Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en diet med låg eller hög fosfathalt på fosfat- och kalciumutsöndring hos friska människor

10 juli 2019 uppdaterad av: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosfat finns i många av de livsmedel som utredarna äter och krävs av många cellulära processer. Njurarna är det enda organ som utsöndrar det extra fosfatet från kosten som kroppen inte behöver. Fosfat är kopplat till vaskulär förkalkning och hjärt-kärlsjukdom. Mätningar av serumfosfat återspeglar inte fosfatbelastningen och är inte känsliga för tidiga förändringar i hur njurarna eliminerar fosfat. Denna studie kommer att avgöra om njurarna hanterar en oral fosfatbelastning annorlunda efter 5 dagars diet med låg fosfathalt jämfört med 5 dagars diet med högt fosfatvärde.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer deltagarna att följa en diet med låg fosfor (750 mg) med ett kalciumtillskott på 500 mg under 5 dagar och föra en detaljerad dagbok över maten som äts under denna period. På den 5:e dagen kommer deltagaren att genomgå en 24-timmars urinsamling. Deltagarna kommer att presentera efter en fasta över natten för baslinjemätningar av blod och urin. Sedan kommer de att konsumera vatten som innehåller 500 mg fosfor. Urin och blod kommer att samlas in varje timme i 3 timmar för mätning av fosfat och kalcium och för mätning av hormoner som är kända för att reglera fosfat och kalcium inklusive fibroblasttillväxtfaktor-23, bisköldkörtelhormon och vitamin D. En vecka senare kommer deltagarna att följa samma sak. kost men kommer även att få 1250 mg fosfortillskott i 5 dagar. På den 5:e dagen kommer urin att samlas in i 24 timmar. Deltagarna kommer att presentera igen efter en fasta över natten och genomgå identiska tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
        • Rekrytering
        • Queen's University
        • Kontakt:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • Telefonnummer: 79579 613-533-6000
          • E-post: csb8@queensu.ca
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • mellan 20 och 40 år

Exklusions kriterier:

  • känd hjärtsjukdom
  • känd diabetes
  • gravid
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fosfattillsatt kost
Alla deltagare kommer att genomgå fosfattest efter att ha följt en fosfattillsatt diet i 5 dagar
Kosttillskott: Fosfattillsatt kost
Deltagarna kommer att bli ombedda att följa en 5-dagarsmeny med 750 mg fosfor dagligen tillsammans med ett dagligt natriumfosfortillskott på 500 mg
Andra namn:
  • natriumfosfat
NO_INTERVENTION: Lågfosfatdiet
Alla deltagare kommer att genomgå fosfattest efter att ha följt en lågfosfatdiet i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsöndring av fosfat i urinen
Tidsram: 3 timmar
Förändring i urinfosfatutsöndring efter 500 mg fosforutmaning
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMED-2031-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera