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L'impatto di una dieta a basso o alto fosfato sull'escrezione di fosfato e calcio nelle persone sane

10 luglio 2019 aggiornato da: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Il fosfato è presente in molti degli alimenti che i ricercatori mangiano ed è richiesto da molti processi cellulari. I reni sono l'unico organo che espelle dalla dieta il fosfato extra di cui il corpo non ha bisogno. Il fosfato è legato alla calcificazione vascolare e alle malattie cardiovascolari. Le misurazioni del fosfato sierico non riflettono il carico di fosfato e non sono sensibili ai cambiamenti precoci nel modo in cui i reni eliminano il fosfato. Questo studio determinerà se i reni gestiscono un carico di fosfato orale in modo diverso dopo 5 giorni di una dieta a basso contenuto di fosfato rispetto a 5 giorni di una dieta ad alto contenuto di fosfato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i partecipanti seguiranno una dieta a basso contenuto di fosforo (750 mg) con un supplemento di calcio di 500 mg per 5 giorni tenendo un diario dettagliato degli alimenti consumati durante questo periodo. Il 5° giorno, il partecipante verrà sottoposto a una raccolta delle urine delle 24 ore. I partecipanti si presenteranno dopo un digiuno notturno per le misurazioni del sangue e delle urine di base. Quindi consumeranno acqua contenente 500 mg di fosforo. L'urina e il sangue verranno raccolti ogni ora per 3 ore per la misurazione del fosfato e del calcio e per la misurazione degli ormoni noti per regolare il fosfato e il calcio, inclusi il fattore di crescita dei fibroblasti-23, l'ormone paratiroideo e la vitamina D. Una settimana dopo, i partecipanti seguiranno lo stesso dieta ma riceveranno anche un supplemento di fosforo da 1250 mg per 5 giorni. Il 5° giorno, l'urina verrà raccolta per 24 ore. I partecipanti si presenteranno di nuovo dopo un digiuno notturno e si sottoporranno allo stesso test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
        • Reclutamento
        • Queen's University
        • Contatto:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • Numero di telefono: 79579 613-533-6000
          • Email: csb8@queensu.ca
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • tra i 20 e i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiaca nota
  • diabete noto
  • incinta
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta con integrazione di fosfati
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test del fosfato dopo aver seguito una dieta integrata con fosfato per 5 giorni
Integratore alimentare: Dieta con integrazione di fosfati
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire un menu di 5 giorni di 750 mg di fosforo al giorno insieme a un supplemento giornaliero di fosforo di sodio di 500 mg
Altri nomi:
  • fosfato di sodio
NESSUN_INTERVENTO: Dieta a basso contenuto di fosfati
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test del fosfato dopo aver seguito una dieta a basso contenuto di fosfato per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione urinaria di fosfato
Lasso di tempo: 3 ore
Modifica dell'escrezione urinaria di fosfato dopo una sfida di 500 mg di fosforo
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMED-2031-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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