Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованная, персонализированная и интегрированная помощь при инфекционном контроле на месте оказания медицинской помощи (EPICIMPOC)

4 августа 2021 г. обновлено: Imperial College London
Противомикробные препараты (препараты, которые убивают или останавливают рост микроорганизмов, включая бактерии, тем самым лечат инфекции), обычно используемые для лечения пациентов с инфекциями, со временем становятся менее эффективными, поскольку бактерии вырабатывают устойчивость к ним. Применение противомикробных препаратов само по себе может привести к развитию и распространению устойчивости к противомикробным препаратам. В настоящее время резистентность к противомикробным препаратам представляет собой серьезную угрозу безопасности пациентов. Чтобы сохранить эффективность противомикробных препаратов, исследователям необходимо разработать способы их более разумного использования. Медицинские работники, которые диагностируют и лечат инфекции, должны иметь доступ к руководствам по противомикробным препаратам и результатам тестов у постели больного. Это должно быть обеспечено быстро и с поддержкой, чтобы убедиться, что решения о назначении противомикробных препаратов являются наилучшими из возможных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прототип программного обеспечения для достижения этой цели был разработан в сотрудничестве между специалистами в области здравоохранения и инженерами-биомедиками. Этот прототип программного обеспечения (работающего на мобильном устройстве) извлекает результаты пациентов из различных лабораторных и клинических баз данных (защищенно через брандмауэр Trust) и отображает их врачу, принимающему решение о назначении. Кроме того, к данным применяется алгоритм машинного обучения, и аналогичные анонимные исторические случаи (а также назначенные противомикробные препараты и клинические результаты) также отображаются для клинициста для дальнейшего информирования при принятии решения. Прототип был разработан для использования в отделениях интенсивной терапии, где высок риск заражения, но в рамках исследовательского проекта, подробно описанного здесь, программное обеспечение будет разработано и проверено в других областях ухода за пациентами в больницах. Кроме того, крайне необходимо привлекать пациентов к тому, как принимаются решения о назначении противомикробных препаратов. Исследователь предлагает адаптировать прототип для удовлетворения этих потребностей. Эта система должна повысить безопасность пациентов и помочь сохранить эффективность существующих противомикробных препаратов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов можно попросить принять участие в оценке модуля пациента.

Для набора лиц, выписывающих рецепты, для использования приложения будут предприняты следующие методы идентификации участников:

Фаза 1: участники будут определены на основе их ролей в группе инфекционистов (уровень и районы охвата больницы), и к ним напрямую обратится руководитель исследования / клиническая инфекция, чтобы запросить их поддержку на этом этапе проекта.

Фаза 2: Участники (врачи) будут определены на основе отделений, в которых они работают.

Описание

Критерии включения:

(i) медицинские работники для этапов оценки: ознакомились с PIL и согласны участвовать в исследовании.

(ii) пациенты, для которых клиницист решает использовать POC DSS в качестве ресурса при назначении противомикробных препаратов: Взрослые пациенты > 18 лет Находящиеся под наблюдением по поводу инфекции за пределами отделения интенсивной терапии в Imperial College Healthcare NHS Trust Признано подходящим для лечения с помощью POC DSS лечащим врачом Назначенные противомикробные препараты за пределами отделения интенсивной терапии за последние 5 дней

(iii) Врач, выписывающий рецепты / медицинский работник для использования POC DSS: Обученный медицинский работник, работающий в оцениваемых отделениях, считается подходящим для найма старшим членом их команды

Критерий исключения:

(i) Медицинские работники: Не желают участвовать в исследовании Работают в отделениях, которые действуют как контрольные отделения Сочли неподходящими для найма старшим членом их команды Непостоянный член Траста Обучение управлению информацией не на должном уровне -дата

(ii) пациенты-новобраны Пациенты, находящиеся в критическом состоянии. Педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет. Признанные лечащим врачом непригодными для ведения с использованием POC DSS. Находящиеся на паллиативной помощи, в конце жизни. участвовал в каких-либо исследованиях до найма (последние 3 месяца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты и общественность
Изучение участия пациентов и общественности в принятии решений об использовании антибиотиков во вторичной медицинской помощи. Проспективная оценка совместно разработанного вмешательства для поддержки расширенных знаний и понимания инфекций и их лечения.
Устройство: ЭПИЧЕСКИЙ ИМПОК
Система поддержки принятия клинических решений при назначении антибиотиков.
Врачи
Количественная оценка влияния использования системы поддержки принятия клинических решений для поддержки принятия решений об антибиотиках.
Устройство: ЭПИЧЕСКИЙ ИМПОК
Система поддержки принятия клинических решений при назначении антибиотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент рекомендуемых назначений противомикробных препаратов
Временное ограничение: Однократное назначение во время оценки назначения противомикробных препаратов (например, во время назначения антибиотиков)
Это будет измеряться путем оценки соответствия назначений, рекомендованных системой, по сравнению с текущей клинической практикой. Уместность определяется путем оценки назначений в соответствии с текущими клиническими рекомендациями или мнением экспертов по инфекциям о передовой практике и выражается в виде доли от общего количества назначений антибиотиков. Каждому отдельному пациенту оценивается один рецепт на антибиотик.
Однократное назначение во время оценки назначения противомикробных препаратов (например, во время назначения антибиотиков)
Оценка эффективности, определяемая принятием устройства пользователем
Временное ограничение: Один момент времени до и после использования устройства в исследовании

Это была оценка в один момент времени на исходном уровне (до вмешательства) и в один момент времени после использования устройства в исследовании.

Баллы были заранее определены на основе ожидаемых ответов участников до и после вмешательства с использованием индивидуальной схемы оценок (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Участники могли набрать от 0 (самый низкий) до 13 (самый высокий) баллов в зависимости от их ответов на вопросы, оценивающие знания и понимание.
Один момент времени до и после использования устройства в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Alison Holmes, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16HH3526

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обмен данными будет рассматриваться по индивидуальному запросу в соответствии с местными требованиями к управлению информацией и исследовательской этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться