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Atención mejorada, personalizada e integrada para el manejo de infecciones en el punto de atención (EPICIMPOC)

4 de agosto de 2021 actualizado por: Imperial College London
Los antimicrobianos (medicamentos que matan o detienen el crecimiento de microorganismos, incluidas las bacterias, y por lo tanto tratan infecciones) comúnmente utilizados para tratar a pacientes con infecciones se están volviendo menos efectivos con el tiempo a medida que las bacterias desarrollan resistencia a ellos. El uso de antimicrobianos en sí mismo puede conducir al desarrollo y la propagación de la resistencia a los antimicrobianos. La resistencia a los antimicrobianos es ahora una gran amenaza para la seguridad del paciente. Para conservar la eficacia de los antimicrobianos, el investigador debe desarrollar formas de usarlos de manera más sensata. Los profesionales de la salud que diagnostican y tratan infecciones deben poder acceder a las pautas antimicrobianas y los resultados de las pruebas al lado de la cama del paciente. Esto debe proporcionarse rápidamente y con apoyo para garantizar que las decisiones sobre la prescripción de antimicrobianos sean las mejores que se puedan tomar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha desarrollado un prototipo de software para lograr esto a través de la colaboración entre profesionales de la salud e ingenieros biomédicos. Este prototipo de software (que se ejecuta en un dispositivo móvil) recupera los resultados de los pacientes de varias bases de datos clínicas y de laboratorio (de forma segura dentro del firewall de Trust) y se los muestra al médico que toma la decisión de recetar. Además, se aplica un algoritmo de aprendizaje automático a los datos, y también se muestran al médico casos históricos anónimos similares (y los antimicrobianos prescritos y los resultados clínicos) para informar mejor su toma de decisiones. El prototipo ha sido diseñado para su uso en cuidados intensivos, donde el riesgo de infección es alto, pero a través del proyecto de investigación que se detalla aquí, el software se desarrollará y validará en otras áreas de atención al paciente hospitalario. Además, existe una necesidad clave de involucrar a los pacientes en cómo se toman las decisiones sobre la prescripción de antimicrobianos. El investigador propone adaptar el prototipo para satisfacer estas necesidades. Este sistema debería mejorar la seguridad del paciente y ayudar a preservar la eficacia de los antimicrobianos existentes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Imperial College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se puede pedir a los pacientes que participen en la evaluación del módulo del paciente.

Para el reclutamiento de prescriptores para utilizar la aplicación se llevarán a cabo los siguientes métodos de identificación de participantes:

Fase 1: Los participantes se identificarán en función de sus funciones dentro del equipo de enfermedades infecciosas (nivel y áreas del hospital cubiertas) y el IP del estudio/líder de infección clínica se acercará directamente para solicitar su apoyo en esta fase del proyecto.

Fase 2: Los participantes (médicos) serán identificados en función de las salas en las que trabajan.

Descripción

Criterios de inclusión:

(i) profesionales de la salud para las fases de evaluación: han leído el PIL y dan su consentimiento para participar en el estudio

(ii) pacientes para los que el médico elige usar el POC DSS como un recurso al recetar antimicrobianos: Pacientes adultos > 18 años Manejado por infección fuera del entorno de cuidados intensivos en Imperial College Healthcare NHS Trust Se considera apropiado para el manejo con POC DSS por el médico tratante Agentes antimicrobianos recetados fuera del entorno de cuidados intensivos en los últimos 5 días

(iii) Prescriptor/profesional de la salud para usar POC DSS: Profesional de la salud capacitado Trabaja dentro de las salas bajo evaluación Considerado adecuado para el reclutamiento por parte de un miembro senior de su equipo

Criterio de exclusión:

(i) profesionales de la salud: No desean participar en el estudio Trabajan en salas que actúan como una sala de control Se consideran no aptos para ser reclutados por un miembro senior de su equipo Miembro no permanente del Trust Capacitación en gobierno de la información no al día -fecha

(ii) pacientes reclutados Pacientes de cuidados intensivos Pacientes pediátricos < 18 años Considerados no aptos para el manejo usando POC DSS por el médico tratante En cuidados paliativos, camino al final de la vida Reclusos / delincuentes juveniles bajo custodia del Servicio Penitenciario de HM Involucrados en investigaciones actuales o recientemente ha estado involucrado en alguna investigación antes del reclutamiento (últimos 3 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes y Público
Exploración de la participación del paciente y el público en la toma de decisiones sobre antibióticos en la atención secundaria. Evaluación prospectiva de una intervención codiseñada para respaldar un mayor conocimiento y comprensión de las infecciones y su manejo.
Dispositivo: IMPOC ÉPICO
Sistema de apoyo a la decisión clínica para la prescripción de antibióticos.
Prescriptores
Evaluación cuantitativa del impacto del uso de un sistema de soporte de decisiones clínicas para respaldar la toma de decisiones sobre antibióticos.
Dispositivo: IMPOC ÉPICO
Sistema de apoyo a la decisión clínica para la prescripción de antibióticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje recomendado de prescripciones antimicrobianas apropiadas
Periodo de tiempo: Prescripción única en el momento de la evaluación de la prescripción de antimicrobianos (p. ej., en el momento en que se prescribieron los antibióticos)
Esto se medirá evaluando la adecuación de las prescripciones recomendadas por el sistema en comparación con la práctica clínica actual. La idoneidad se determina evaluando la prescripción con respecto a las guías clínicas actuales o la opinión de expertos en infecciones sobre las mejores prácticas y se expresa como una proporción del número total de prescripciones de antibióticos realizadas. Cada paciente individual tiene una única prescripción de antibióticos evaluada.
Prescripción única en el momento de la evaluación de la prescripción de antimicrobianos (p. ej., en el momento en que se prescribieron los antibióticos)
Evaluación de la eficacia evaluada por la aceptación del dispositivo por parte del usuario
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único antes y después del uso del dispositivo en el estudio

Esta evaluación fue en un punto de tiempo único al inicio (antes de la intervención) y en un punto de tiempo único después del uso del dispositivo en el estudio.

Las puntuaciones se predeterminaron en función de las respuestas anticipadas proporcionadas por los participantes antes y después de la intervención utilizando un esquema de calificación personalizado (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Los participantes podían obtener una puntuación de entre 0 (la más baja) y 13 (la más alta) en función de sus respuestas a las preguntas que evaluaban el conocimiento y la comprensión.
Punto de tiempo único antes y después del uso del dispositivo en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Holmes, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16HH3526

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos se considerará a pedido individual de acuerdo con las aprobaciones locales de gobernanza de la información y ética de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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