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Cuidados aprimorados, personalizados e integrados para gerenciamento de infecções no ponto de atendimento (EPICIMPOC)

4 de agosto de 2021 atualizado por: Imperial College London
Os antimicrobianos (medicamentos que matam ou impedem o crescimento de microorganismos, incluindo bactérias, tratando assim infecções) comumente usados ​​para tratar pacientes com infecções estão se tornando menos eficazes com o tempo, pois as bactérias desenvolvem resistência a eles. O próprio uso de antimicrobianos pode levar ao desenvolvimento e disseminação da resistência antimicrobiana. A resistência antimicrobiana é agora uma grande ameaça à segurança do paciente. Para conservar a eficácia dos antimicrobianos, o investigador precisa desenvolver maneiras de usá-los de forma mais sensata. Isso precisa ser fornecido rapidamente e com apoio para garantir que as decisões sobre a prescrição de antimicrobianos sejam as melhores possíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O protótipo de software para alcançar isso foi desenvolvido por meio da colaboração entre profissionais de saúde e engenheiros biomédicos. Este protótipo de software (executado em um dispositivo móvel) recupera resultados de pacientes de vários bancos de dados laboratoriais e clínicos (com segurança dentro do firewall da Trust) e os exibe para o médico que toma a decisão de prescrição. Além disso, um algoritmo de aprendizado de máquina é aplicado aos dados, e casos históricos anônimos semelhantes (e os antimicrobianos prescritos e os resultados clínicos) também são exibidos ao clínico para informar melhor sua tomada de decisão. O protótipo foi projetado para uso em terapia intensiva, onde o risco de infecção é alto, mas por meio do projeto de pesquisa detalhado aqui, o software será desenvolvido e validado em outras áreas de atendimento hospitalar. Além disso, há uma necessidade fundamental de envolver os pacientes na forma como as decisões são tomadas em torno da prescrição de antimicrobianos. O investigador propõe adaptar o protótipo para atender a essas necessidades. Este sistema deve melhorar a segurança do paciente e ajudar a preservar a eficácia dos antimicrobianos existentes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Imperial College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes podem ser solicitados a participar da avaliação do módulo do paciente.

Para o recrutamento de prescritores para usar o aplicativo, serão realizados os seguintes métodos de identificação dos participantes:

Fase 1: Os participantes serão identificados com base em suas funções dentro da equipe de doenças infecciosas (nível e áreas do hospital cobertas) e serão abordados diretamente pelo PI do estudo / líder de infecção clínica para solicitar seu apoio nessa fase do projeto.

Fase 2: Os participantes (médicos) serão identificados com base nas enfermarias em que trabalham.

Descrição

Critério de inclusão:

(i) profissionais de saúde para as fases de avaliação: Ter lido o PIL e consentir em participar do estudo

(ii) pacientes para os quais o clínico escolhe usar o POC DSS como um recurso ao prescrever antimicrobianos: Pacientes adultos > 18 anos de idade Tratamento de infecção fora do ambiente de cuidados intensivos no Imperial College Healthcare NHS Trust Considerado adequado para tratamento com POC DSS pelo médico assistente Agentes antimicrobianos prescritos fora do ambiente de terapia intensiva nos últimos 5 dias

(iii) Prescritor / profissional de saúde para uso do POC DSS: Profissional de saúde treinado Trabalhando em enfermarias sob avaliação Considerado adequado para recrutamento por membro sênior de sua equipe

Critério de exclusão:

(i) profissionais de saúde: Não desejam participar do estudo Trabalham em enfermarias que atuam como enfermarias de controle Consideradas não aptas para recrutamento por um membro sênior de sua equipe Membro não permanente do Trust Treinamento em governança da informação não atualizado -data

(ii) recrutamento de pacientes Pacientes de cuidados intensivos Pacientes pediátricos < 18 anos Considerados não adequados para gerenciamento usando POC DSS pelo médico assistente Em cuidados paliativos, caminho do fim da vida Prisioneiros / jovens infratores sob custódia do Serviço Prisional de HM Envolvidos em pesquisas atuais ou recentemente esteve envolvido em qualquer pesquisa antes do recrutamento (últimos 3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes e público
Exploração do envolvimento do paciente e do público com a tomada de decisão sobre antibióticos na atenção secundária. Avaliação prospectiva de uma intervenção co-projetada para apoiar o conhecimento aprimorado e a compreensão das infecções e seu manejo.
Sistema de Apoio à Decisão Clínica para a prescrição de antibióticos.
Prescritores
Avaliação quantitativa do impacto do uso de um sistema de suporte à decisão clínica para apoiar a tomada de decisão sobre antibióticos.
Sistema de Apoio à Decisão Clínica para a prescrição de antibióticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de prescrições antimicrobianas apropriadas recomendadas
Prazo: Prescrição única no momento da avaliação da prescrição de antimicrobianos (por exemplo, no momento em que os antibióticos foram prescritos)
Isso será medido pela avaliação da adequação das prescrições recomendadas pelo sistema em comparação com a prática clínica atual. A adequação é determinada pela avaliação da prescrição em relação às diretrizes clínicas atuais ou à opinião de especialistas em infecção sobre as melhores práticas e é expressa como uma proporção do número total de prescrições de antibióticos feitas. Cada paciente individual tem uma única prescrição de antibiótico avaliada.
Prescrição única no momento da avaliação da prescrição de antimicrobianos (por exemplo, no momento em que os antibióticos foram prescritos)
Avaliação da eficácia avaliada pela aceitação do dispositivo pelo usuário
Prazo: Ponto de tempo único antes e depois do uso do dispositivo no estudo

Esta avaliação foi um ponto de tempo único na linha de base (pré-intervenção) e um ponto de tempo único após o uso do dispositivo no estudo.

As pontuações foram pré-determinadas com base em respostas antecipadas fornecidas pelos participantes pré e pós-intervenção usando um esquema de pontuação personalizado (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Os participantes poderiam pontuar entre 0 (menor) e 13 (maior) notas com base em suas respostas às perguntas que avaliam conhecimento e compreensão.

Ponto de tempo único antes e depois do uso do dispositivo no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Holmes, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados será considerado mediante solicitação individual, de acordo com a governança de informações local e aprovações de ética em pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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