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현장 진료에서 감염 관리를 위한 강화되고 개인화된 통합 진료 (EPICIMPOC)

2021년 8월 4일 업데이트: Imperial College London
감염 환자를 치료하는 데 일반적으로 사용되는 항균제(박테리아를 포함한 미생물의 성장을 죽이거나 멈추게 하여 감염을 치료하는 약물)는 시간이 지남에 따라 박테리아가 항생제에 대한 내성을 갖게 되면서 효과가 감소하고 있습니다. 항균제 사용 자체가 항균제 내성의 발달 및 확산으로 이어질 수 있습니다. 항생제 내성은 이제 환자 안전에 대한 주요 위협입니다. 항균제의 효과를 보존하기 위해 연구자는 항생제를 보다 현명하게 사용할 수 있는 방법을 개발해야 합니다. 감염을 진단하고 치료하는 의료 전문가는 환자 침대 옆에서 항균 지침 및 테스트 결과에 액세스할 수 있어야 합니다. 이는 신속하게 제공되어야 하며 항균제 처방에 대한 결정이 최선의 선택이 되도록 지원해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이를 달성하기 위한 프로토타입 소프트웨어는 의료 전문가와 생물 의학 엔지니어 간의 협력을 통해 개발되었습니다. 이 프로토타입 소프트웨어(모바일 장치에서 실행)는 다양한 실험실 및 임상 데이터베이스(Trust 방화벽 내에서 안전하게)에서 환자 결과를 검색하고 이를 처방 결정을 내리는 임상의에게 표시합니다. 또한 기계 학습 알고리즘이 데이터에 적용되고 유사한 익명의 과거 사례(및 처방된 항균제 및 임상 결과)도 임상의에게 표시되어 의사 결정을 더욱 알립니다. 프로토타입은 감염 위험이 높은 중환자실에서 사용하도록 설계되었지만 여기에 자세히 설명된 연구 프로젝트를 통해 소프트웨어가 개발되고 병원 환자 치료의 다른 영역에서 검증될 것입니다. 또한 항균제 처방에 대한 의사 결정 방법에 환자를 참여시킬 필요가 있습니다. 조사자는 이러한 요구 사항을 충족하기 위해 프로토타입을 조정할 것을 제안합니다. 이 시스템은 환자의 안전을 개선하고 기존 항균제의 효과를 보존하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W12 0NN
        • Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 환자 모듈의 평가에 참여하도록 요청받을 수 있습니다.

응용 프로그램을 사용하기 위한 처방자 모집을 위해 참가자를 식별하는 다음 방법이 수행됩니다.

1단계: 참가자는 전염병 팀(병원의 수준 및 영역) 내 역할에 따라 식별되며 연구 PI/임상 감염 리드가 프로젝트의 이 단계에 대한 지원을 요청하기 위해 직접 접근합니다.

2단계: 참여자(의사)는 근무하는 병동에 따라 식별됩니다.

설명

포함 기준:

(i) 평가 단계를 위한 의료 전문가: PIL을 읽고 연구 참여에 동의했습니다.

(ii) 항균제를 처방할 때 임상의가 POC DSS를 리소스로 사용하기로 선택한 환자: 성인 환자 > 18세 Imperial College Healthcare NHS Trust에서 중환자 치료 환경 외부에서 감염 관리를 받고 있음 POC DSS 관리에 적합하다고 간주됨 주치의에 의해 지난 5일 동안 중환자실 외부에서 처방된 항균제

(iii) POC DSS 사용을 위한 처방자/의료 전문가: 평가 중인 병동 내에서 근무하는 숙련된 의료 전문가 팀의 선임 구성원이 채용하기에 적합한 것으로 간주됨

제외 기준:

(i) 의료 전문가: 연구에 참여하고 싶지 않음 제어 병동 역할을 하는 병동에서 작업 팀의 선임 구성원이 채용하기에 적합하지 않은 것으로 간주 신뢰 정보 거버넌스 교육의 비상임 구성원이 최신이 아님 -날짜

(ii) 환자 모집 중환자 환자 18세 미만의 소아 환자 주치의가 POC DSS를 사용하여 관리하기에 적합하지 않은 것으로 간주 완화 치료, 임종 경로 HM 감옥 서비스에 구금된 죄수/젊은 범죄자 현재 연구에 참여했거나 최근 모집 전(지난 3개월) 연구에 참여한 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자와 대중
2차 진료에서 항생제 의사 결정에 대한 환자 및 대중 참여 탐색. 감염 및 관리에 대한 지식과 이해를 향상시키기 위해 공동 설계 개입에 대한 전향적 평가.
항생제 처방을 위한 임상의사결정지원시스템
처방자
항생제 의사 결정을 지원하기 위해 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용하는 영향에 대한 정량적 평가.
항생제 처방을 위한 임상의사결정지원시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장되는 적절한 항균 처방의 백분율
기간: 항생제 처방 평가 시 단일 처방(예: 항생제 처방 시)
이것은 현재 임상 실습과 비교하여 시스템에서 권장하는 처방의 적절성을 평가하여 측정됩니다. 적정성은 현행 임상지침 또는 감염 전문가의 모범 사례에 대한 처방을 기준으로 평가하여 전체 항생제 처방 건수에 대한 비율로 표시한다. 각 개별 환자는 평가된 단일 항생제 처방을 받습니다.
항생제 처방 평가 시 단일 처방(예: 항생제 처방 시)
장치의 사용자 수용으로 평가되는 유효성 평가
기간: 연구에서 장치 사용 전후의 단일 시점

이 평가는 기준선(중재 전)의 단일 시점 및 연구에서 장치 사용 후 단일 시점이었습니다.

점수는 맞춤형 마크 체계(https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1)를 사용하여 개입 전후 참가자가 제공한 예상 답변을 기반으로 미리 결정되었습니다.

참가자는 지식과 이해를 평가하는 질문에 대한 응답을 기준으로 0점(최저)에서 13점(최고) 사이의 점수를 매길 수 있습니다.

연구에서 장치 사용 전후의 단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alison Holmes, professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16HH3526

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유는 지역 정보 거버넌스 및 연구 윤리 승인에 따라 개별 요청 시 고려됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

서사시 IMPOC에 대한 임상 시험

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