평가된 단일 항생제 처방을 받습니다.
|
항생제 처방 평가 시 단일 처방(예: 항생제 처방 시)
|
장치의 사용자 수용으로 평가되는 유효성 평가
기간: 연구에서 장치 사용 전후의 단일 시점
|
이 평가는 기준선(중재 전)의 단일 시점 및 연구에서 장치 사용 후 단일 시점이었습니다. 점수는 맞춤형 마크 체계(https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1)를 사용하여 개입 전후 참가자가 제공한 예상 답변을 기반으로 미리 결정되었습니다. 참가자는 지식과 이해를 평가하는 질문에 대한 응답을 기준으로 0점(최저)에서 13점(최고) 사이의 점수를 매길 수 있습니다. |
연구에서 장치 사용 전후의 단일 시점
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison Holmes, professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
서사시 IMPOC에 대한 임상 시험
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of... 그리고 다른 협력자들모병
-
Massachusetts General HospitalHarvard Risk Management Foundation완전한
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on Cancer모병
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.모병말초 혈관 질환 | 이상지질혈증 | 말초 동맥 질환미국
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Washington University School of Medicine; University of...모집하지 않고 적극적으로대장 신생물 | 호지킨병 | 유방 신생물 | 자궁내막 신생물 | 비호지킨 림프종 | 전립선 신생물미국
-
Provascular GmbHBoston Scientific Corporation완전한