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Soins améliorés, personnalisés et intégrés pour la gestion des infections au point de service (EPICIMPOC)

4 août 2021 mis à jour par: Imperial College London
Les antimicrobiens (médicaments qui tuent ou arrêtent la croissance des micro-organismes, y compris les bactéries, traitant ainsi les infections) couramment utilisés pour traiter les patients atteints d'infections deviennent moins efficaces au fil du temps à mesure que les bactéries développent une résistance à ceux-ci. L'utilisation d'antimicrobiens elle-même peut conduire au développement et à la propagation de la résistance aux antimicrobiens. La résistance aux antimicrobiens est désormais une menace majeure pour la sécurité des patients. Pour conserver l'efficacité des antimicrobiens, le chercheur doit développer des moyens de les utiliser plus judicieusement. Les professionnels de la santé qui diagnostiquent et traitent les infections doivent pouvoir accéder aux directives antimicrobiennes et aux résultats des tests au chevet du patient. Cela doit être fourni rapidement et avec un soutien pour s'assurer que les décisions sur la prescription d'antimicrobiens sont les meilleures qui puissent être prises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un logiciel prototype pour y parvenir a été développé grâce à une collaboration entre des professionnels de la santé et des ingénieurs biomédicaux. Ce logiciel prototype (exécuté sur un appareil mobile) récupère les résultats des patients à partir de diverses bases de données de laboratoire et cliniques (en toute sécurité dans le pare-feu Trust) et les affiche au clinicien qui prend la décision de prescription. En outre, un algorithme d'apprentissage automatique est appliqué aux données, et des cas historiques anonymisés similaires (ainsi que les antimicrobiens prescrits et les résultats cliniques) sont également présentés au clinicien pour éclairer davantage sa prise de décision. Le prototype a été conçu pour être utilisé en soins intensifs, où le risque d'infection est élevé, mais grâce au projet de recherche détaillé ici, le logiciel sera développé et validé dans d'autres domaines des soins hospitaliers aux patients. En outre, il est essentiel de faire participer les patients à la manière dont les décisions sont prises concernant la prescription d'antimicrobiens. L'investigateur propose d'adapter le prototype pour répondre à ces besoins. Ce système devrait améliorer la sécurité des patients et contribuer à préserver l'efficacité des antimicrobiens existants

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W12 0NN
        • Imperial College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients peuvent être invités à participer à l'évaluation du module patient.

Pour le recrutement des prescripteurs à utiliser l'application, les méthodes suivantes d'identification des participants seront entreprises :

Phase 1 : Les participants seront identifiés en fonction de leurs rôles au sein de l'équipe des maladies infectieuses (niveau et zones de l'hôpital couverts) et seront directement approchés par le PI de l'étude / responsable des infections cliniques pour demander leur soutien dans cette phase du projet.

Phase 2 : Les participants (médecins) seront identifiés en fonction des services dans lesquels ils travaillent.

La description

Critère d'intégration:

(i) professionnels de santé pour les phases d'évaluation : Avoir lu la PIL et consentir à participer à l'étude

(ii) patients pour lesquels le clinicien choisit d'utiliser le POC DSS comme ressource lors de la prescription d'antimicrobiens : Patients adultes > 18 ans Être pris en charge pour une infection en dehors du cadre de soins intensifs de l'Imperial College Healthcare NHS Trust Jugé approprié pour une prise en charge avec le POC DSS par le médecin traitant Agents antimicrobiens prescrits en dehors du milieu de soins intensifs au cours des 5 derniers jours

(iii) Prescripteur/professionnel de la santé pour l'utilisation du POC DSS : professionnel de la santé formé travaillant dans les services en cours d'évaluation jugé apte à être recruté par un membre senior de son équipe

Critère d'exclusion:

(i) professionnels de la santé : Ne souhaitent pas participer à l'étude Travaillent dans plusieurs services qui agissent en tant que service de contrôle Considérés comme non aptes à être recrutés par un membre senior de leur équipe Membre non permanent du Trust Formation en gouvernance de l'information non à jour -date

(ii) patients recrutés Patients en soins intensifs Patients pédiatriques < 18 ans Considérés comme inadaptés à la prise en charge par POC DSS par le médecin traitant En soins palliatifs, parcours de fin de vie Prisonniers / jeunes délinquants sous garde du HM Prison Service Impliqués dans des recherches en cours ou ayant récemment été impliqué dans une recherche avant le recrutement (3 derniers mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients et public
Exploration de l'engagement des patients et du public dans la prise de décision en matière d'antibiotiques dans les soins secondaires. Évaluation prospective d'une intervention co-conçue pour soutenir une meilleure connaissance et compréhension des infections et de leur gestion.
Dispositif: IMPOC ÉPIQUE
Système d'aide à la décision clinique pour la prescription d'antibiotiques.
Prescripteurs
Évaluation quantitative de l'impact de l'utilisation d'un système d'aide à la décision clinique pour soutenir la prise de décision en matière d'antibiotiques.
Dispositif: IMPOC ÉPIQUE
Système d'aide à la décision clinique pour la prescription d'antibiotiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de prescriptions d'antimicrobiens appropriées recommandées
Délai: Ordonnance unique au moment de l'évaluation de la prescription d'antimicrobiens (par exemple, au moment où les antibiotiques ont été prescrits)
Cela sera mesuré en évaluant la pertinence des prescriptions recommandées par le système par rapport à la pratique clinique actuelle. La pertinence est déterminée en évaluant la prescription par rapport aux directives cliniques actuelles ou à l'opinion d'experts en matière d'infection sur les meilleures pratiques et est exprimée en proportion du nombre total de prescriptions d'antibiotiques effectuées. Chaque patient a une seule prescription d'antibiotique évaluée.
Ordonnance unique au moment de l'évaluation de la prescription d'antimicrobiens (par exemple, au moment où les antibiotiques ont été prescrits)
Évaluation de l'efficacité évaluée par l'acceptation de l'appareil par l'utilisateur
Délai: Moment unique avant et après l'utilisation de l'appareil dans l'étude

Il s'agissait d'une évaluation à un moment unique au départ (pré-intervention) et à un moment unique après l'utilisation de l'appareil dans l'étude.

Les scores ont été prédéterminés en fonction des réponses anticipées fournies par les participants avant et après l'intervention à l'aide d'un système de notation sur mesure (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Les participants pouvaient obtenir entre 0 (la note la plus basse) et 13 (la note la plus élevée) en fonction de leurs réponses aux questions évaluant les connaissances et la compréhension.
Moment unique avant et après l'utilisation de l'appareil dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Holmes, PROFESSOR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16HH3526

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage de données sera envisagé sur demande individuelle conformément aux approbations locales en matière de gouvernance de l'information et d'éthique de la recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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