Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde, gepersonaliseerde en geïntegreerde zorg voor infectiebeheer op het zorgpunt (EPICIMPOC)

4 augustus 2021 bijgewerkt door: Imperial College London
Antimicrobiële middelen (geneesmiddelen die de groei van micro-organismen, waaronder bacteriën, doden of stoppen, waardoor infecties worden behandeld) die gewoonlijk worden gebruikt om patiënten met infecties te behandelen, worden na verloop van tijd minder effectief naarmate bacteriën er resistentie tegen ontwikkelen. Antimicrobieel gebruik zelf kan leiden tot de ontwikkeling en verspreiding van antimicrobiële resistentie. Antimicrobiële resistentie vormt nu een grote bedreiging voor de patiëntveiligheid. Om de effectiviteit van antimicrobiële middelen te behouden, moet de onderzoeker manieren ontwikkelen om ze verstandiger te gebruiken. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die infecties diagnosticeren en behandelen, moeten toegang hebben tot antimicrobiële richtlijnen en testresultaten aan het bed van de patiënt. Dit moet snel en ondersteund worden om ervoor te zorgen dat de beslissingen over het voorschrijven van antimicrobiële stoffen de best mogelijke zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prototypesoftware om dit te bereiken is ontwikkeld door samenwerking tussen zorgprofessionals en biomedische ingenieurs. Deze prototypesoftware (die op een mobiel apparaat wordt uitgevoerd) haalt patiëntresultaten op uit verschillende laboratorium- en klinische databases (veilig binnen de Trust-firewall) en toont deze aan de clinicus die de voorschrijfbeslissing neemt. Bovendien wordt een algoritme voor machinaal leren toegepast op de gegevens, en soortgelijke geanonimiseerde historische gevallen (en de voorgeschreven antimicrobiële middelen en de klinische resultaten) worden ook aan de clinicus getoond om hun besluitvorming verder te onderbouwen. Het prototype is ontworpen voor gebruik op de intensive care, waar het risico op infectie hoog is, maar via het hier beschreven onderzoeksproject zal de software worden ontwikkeld en gevalideerd in andere gebieden van ziekenhuispatiëntenzorg. Bovendien is het essentieel om patiënten te betrekken bij de manier waarop beslissingen worden genomen rond het voorschrijven van antimicrobiële stoffen. De onderzoeker stelt voor om het prototype aan te passen om aan deze behoeften te voldoen. Dit systeem moet de patiëntveiligheid verbeteren en de doeltreffendheid van bestaande antimicrobiële stoffen helpen behouden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten kunnen worden gevraagd om deel te nemen aan de evaluatie van de patiëntenmodule.

Voor de werving van voorschrijvers om de applicatie te gebruiken, zullen de volgende methoden worden gebruikt om deelnemers te identificeren:

Fase 1: Deelnemers worden geïdentificeerd op basis van hun rol binnen het infectieziekteteam (niveau en gebieden van het bestreken ziekenhuis) en worden rechtstreeks benaderd door de PI van het onderzoek / klinische infectieleider om hun ondersteuning te vragen bij deze fase van het project.

Fase 2: Deelnemers (artsen) worden geïdentificeerd op basis van de afdelingen waarin ze werken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor evaluatiefasen: hebben de bijsluiter gelezen en stemmen ermee in om aan het onderzoek deel te nemen

(ii) patiënten voor wie de clinicus ervoor kiest om de POC DSS te gebruiken als hulpmiddel bij het voorschrijven van antimicrobiële middelen: Volwassen patiënten > 18 jaar Onder behandeling van infectie buiten de intensive care-omgeving in Imperial College Healthcare NHS Trust Geschikt geacht voor behandeling met POC DSS door behandelend arts Voorgeschreven antimicrobiële middelen buiten de intensive care-omgeving in de afgelopen 5 dagen

(iii) Voorschrijver/gezondheidszorgprofessional voor het gebruik van POC DSS: Getrainde zorgprofessional Werkend binnen afdelingen die beoordeeld worden Geschikt bevonden voor werving door een senior lid van hun team

Uitsluitingscriteria:

(i) beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Wenst niet deel te nemen aan het onderzoek Werken op verschillende afdelingen die fungeert als een controleafdeling Niet geschikt geacht voor werving door een senior lid van hun team Niet-permanent lid van de Trust Training informatiebeheer niet up-to-date -datum

(ii) patiënten rekruteren Patiënten voor kritieke zorg Pediatrische patiënten < 18 jaar oud Niet geschikt bevonden voor behandeling met behulp van POC DSS door de behandelend arts Bij palliatieve zorg, levenseinde traject Gevangenen / jonge delinquenten in hechtenis van HM Prison Service Betrokken bij lopend onderzoek of hebben recentelijk betrokken geweest bij enig onderzoek voorafgaand aan de werving (laatste 3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten en publiek
Verkenning van de betrokkenheid van patiënten en het publiek bij besluitvorming over antibiotica in de tweede lijn. Prospectieve evaluatie van een gezamenlijk ontworpen interventie ter ondersteuning van verbeterde kennis en begrip van infecties en hun beheer.
Apparaat: EPISCHE IMPOC
Clinical Decision Support System voor het voorschrijven van antibiotica.
Voorschrijvers
Kwantitatieve evaluatie van de impact van het gebruik van een klinisch beslissingsondersteunend systeem ter ondersteuning van de besluitvorming over antibiotica.
Apparaat: EPISCHE IMPOC
Clinical Decision Support System voor het voorschrijven van antibiotica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geschikte antimicrobiële voorschriften aanbevolen
Tijdsspanne: Eenmalig voorschrift op het moment van beoordeling van het voorschrijven van antimicrobiële stoffen (bijv. op het moment dat antibiotica werden voorgeschreven)
Dit zal worden gemeten door de geschiktheid te beoordelen van voorschriften die door het systeem worden aanbevolen in vergelijking met de huidige klinische praktijk. Geschiktheid wordt bepaald door het voorschrijven te evalueren aan de hand van de huidige klinische richtlijnen of de mening van infectiedeskundigen over beste praktijken en wordt uitgedrukt als een percentage van het totale aantal voorgeschreven antibiotica. Elke individuele patiënt krijgt een enkel antibioticumvoorschrift geëvalueerd.
Eenmalig voorschrift op het moment van beoordeling van het voorschrijven van antimicrobiële stoffen (bijv. op het moment dat antibiotica werden voorgeschreven)
Evaluatie van effectiviteit beoordeeld door gebruikersacceptatie van het apparaat
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor en na gebruik van het apparaat in het onderzoek

Deze beoordeling was een enkel tijdstip bij baseline (pre-interventie) en een enkel tijdstip na gebruik van het apparaat in het onderzoek.

Scores werden vooraf bepaald op basis van verwachte antwoorden van deelnemers voor en na de interventie met behulp van een op maat gemaakt puntenschema (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Deelnemers konden tussen de 0 (laagste) en 13 (hoogste) punten scoren op basis van hun antwoorden op vragen over kennis en begrip.
Eén tijdstip voor en na gebruik van het apparaat in het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison Holmes, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16HH3526

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens wordt overwogen op individueel verzoek in overeenstemming met lokale goedkeuringen voor informatiebeheer en onderzoeksethiek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EPISCHE IMPOC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren