低磷或高磷饮食对健康人磷和钙排泄的影响
2019年7月10日 更新者：Dr. Rachel Holden、Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
磷酸盐存在于研究人员食用的许多食物中，并且是许多细胞过程所必需的。
肾脏是唯一从饮食中排出身体不需要的额外磷酸盐的器官。
磷酸盐与血管钙化和心血管疾病有关。
血清磷酸盐的测量值不能反映磷酸盐的负担，并且对肾脏清除磷酸盐的方式的早期变化不敏感。
这项研究将确定肾脏在低磷酸盐饮食 5 天后与高磷酸盐饮食 5 天后处理口服磷酸盐负荷的方式是否不同。
研究概览
详细说明
在这项研究中，参与者将遵循低磷饮食（750 毫克）和 500 毫克钙补充剂 5 天，并详细记录在此期间所吃的食物。
在第 5 天，参与者将进行 24 小时尿液收集。
参加者将在禁食过夜后进行基线血液和尿液测量。
然后他们将饮用含有 500 毫克磷的水。
将每小时收集一次尿液和血液，持续 3 小时，用于测量磷酸盐和钙，以及测量已知调节磷酸盐和钙的激素，包括成纤维细胞生长因子 23、甲状旁腺激素和维生素 D。一周后，参与者将遵循相同的节食，但还将接受为期 5 天的 1250 毫克磷补充剂。
第5天，收集尿液24小时。
参与者将在禁食过夜后再次出现并接受相同的测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L3V6
- 招聘中
- Queen's University
-
接触：
- Corinne Babiolakis, MSc
- 电话号码：79579 613-533-6000
- 邮箱：csb8@queensu.ca
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接触：
- Rachel Holden, MD
- 电话号码：613-533-3134
- 邮箱：rachel.holdne@kingstonhsc.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 20至40岁
排除标准：
- 已知心脏病
- 已知糖尿病
- 孕
- 哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：磷补充饮食
所有参与者都将在遵循磷酸盐补充饮食 5 天后接受磷酸盐测试
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参与者将被要求遵循每天 750 毫克磷的 5 天菜单以及每天 500 毫克钠磷补充剂
其他名称：
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NO_INTERVENTION：低磷饮食
所有参与者将在低磷酸盐饮食 5 天后接受磷酸盐测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿磷酸盐排泄
大体时间：3小时
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500 mg 磷挑战后尿磷排泄的变化
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月9日
首次发布 (实际的)
2019年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DMED-2031-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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