L'impact d'un régime pauvre ou riche en phosphate sur l'excrétion de phosphate et de calcium chez les personnes en bonne santé
10 juillet 2019 mis à jour par: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Le phosphate est présent dans de nombreux aliments consommés par les enquêteurs et est requis par de nombreux processus cellulaires.
Les reins sont le seul organe qui excrète le phosphate supplémentaire de l'alimentation dont le corps n'a pas besoin.
Le phosphate est lié à la calcification vasculaire et aux maladies cardiovasculaires.
Les mesures du phosphate sérique ne reflètent pas la charge de phosphate et ne sont pas sensibles aux changements précoces dans la façon dont les reins éliminent le phosphate.
Cette étude déterminera si les reins gèrent différemment une charge orale de phosphate après 5 jours d'un régime pauvre en phosphate par rapport à 5 jours d'un régime riche en phosphate.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants suivront un régime pauvre en phosphore (750 mg) avec un supplément de calcium de 500 mg pendant 5 jours en tenant un journal détaillé des aliments consommés pendant cette période.
Le 5ème jour, le participant subira une collecte d'urine de 24 heures.
Les participants se présenteront après une nuit de jeûne pour des mesures de sang et d'urine de base.
Ensuite, ils consommeront de l'eau contenant 500 mg de phosphore.
L'urine et le sang seront prélevés toutes les heures pendant 3 heures pour la mesure du phosphate et du calcium et pour la mesure des hormones connues pour réguler le phosphate et le calcium, notamment le facteur de croissance des fibroblastes 23, l'hormone parathyroïdienne et la vitamine D. Une semaine plus tard, les participants suivront le même régime mais recevra également un supplément de phosphore de 1250 mg pendant 5 jours.
Le 5e jour, les urines seront recueillies pendant 24 heures.
Les participants se présenteront à nouveau après une nuit de jeûne et subiront les mêmes tests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
- Recrutement
- Queen's University
-
Contact:
- Corinne Babiolakis, MSc
- Numéro de téléphone: 79579 613-533-6000
- E-mail: csb8@queensu.ca
-
Contact:
- Rachel Holden, MD
- Numéro de téléphone: 613-533-3134
- E-mail: rachel.holdne@kingstonhsc.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- entre 20 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque connue
- diabète connu
- enceinte
- allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime alimentaire supplémenté en phosphate
Tous les participants subiront des tests de phosphate après avoir suivi un régime enrichi en phosphate pendant 5 jours
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Les participants seront invités à suivre un menu de 5 jours de 750 mg de phosphore par jour ainsi qu'un supplément quotidien de phosphore sodique de 500 mg
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Régime pauvre en phosphate
Tous les participants subiront des tests de phosphate après avoir suivi un régime pauvre en phosphate pendant 5 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Excrétion urinaire de phosphate
Délai: 3 heures
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Modification de l'excrétion urinaire de phosphate après provocation à 500 mg de phosphore
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
10 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMED-2031-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .