Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad, personlig och integrerad vård för infektionshantering på Point-of-Care (EPICIMPOC)

4 augusti 2021 uppdaterad av: Imperial College London
Antimikrobiella medel (läkemedel som dödar eller stoppar tillväxten av mikroorganismer inklusive bakterier och därigenom behandlar infektioner) som vanligtvis används för att behandla patienter med infektioner blir mindre effektiva med tiden eftersom bakterier utvecklar resistens mot dem. Antimikrobiell användning i sig kan leda till utveckling och spridning av antimikrobiell resistens. Antimikrobiell resistens är nu ett stort hot mot patientsäkerheten. För att bevara effektiviteten hos antimikrobiella medel måste utredaren utveckla sätt att använda dem på ett mer förnuftigt sätt. vårdpersonal som diagnostiserar och behandlar infektioner måste ha tillgång till antimikrobiella riktlinjer och testresultat vid patientens säng. Detta måste ges snabbt och med stöd för att säkerställa att besluten om förskrivning av antimikrobiella medel är de bästa som kan fattas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prototypmjukvara för att uppnå detta har utvecklats genom samarbete mellan vårdpersonal och biomedicinska ingenjörer. Denna prototypprogramvara (körd på en mobil enhet) hämtar patientresultat från olika laboratorie- och kliniska databaser (säkert inom Trust-brandväggen) och visar detta för den läkare som fattar förskrivningsbeslutet. Dessutom tillämpas en maskininlärningsalgoritm på data, och liknande anonymiserade historiska fall (och de antimikrobiella ämnen som ordinerats och de kliniska resultaten) visas också för klinikern för att ytterligare informera om deras beslutsfattande. Prototypen har designats för användning inom intensivvård, där risken för infektion är hög, men genom forskningsprojektet som beskrivs här kommer mjukvaran att utvecklas och valideras över andra områden inom sjukhuspatientvården. Dessutom finns det ett viktigt behov av att engagera patienterna i hur beslut fattas kring förskrivning av antimikrobiella medel. Utredaren föreslår att prototypen anpassas för att möta dessa behov. Detta system bör förbättra patientsäkerheten och bidra till att bevara effektiviteten hos befintliga antimikrobiella medel

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W12 0NN
        • Imperial College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kan uppmanas att delta i utvärderingen av patientmodulen.

För rekrytering av förskrivare för att använda applikationen kommer följande metoder att genomföras för att identifiera deltagare:

Fas 1: Deltagarna kommer att identifieras baserat på sina roller inom infektionssjukdomsteamet (nivå och områden på sjukhuset som täcks) och kommer att kontaktas direkt av studiens PI / klinisk infektionsledning för att begära deras stöd med denna fas av projektet.

Fas 2: Deltagare (läkare) kommer att identifieras utifrån de avdelningar som de arbetar på.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) sjukvårdspersonal för utvärderingsfaser: Har läst PIL och samtycker till att delta i studien

(ii) patienter för vilka läkaren väljer att använda POC DSS som en resurs vid förskrivning av antimikrobiella medel: Vuxna patienter > 18 år som hanteras för infektion utanför intensivvårdsmiljön i Imperial College Healthcare NHS Trust Anses lämplig för hantering med POC DSS av behandlande läkare Förskrivna antimikrobiella medel utanför intensivvården under de senaste 5 dagarna

(iii) Förskrivare/sjukvårdspersonal för att använda POC DSS: Utbildad sjukvårdspersonal som arbetar inom avdelningar under bedömning Anses lämplig för rekrytering av senior medlem i deras team

Exklusions kriterier:

(i) hälso- och sjukvårdspersonal: Vill inte delta i studien Arbeta över avdelningar som fungerar som en kontrollavdelning Bedöms inte lämplig för rekrytering av en senior medlem i deras team Icke-permanent medlem av Trust Information styrningsutbildning inte upp till -datum

(ii) patienter rekryterar Kritiska vårdpatienter Pediatriska patienter < 18 år Bedöms inte lämpliga för hantering med POC DSS av behandlande läkare. På palliativ vård, livets slutskede Fångar/unga lagöverträdare i förvar av HM Prison Service Inblandade i aktuell forskning eller har nyligen varit involverad i någon forskning före rekryteringen (senaste 3 månaderna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter och allmänheten
Utforskning av patientens och allmänhetens engagemang i antibiotikabeslut inom sekundärvården. Prospektiv utvärdering av en samdesignad intervention för att stödja ökad kunskap och förståelse för infektioner och deras hantering.
Enhet: EPISK IMPOC
Clinical Decision Support System för antibiotikaförskrivning.
Förskrivare
Kvantitativ utvärdering av effekten av att använda ett kliniskt beslutsstödssystem för att stödja antibiotikabeslut.
Enhet: EPISK IMPOC
Clinical Decision Support System för antibiotikaförskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av lämpliga antimikrobiella recept som rekommenderas
Tidsram: Enstaka recept vid tidpunkten för antimikrobiell förskrivningsbedömning (t.ex. vid den tidpunkt då antibiotika ordinerades)
Detta kommer att mätas genom att bedöma lämpligheten av de recept som rekommenderas av systemet jämfört med nuvarande klinisk praxis. Lämpligheten avgörs genom att utvärdera förskrivningen mot gällande kliniska riktlinjer eller infektionsexpertutlåtanden om bästa praxis och uttrycks som en andel av det totala antalet gjorda antibiotikaförskrivningar. Varje enskild patient har ett enda antibiotikarecept utvärderat.
Enstaka recept vid tidpunkten för antimikrobiell förskrivningsbedömning (t.ex. vid den tidpunkt då antibiotika ordinerades)
Utvärdering av effektivitet bedömd genom att användaren accepterar enheten
Tidsram: Enstaka tidpunkt före och efter användning av enheten i studien

Denna bedömning var en enda tidpunkt vid baslinjen (före intervention) och en enda tidpunkt efter användning av enheten i studien.

Poängen bestämdes i förväg baserat på förväntade svar från deltagarna före och efter intervention med hjälp av ett skräddarsytt märkesschema (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Deltagarna kunde få mellan 0 (lägsta) och 13 (högsta) poäng baserat på deras svar på frågor som bedömer kunskap och förståelse.
Enstaka tidpunkt före och efter användning av enheten i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Huvudutredare: Alison Holmes, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (Faktisk)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16HH3526

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datadelning kommer att övervägas på individuell begäran i enlighet med lokal informationsstyrning och forskningsetiska godkännanden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera