Továbbfejlesztett, személyre szabott és integrált fertőzéskezelési gondozás az ellátási ponton (EPICIMPOC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegeket felkérhetik, hogy vegyenek részt a betegmodul értékelésében.
Az alkalmazás használatához szükséges felíró toborzáshoz a résztvevők azonosításának alábbi módszereit kell végrehajtani:
1. fázis: A résztvevőket a fertőző betegségekkel foglalkozó csoportban betöltött szerepük alapján azonosítják (a lefedett kórház szintje és területei), és közvetlenül megkeresik őket a vizsgálati PI / klinikai fertőzéshez vezető út, hogy támogatásukat kérjék a projekt ezen szakaszában.
2. fázis: A résztvevők (orvosok) azonosítása azon osztályok alapján történik, amelyekben dolgoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(i) egészségügyi szakemberek az értékelési szakaszokban: El kell olvasniuk a PIL-t és beleegyezniük a vizsgálatban való részvételbe
(ii) olyan betegek, akiknél a klinikus a POC DSS-t választja forrásként az antimikrobiális szerek felírásakor: 18 év feletti felnőtt betegek, akiket fertőzés miatt az Imperial College Healthcare NHS Trust kritikus ellátási körülményein kívül kezelnek. Megfelelőnek ítélték a POC DSS kezelésre kezelőorvos által Felírt antimikrobiális szereket a kritikus ellátás keretein kívül az elmúlt 5 napban
(iii) Felíró/egészségügyi szakember a POC használatához
Kizárási kritériumok:
(i) egészségügyi szakemberek: nem kívánnak részt venni a vizsgálatban. Ellenőrző osztályként működő osztályokon dolgoznak. Nem ítélték alkalmasnak arra, hogy csapatuk vezető tagja által toborozzon. Nem állandó tagja a Trust Information irányítási tréningnek, nem felső szintű -dátum
(ii) betegeket toboroznak Kritikus ellátásban szenvedő betegek 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek Nem tartották alkalmasnak a kezelőorvos általi POC DSS-t használó kezelésre A palliatív ellátásról, életvégi útról Fogvatartottak/fiatal elkövetők a HM Büntetés-végrehajtási Szolgálatának őrizetében Jelenlegi kutatásban részt vett vagy nemrégiben végzett részt vett bármilyen kutatásban a toborzás előtt (az elmúlt 3 hónapban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek és a nyilvánosság
A betegek és a nyilvánosság bevonása az antibiotikumokkal kapcsolatos döntéshozatalba a másodlagos ellátásban.
Egy közösen tervezett beavatkozás jövőbeli értékelése a fertőzések és kezelésük jobb ismeretének és megértésének támogatására.
|
Klinikai döntéstámogató rendszer az antibiotikumok felírásához.
|
|
Felírók
Klinikai döntéstámogató rendszer használatának hatásának kvantitatív értékelése az antibiotikumokkal kapcsolatos döntéshozatal támogatására.
|
Klinikai döntéstámogató rendszer az antibiotikumok felírásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő antimikrobiális receptek ajánlott százaléka
Időkeret: Egyszeri felírás az antimikrobiális szerek felírásának értékelésekor (például az antibiotikumok felírásakor)
|
Ezt úgy fogják mérni, hogy felmérik a rendszer által javasolt receptek megfelelőségét a jelenlegi klinikai gyakorlathoz képest.
A megfelelőséget úgy határozzák meg, hogy a felírást a jelenlegi klinikai irányelvekkel vagy a legjobb gyakorlatra vonatkozó fertőzésszakértői véleményekkel összhangban értékelik, és a felírt antibiotikumok teljes számának arányában fejezik ki.
Minden egyes betegnek egyetlen antibiotikumot írnak fel.
|
Egyszeri felírás az antimikrobiális szerek felírásának értékelésekor (például az antibiotikumok felírásakor)
|
|
Az eszköz felhasználói általi elfogadása alapján értékelt hatékonyság értékelése
Időkeret: Egyetlen időpont az eszköz vizsgálatban történő használata előtt és után
|
Ez az értékelés egyetlen időpont volt az alapvonalon (beavatkozás előtt) és egyetlen időpont az eszköz vizsgálatban történő használata után. A pontszámokat előre meghatározták a résztvevők beavatkozás előtti és utáni várható válaszai alapján, egy testreszabott pontrendszer segítségével (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1). A résztvevők 0 (legalacsonyabb) és 13 (legmagasabb) közötti pontszámot kaphattak a tudást és megértést értékelő kérdésekre adott válaszaik alapján. |
Egyetlen időpont az eszköz vizsgálatban történő használata előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison Holmes, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16HH3526
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .