Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o niskiej lub wysokiej zawartości fosforanów na wydalanie fosforanów i wapnia u zdrowych ludzi

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosforan jest obecny w wielu pokarmach, które jedzą badacze i jest wymagany w wielu procesach komórkowych. Nerki są jedynym narządem, który wydala dodatkowe fosforany z diety, których organizm nie potrzebuje. Fosforan jest powiązany ze zwapnieniem naczyń i chorobami układu krążenia. Pomiary fosforanów w surowicy nie odzwierciedlają obciążenia fosforanami i nie są wrażliwe na wczesne zmiany w sposobie wydalania fosforanów przez nerki. Badanie to określi, czy nerki inaczej radzą sobie z doustnym ładunkiem fosforanów po 5 dniach diety o niskiej zawartości fosforanów w porównaniu z 5 dniami diety o wysokiej zawartości fosforanów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy będą przestrzegać diety o niskiej zawartości fosforu (750 mg) z dodatkiem 500 mg wapnia przez 5 dni, prowadząc szczegółowy dziennik żywności spożywanej w tym okresie. W piątym dniu uczestnik zostanie poddany całodobowej zbiórce moczu. Uczestnicy zgłoszą się po całonocnym poście w celu wykonania podstawowych pomiarów krwi i moczu. Spożywają wtedy wodę zawierającą 500 mg fosforu. Mocz i krew będą pobierane co godzinę przez 3 godziny w celu pomiaru fosforanów i wapnia oraz hormonów regulujących fosforany i wapń, w tym czynnika wzrostu fibroblastów-23, hormonu przytarczyc i witaminy D. Tydzień później uczestnicy będą postępować tak samo diety, ale przez 5 dni otrzyma również suplement fosforu w dawce 1250 mg. Piątego dnia mocz będzie zbierany przez 24 godziny. Uczestnicy pojawią się ponownie po całonocnym poście i przejdą identyczne testy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Corinne Babiolakis, MSc
  • Numer telefonu: 79579 613-533-6000
  • E-mail: csb8@queensu.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
        • Rekrutacyjny
        • Queen's University
        • Kontakt:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • Numer telefonu: 79579 613-533-6000
          • E-mail: csb8@queensu.ca
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • w wieku od 20 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba serca
  • znana cukrzyca
  • w ciąży
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta uzupełniona fosforanami
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu poziomu fosforanów po 5 dniach stosowania diety wzbogaconej w fosforany
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie 5-dniowego menu zawierającego 750 mg fosforu dziennie wraz z dziennym suplementem fosforu sodowego w dawce 500 mg
Inne nazwy:
  • fosforan sodu
NIE_INTERWENCJA: Dieta o niskiej zawartości fosforanów
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu poziomu fosforanów po 5 dniach stosowania diety o niskiej zawartości fosforanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie fosforanów z moczem
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmiana wydalania fosforanów z moczem po prowokacji 500 mg fosforu
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMED-2031-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta uzupełniona fosforanami

3
Subskrybuj