Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret, personlig tilpasset og integrert omsorg for infeksjonsbehandling på Point-Of-Care (EPICIMPOC)

4. august 2021 oppdatert av: Imperial College London
Antimikrobielle midler (legemidler som dreper eller stopper veksten av mikroorganismer inkludert bakterier, og dermed behandler infeksjoner) som vanligvis brukes til å behandle pasienter med infeksjoner, blir mindre effektive over tid ettersom bakterier utvikler resistens mot dem. Antimikrobiell bruk i seg selv kan føre til utvikling og spredning av antimikrobiell resistens. Antimikrobiell resistens er nå en stor trussel mot pasientsikkerheten. For å bevare effektiviteten til antimikrobielle midler må etterforskeren utvikle måter å bruke dem mer fornuftig. Helsepersonell som diagnostiserer og behandler infeksjoner må ha tilgang til antimikrobielle retningslinjer og testresultater ved pasientens seng. Dette må gis raskt og med støtte for å sikre at beslutningene om forskrivning av antimikrobielle midler er de beste som kan tas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prototypeprogramvare for å oppnå dette er utviklet gjennom samarbeid mellom helsepersonell og biomedisinske ingeniører. Denne prototypeprogramvaren (kjøres på en mobil enhet) henter pasientresultater fra ulike laboratorie- og kliniske databaser (sikkert innenfor Trust-brannmuren) og viser dette til klinikeren som tar forskrivningsbeslutningen. Videre blir en maskinlæringsalgoritme brukt på dataene, og lignende anonymiserte historiske tilfeller (og de antimikrobielle stoffene som er foreskrevet og de kliniske resultatene) vises også til klinikeren for å informere klinikeren ytterligere. Prototypen er designet for bruk i intensivbehandling, der risikoen for infeksjon er høy, men gjennom forskningsprosjektet som er beskrevet her, vil programvaren bli utviklet og validert på tvers av andre områder av sykehuspasientbehandling. Videre er det et sentralt behov for å engasjere pasienter i hvordan beslutninger tas rundt antimikrobiell forskrivning. Etterforskeren foreslår å tilpasse prototypen for å møte disse behovene. Dette systemet bør forbedre pasientsikkerheten og bidra til å bevare effektiviteten til eksisterende antimikrobielle midler

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W12 0NN
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter kan bli bedt om å delta i evalueringen av pasientmodulen.

For forskriverrekruttering for å bruke applikasjonen vil følgende metoder for å identifisere deltakere bli utført:

Fase 1: Deltakerne vil bli identifisert basert på deres roller i infeksjonssykdomsteamet (nivå og områder på sykehuset som dekkes) og vil bli kontaktet direkte av studiens PI / klinisk infeksjonsleder for å be om deres støtte med denne fasen av prosjektet.

Fase 2: Deltakere (leger) vil bli identifisert basert på avdelingene de jobber i.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) helsepersonell for evalueringsfaser: ha lest PIL og samtykke til å delta i studien

(ii) pasienter som klinikeren velger å bruke POC DSS for som en ressurs ved forskrivning av antimikrobielle midler: Voksne pasienter > 18 år blir behandlet for infeksjon utenfor kritisk omsorgsmiljø i Imperial College Healthcare NHS Trust Anses som passende for behandling med POC DSS av behandlende lege Foreskrevet antimikrobielle midler utenfor kritisk pleie de siste 5 dagene

(iii) Forskriver/helsepersonell for bruk av POC DSS: Opplært helsepersonell som arbeider innenfor avdelinger under vurdering Anses som egnet for rekruttering av seniormedlem i teamet deres

Ekskluderingskriterier:

(i) helsepersonell: ønsker ikke å delta i studien. Arbeider på tvers av avdelinger som fungerer som en kontrollavdeling Anses ikke egnet for rekruttering av et seniormedlem i teamet deres Ikke-permanent medlem av Trust Information governance training ikke opp til -Dato

(ii) pasienter rekrutterer Kritisk omsorgspasienter Pediatriske pasienter < 18 år Anses ikke egnet for behandling ved bruk av POC DSS av behandlende lege. Ved palliativ behandling, livets slutt Fanger / unge lovbrytere i varetekt av HM Prison Service Involvert i nåværende forskning eller har nylig vært involvert i forskning før rekruttering (siste 3 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter og offentlighet
Utforskning av pasient- og offentlig engasjement med beslutninger om antibiotika i sekundæromsorgen. Prospektiv evaluering av en co-designet intervensjon for å støtte økt kunnskap og forståelse av infeksjoner og deres håndtering.
Enhet: EPISK IMPOC
Clinical Decision Support System for antibiotikaforskrivning.
Forskrivere
Kvantitativ evaluering av virkningen av å bruke et klinisk beslutningsstøttesystem for å støtte antibiotikabeslutninger.
Enhet: EPISK IMPOC
Clinical Decision Support System for antibiotikaforskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av passende antimikrobielle resepter anbefales
Tidsramme: Enkelt resept på tidspunktet for vurdering av antimikrobiell forskrivning (f.eks. på det tidspunktet antibiotika ble foreskrevet)
Dette vil bli målt ved å vurdere hensiktsmessigheten av resepter anbefalt av systemet sammenlignet med gjeldende klinisk praksis. Hensiktsmessigheten avgjøres ved å vurdere forskrivning opp mot gjeldende kliniske retningslinjer eller infeksjonsekspertuttalelser om beste praksis og uttrykkes som en andel av det totale antall foreskrevet antibiotika. Hver enkelt pasient får vurdert en enkelt antibiotikaresept.
Enkelt resept på tidspunktet for vurdering av antimikrobiell forskrivning (f.eks. på det tidspunktet antibiotika ble foreskrevet)
Evaluering av effektiviteten vurderes ved brukergodkjenning av enheten
Tidsramme: Enkelt tidspunkt før og etter bruk av enheten i studien

Denne vurderingen var et enkelt tidspunkt ved baseline (pre-intervensjon) og ett enkelt tidspunkt etter bruk av enheten i studien.

Poeng ble forhåndsbestemt basert på forventede svar gitt av deltakerne før og etter intervensjon ved å bruke et skreddersydd merkeskjema (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Deltakerne kunne score mellom 0 (laveste) og 13 (høyeste) karakterer basert på deres svar på spørsmål som vurderer kunnskap og forståelse.
Enkelt tidspunkt før og etter bruk av enheten i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison Holmes, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16HH3526

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil bli vurdert på individuell forespørsel i samsvar med lokal informasjonsstyring og forskningsetiske godkjenninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Kliniske studier på EPISK IMPOC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere