Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšená, personalizovaná a integrovaná péče o zvládání infekcí v místě péče (EPICIMPOC)

4. srpna 2021 aktualizováno: Imperial College London
Antimikrobiální látky (léky, které zabíjejí nebo zastavují růst mikroorganismů včetně bakterií, a tím léčí infekce), běžně používané k léčbě pacientů s infekcemi, se postupem času stávají méně účinnými, protože bakterie si vůči nim vyvíjejí rezistenci. Samotné použití antimikrobiálních látek může vést k rozvoji a šíření antimikrobiální rezistence. Antimikrobiální rezistence je nyní hlavní hrozbou pro bezpečnost pacientů. Aby se zachovala účinnost antimikrobiálních látek, musí výzkumník vyvinout způsoby, jak je používat rozumněji, zdravotničtí pracovníci, kteří diagnostikují a léčí infekce, musí mít přístup k antimikrobiálním pokynům a výsledkům testů u lůžka pacienta. To je třeba poskytnout rychle a s podporou, aby bylo zajištěno, že rozhodnutí o předepisování antimikrobiálních látek jsou nejlepší, jaká lze učinit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prototypový software k dosažení tohoto cíle byl vyvinut ve spolupráci mezi zdravotníky a biomedicínskými inženýry. Tento prototyp softwaru (běží na mobilním zařízení) získává výsledky pacientů z různých laboratorních a klinických databází (bezpečně v rámci firewallu Trust) a zobrazuje je lékaři, který rozhoduje o předepisování. Kromě toho je na data aplikován algoritmus strojového učení a podobné anonymizované historické případy (a předepsaná antimikrobiální látky a klinické výsledky) jsou také zobrazeny lékaři, aby dále informovali jeho rozhodování. Prototyp byl navržen pro použití v intenzivní péči, kde je vysoké riziko infekce, ale prostřednictvím zde popsaného výzkumného projektu bude software vyvinut a ověřen v dalších oblastech nemocniční péče o pacienty. Kromě toho existuje klíčová potřeba zapojit pacienty do toho, jak se rozhodují o předepisování antimikrobiálních látek. Výzkumník navrhuje upravit prototyp tak, aby vyhovoval těmto potřebám. Tento systém by měl zlepšit bezpečnost pacientů a pomoci zachovat účinnost stávajících antimikrobiálních látek

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mohou být požádáni, aby se účastnili hodnocení modulu pacienta.

Pro nábor předepisujících lékařů pro použití aplikace budou použity následující způsoby identifikace účastníků:

Fáze 1: Účastníci budou identifikováni na základě jejich rolí v týmu pro infekční onemocnění (úroveň a oblasti pokryté nemocnice) a budou přímo osloveni vedením studie PI / klinické infekce s žádostí o jejich podporu v této fázi projektu.

Fáze 2: Účastníci (lékaři) budou identifikováni na základě oddělení, ve kterých pracují.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) zdravotničtí pracovníci pro fáze hodnocení: Přečetli si PIL a souhlasíte s účastí ve studii

(ii) pacienti, u kterých se lékař rozhodne použít POC DSS jako zdroj při předepisování antimikrobiálních látek: Dospělí pacienti > 18 let Léčení infekce mimo prostředí kritické péče v Imperial College Healthcare NHS Trust Považuje se za vhodné pro léčbu pomocí POC DSS ošetřujícím lékařem Předepsané antimikrobiální látky mimo pracoviště intenzivní péče v posledních 5 dnech

(iii) Předepisující / zdravotnický pracovník pro používání POC DSS: Vyškolený zdravotnický pracovník pracující v rámci hodnocených oddělení Je považován za vhodného pro nábor starším členem jejich týmu

Kritéria vyloučení:

(i) zdravotničtí pracovníci: nepřejí si účastnit se studie Práce napříč odděleními, která působí jako kontrolní oddělení Považuje se za nevhodné pro nábor starším členem jejich týmu Nestálý člen školení o správě informací o důvěře nedodržuje -datum

(ii) rekrutování pacientů Pacienti s kritickou péčí Pediatričtí pacienti < 18 let Ošetřující lékař považován za nevhodný pro léčbu pomocí POC DSS O paliativní péči, na konci života Vězni/mladí pachatelé ve vazbě Vězeňské služby HM Zapojeni do současného výzkumu nebo v nedávné době byl zapojen do jakéhokoli výzkumu před náborem (poslední 3 měsíce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti a veřejnost
Průzkum zapojení pacientů a veřejnosti do rozhodování o antibiotikách v sekundární péči. Prospektivní hodnocení společně navržené intervence na podporu lepších znalostí a porozumění infekcím a jejich zvládání.
Přístroj: EPIC IMPOC
Klinický systém podpory rozhodování pro předepisování antibiotik.
Předepisující lékaři
Kvantitativní hodnocení dopadu použití systému podpory klinického rozhodování na podporu rozhodování o antibiotikách.
Přístroj: EPIC IMPOC
Klinický systém podpory rozhodování pro předepisování antibiotik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučené procento vhodných antimikrobiálních předpisů
Časové okno: Jediný předpis v době hodnocení předepisování antimikrobiálních látek (např. v době, kdy byla předepsána antibiotika)
To bude měřeno posouzením vhodnosti receptur doporučených systémem ve srovnání se současnou klinickou praxí. Vhodnost se určuje vyhodnocením předepisování podle aktuálních klinických doporučení nebo názoru odborníků na infekce na nejlepší praxi a je vyjádřena jako podíl z celkového počtu předepsaných antibiotik. Každý jednotlivý pacient má vyhodnocen jeden předpis antibiotika.
Jediný předpis v době hodnocení předepisování antimikrobiálních látek (např. v době, kdy byla předepsána antibiotika)
Vyhodnocení účinnosti posouzené na základě přijetí zařízení uživatelem
Časové okno: Jediný časový bod před a po použití zařízení ve studii

Toto hodnocení bylo jedním časovým bodem na začátku (před intervencí) a jediným časovým bodem po použití zařízení ve studii.

Skóre bylo předem stanoveno na základě očekávaných odpovědí poskytnutých účastníky před a po intervenci pomocí schématu známkování na míru (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Účastníci mohli dosáhnout bodů mezi 0 (nejnižší) a 13 (nejvyšší) na základě svých odpovědí na otázky hodnotící znalosti a porozumění.
Jediný časový bod před a po použití zařízení ve studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Holmes, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16HH3526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude zváženo na základě individuální žádosti v souladu s místní správou informací a schválením etiky výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit