- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04013776
Wpływ diety o niskiej lub wysokiej zawartości fosforanów na wydalanie fosforanów i wapnia u zdrowych ludzi
10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosforan jest obecny w wielu pokarmach, które jedzą badacze i jest wymagany w wielu procesach komórkowych.
Nerki są jedynym narządem, który wydala dodatkowe fosforany z diety, których organizm nie potrzebuje.
Fosforan jest powiązany ze zwapnieniem naczyń i chorobami układu krążenia.
Pomiary fosforanów w surowicy nie odzwierciedlają obciążenia fosforanami i nie są wrażliwe na wczesne zmiany w sposobie wydalania fosforanów przez nerki.
Badanie to określi, czy nerki inaczej radzą sobie z doustnym ładunkiem fosforanów po 5 dniach diety o niskiej zawartości fosforanów w porównaniu z 5 dniami diety o wysokiej zawartości fosforanów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy będą przestrzegać diety o niskiej zawartości fosforu (750 mg) z dodatkiem 500 mg wapnia przez 5 dni, prowadząc szczegółowy dziennik żywności spożywanej w tym okresie.
W piątym dniu uczestnik zostanie poddany całodobowej zbiórce moczu.
Uczestnicy zgłoszą się po całonocnym poście w celu wykonania podstawowych pomiarów krwi i moczu.
Spożywają wtedy wodę zawierającą 500 mg fosforu.
Mocz i krew będą pobierane co godzinę przez 3 godziny w celu pomiaru fosforanów i wapnia oraz hormonów regulujących fosforany i wapń, w tym czynnika wzrostu fibroblastów-23, hormonu przytarczyc i witaminy D. Tydzień później uczestnicy będą postępować tak samo diety, ale przez 5 dni otrzyma również suplement fosforu w dawce 1250 mg.
Piątego dnia mocz będzie zbierany przez 24 godziny.
Uczestnicy pojawią się ponownie po całonocnym poście i przejdą identyczne testy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel Holden, MD
- Numer telefonu: 613-533-3134
- E-mail: rachel.holden@kingstonhsc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Corinne Babiolakis, MSc
- Numer telefonu: 79579 613-533-6000
- E-mail: csb8@queensu.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
- Rekrutacyjny
- Queen's University
-
Kontakt:
- Corinne Babiolakis, MSc
- Numer telefonu: 79579 613-533-6000
- E-mail: csb8@queensu.ca
-
Kontakt:
- Rachel Holden, MD
- Numer telefonu: 613-533-3134
- E-mail: rachel.holdne@kingstonhsc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- w wieku od 20 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba serca
- znana cukrzyca
- w ciąży
- karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta uzupełniona fosforanami
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu poziomu fosforanów po 5 dniach stosowania diety wzbogaconej w fosforany
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie 5-dniowego menu zawierającego 750 mg fosforu dziennie wraz z dziennym suplementem fosforu sodowego w dawce 500 mg
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Dieta o niskiej zawartości fosforanów
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu poziomu fosforanów po 5 dniach stosowania diety o niskiej zawartości fosforanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydalanie fosforanów z moczem
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmiana wydalania fosforanów z moczem po prowokacji 500 mg fosforu
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMED-2031-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta uzupełniona fosforanami
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...ZakończonyOtyłość | Niepłodność kobiecaBrazylia