- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04013737
Cuidados aprimorados, personalizados e integrados para gerenciamento de infecções no ponto de atendimento (EPICIMPOC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes podem ser solicitados a participar da avaliação do módulo do paciente.
Para o recrutamento de prescritores para usar o aplicativo, serão realizados os seguintes métodos de identificação dos participantes:
Fase 1: Os participantes serão identificados com base em suas funções dentro da equipe de doenças infecciosas (nível e áreas do hospital cobertas) e serão abordados diretamente pelo PI do estudo / líder de infecção clínica para solicitar seu apoio nessa fase do projeto.
Fase 2: Os participantes (médicos) serão identificados com base nas enfermarias em que trabalham.
Descrição
Critério de inclusão:
(i) profissionais de saúde para as fases de avaliação: Ter lido o PIL e consentir em participar do estudo
(ii) pacientes para os quais o clínico escolhe usar o POC DSS como um recurso ao prescrever antimicrobianos: Pacientes adultos > 18 anos de idade Tratamento de infecção fora do ambiente de cuidados intensivos no Imperial College Healthcare NHS Trust Considerado adequado para tratamento com POC DSS pelo médico assistente Agentes antimicrobianos prescritos fora do ambiente de terapia intensiva nos últimos 5 dias
(iii) Prescritor / profissional de saúde para uso do POC DSS: Profissional de saúde treinado Trabalhando em enfermarias sob avaliação Considerado adequado para recrutamento por membro sênior de sua equipe
Critério de exclusão:
(i) profissionais de saúde: Não desejam participar do estudo Trabalham em enfermarias que atuam como enfermarias de controle Consideradas não aptas para recrutamento por um membro sênior de sua equipe Membro não permanente do Trust Treinamento em governança da informação não atualizado -data
(ii) recrutamento de pacientes Pacientes de cuidados intensivos Pacientes pediátricos < 18 anos Considerados não adequados para gerenciamento usando POC DSS pelo médico assistente Em cuidados paliativos, caminho do fim da vida Prisioneiros / jovens infratores sob custódia do Serviço Prisional de HM Envolvidos em pesquisas atuais ou recentemente esteve envolvido em qualquer pesquisa antes do recrutamento (últimos 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes e público
Exploração do envolvimento do paciente e do público com a tomada de decisão sobre antibióticos na atenção secundária.
Avaliação prospectiva de uma intervenção co-projetada para apoiar o conhecimento aprimorado e a compreensão das infecções e seu manejo.
|
Sistema de Apoio à Decisão Clínica para a prescrição de antibióticos.
|
|
Prescritores
Avaliação quantitativa do impacto do uso de um sistema de suporte à decisão clínica para apoiar a tomada de decisão sobre antibióticos.
|
Sistema de Apoio à Decisão Clínica para a prescrição de antibióticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de prescrições antimicrobianas apropriadas recomendadas
Prazo: Prescrição única no momento da avaliação da prescrição de antimicrobianos (por exemplo, no momento em que os antibióticos foram prescritos)
|
Isso será medido pela avaliação da adequação das prescrições recomendadas pelo sistema em comparação com a prática clínica atual.
A adequação é determinada pela avaliação da prescrição em relação às diretrizes clínicas atuais ou à opinião de especialistas em infecção sobre as melhores práticas e é expressa como uma proporção do número total de prescrições de antibióticos feitas.
Cada paciente individual tem uma única prescrição de antibiótico avaliada.
|
Prescrição única no momento da avaliação da prescrição de antimicrobianos (por exemplo, no momento em que os antibióticos foram prescritos)
|
|
Avaliação da eficácia avaliada pela aceitação do dispositivo pelo usuário
Prazo: Ponto de tempo único antes e depois do uso do dispositivo no estudo
|
Esta avaliação foi um ponto de tempo único na linha de base (pré-intervenção) e um ponto de tempo único após o uso do dispositivo no estudo. As pontuações foram pré-determinadas com base em respostas antecipadas fornecidas pelos participantes pré e pós-intervenção usando um esquema de pontuação personalizado (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1). Os participantes poderiam pontuar entre 0 (menor) e 13 (maior) notas com base em suas respostas às perguntas que avaliam conhecimento e compreensão. |
Ponto de tempo único antes e depois do uso do dispositivo no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Holmes, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16HH3526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .