Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een dieet met een laag of hoog fosfaatgehalte op de fosfaat- en calciumuitscheiding bij gezonde mensen

10 juli 2019 bijgewerkt door: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosfaat is aanwezig in veel van het voedsel dat de onderzoekers eten en is vereist voor veel cellulaire processen. De nieren zijn het enige orgaan dat het extra fosfaat uit de voeding afscheidt dat het lichaam niet nodig heeft. Fosfaat wordt in verband gebracht met vasculaire verkalking en hart- en vaatziekten. Maatregelen van serumfosfaat weerspiegelen niet de belasting van fosfaat en zijn niet gevoelig voor vroege veranderingen in de manier waarop de nieren fosfaat elimineren. In dit onderzoek wordt nagegaan of de nieren na 5 dagen fosfaatarm dieet anders omgaan met een orale fosfaatbelasting dan na 5 dagen fosfaatrijk dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie volgen de deelnemers gedurende 5 dagen een fosforarm dieet (750 mg) met een calciumsupplement van 500 mg en houden ze een gedetailleerd dagboek bij van het voedsel dat ze tijdens deze periode hebben gegeten. Op de 5e dag ondergaat de deelnemer een 24-uurs urinecollectie. Deelnemers presenteren zich na een nacht vasten voor baseline bloed- en urinemetingen. Dan zullen ze water consumeren dat 500 mg fosfor bevat. Urine en bloed worden gedurende 3 uur elk uur verzameld voor het meten van fosfaat en calcium en voor het meten van hormonen waarvan bekend is dat ze fosfaat en calcium reguleren, waaronder fibroblastgroeifactor-23, bijschildklierhormoon en vitamine D. Een week later volgen de deelnemers hetzelfde dieet, maar krijgt ook gedurende 5 dagen een fosforsupplement van 1250 mg. Op de 5e dag wordt gedurende 24 uur urine verzameld. Deelnemers zullen na een nacht vasten weer aanwezig zijn en dezelfde tests ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • tussen de 20 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • bekende hartziekte
  • bekende suikerziekte
  • zwanger
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Met fosfaat aangevulde voeding
Alle deelnemers ondergaan een fosfaattest nadat ze gedurende 5 dagen een met fosfaat aangevuld dieet hebben gevolgd
Voedingssupplement: Met fosfaat aangevulde voeding
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​5-daags menu van 750 mg fosfor per dag te volgen, samen met een dagelijks natriumfosforsupplement van 500 mg
Andere namen:
  • sodium fosfaat
GEEN_INTERVENTIE: Fosfaatarm dieet
Alle deelnemers ondergaan een fosfaattest na 5 dagen een fosfaatarm dieet te hebben gevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheiding van fosfaat via de urine
Tijdsspanne: 3 uur
Verandering in urinaire fosfaatuitscheiding na provocatie met 500 mg fosfor
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMED-2031-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Met fosfaat aangevulde voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren