- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04013737
Verbesserte, personalisierte und integrierte Versorgung für das Infektionsmanagement am Point-of-Care (EPICIMPOC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten können gebeten werden, an der Evaluation des Patientenmoduls teilzunehmen.
Für die Rekrutierung von verschreibenden Ärzten zur Verwendung der Anwendung werden die folgenden Methoden zur Identifizierung von Teilnehmern angewendet:
Phase 1: Die Teilnehmer werden anhand ihrer Rolle innerhalb des Teams für Infektionskrankheiten (Ebene und Bereiche des abgedeckten Krankenhauses) identifiziert und vom Studien-PI / klinischen Infektionsleiter direkt angesprochen, um ihre Unterstützung in dieser Phase des Projekts anzufordern.
Phase 2: Teilnehmer (Ärzte) werden anhand der Stationen identifiziert, auf denen sie tätig sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(i) medizinisches Fachpersonal für Bewertungsphasen: Haben die PIL gelesen und stimmen der Teilnahme an der Studie zu
(ii) Patienten, für die der Kliniker das POC-DSS als Hilfsmittel bei der Verschreibung antimikrobieller Mittel verwendet: Erwachsene Patienten > 18 Jahre, die außerhalb der Intensivstation des Imperial College Healthcare NHS Trust wegen einer Infektion behandelt werden. Für die Behandlung mit POC-DSS als angemessen erachtet vom behandelnden Arzt Verschriebene antimikrobielle Mittel außerhalb der Intensivstation in den letzten 5 Tagen
(iii) Verschreibender / medizinisches Fachpersonal für die Verwendung von POC DSS: Ausgebildetes medizinisches Fachpersonal, das auf Stationen arbeitet, die einer Bewertung unterzogen werden. Wird als geeignet für die Einstellung durch ein leitendes Mitglied seines Teams erachtet
Ausschlusskriterien:
(i) Angehörige der Gesundheitsberufe: möchten nicht an der Studie teilnehmen Stationsübergreifend arbeiten, die als Kontrollstation fungieren Von einem hochrangigen Mitglied ihres Teams als nicht geeignet für die Rekrutierung erachtet werden -Datum
(ii) Rekrutierte Patienten Intensivpatienten Pädiatrische Patienten < 18 Jahre Vom behandelnden Arzt als nicht geeignet für die Behandlung mit POC DSS erachtet Palliativpflege, Lebensende Gefangene/junge Straftäter im Gewahrsam des HM Prison Service Beteiligt an aktueller Forschung oder in letzter Zeit war vor der Rekrutierung an Forschungsarbeiten beteiligt (letzte 3 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten und Öffentlichkeit
Untersuchung der Beteiligung von Patienten und der Öffentlichkeit an der Entscheidungsfindung zu Antibiotika in der Sekundärversorgung.
Prospektive Bewertung einer gemeinsam konzipierten Intervention zur Unterstützung eines erweiterten Wissens und Verständnisses von Infektionen und deren Management.
|
Clinical Decision Support System für die Verschreibung von Antibiotika.
|
|
Verschreiber
Quantitative Bewertung der Auswirkungen der Verwendung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems zur Unterstützung der Entscheidungsfindung bei Antibiotika.
|
Clinical Decision Support System für die Verschreibung von Antibiotika.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der empfohlenen angemessenen antimikrobiellen Verschreibungen
Zeitfenster: Einzelverschreibung zum Zeitpunkt der Verschreibungsbewertung von Antibiotika (z. B. zum Zeitpunkt der Verschreibung von Antibiotika)
|
Dies wird gemessen, indem die Angemessenheit der vom System empfohlenen Verschreibungen im Vergleich zur aktuellen klinischen Praxis bewertet wird.
Die Angemessenheit wird bestimmt, indem die Verschreibung anhand aktueller klinischer Leitlinien oder der Meinung von Infektionsexperten zu bewährten Verfahren bewertet wird, und wird als Anteil an der Gesamtzahl der vorgenommenen Antibiotikaverschreibungen ausgedrückt.
Für jeden einzelnen Patienten wird ein einzelnes Antibiotika-Rezept ausgewertet.
|
Einzelverschreibung zum Zeitpunkt der Verschreibungsbewertung von Antibiotika (z. B. zum Zeitpunkt der Verschreibung von Antibiotika)
|
|
Bewertung der Wirksamkeit Bewertet durch die Benutzerakzeptanz des Geräts
Zeitfenster: Einzelner Zeitpunkt vor und nach der Verwendung des Geräts in der Studie
|
Diese Bewertung erfolgte zu einem einzigen Zeitpunkt zu Studienbeginn (vor der Intervention) und zu einem einzigen Zeitpunkt nach der Verwendung des Geräts in der Studie. Die Punktzahlen wurden basierend auf den erwarteten Antworten der Teilnehmer vor und nach der Intervention unter Verwendung eines maßgeschneiderten Bewertungsschemas (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1) festgelegt. Die Teilnehmer konnten basierend auf ihren Antworten auf Fragen zur Bewertung von Wissen und Verständnis zwischen 0 (niedrigste) und 13 (höchste) Punkte erzielen. |
Einzelner Zeitpunkt vor und nach der Verwendung des Geräts in der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Holmes, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16HH3526
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Infektion
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
Klinische Studien zur EPIC IMPOC
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV | HIV-Test | Verbindung zur PflegeSüdafrika
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothUnbekanntDyspraxieVereinigtes Königreich
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipUnbekanntDyspraxieVereinigtes Königreich
-
University of British ColumbiaAbgeschlossen
-
NYU Langone HealthAbgeschlossenCOVID | Coronavirus Infektion | Unerwünschtes EreignisVereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAktiv, nicht rekrutierend
-
Provascular GmbHBoston Scientific CorporationAbgeschlossenPeriphere arterielle Erkrankungen | Oberflächliche FemoralarterienstenoseDeutschland
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutierungOsteosarkom | Ewing-SarkomItalien
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.RekrutierungPeriphere Gefäßerkrankungen | Dyslipidämien | Periphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten