Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety s nízkým nebo vysokým obsahem fosfátů na vylučování fosfátů a vápníku u zdravých lidí

10. července 2019 aktualizováno: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosfát je přítomen v mnoha potravinách, které výzkumníci jedí, a je vyžadován mnoha buněčnými procesy. Ledviny jsou jediným orgánem, který vylučuje přebytečný fosfát ze stravy, který tělo nepotřebuje. Fosfát je spojován s vaskulární kalcifikací a kardiovaskulárními chorobami. Měření fosfátů v séru neodráží zátěž fosfáty a nejsou citlivá na časné změny ve způsobu, jakým ledviny fosfát eliminují. Tato studie určí, zda ledviny zvládají orální fosfátovou zátěž odlišně po 5 dnech nízkofosfátové diety ve srovnání s 5 dny vysokofosfátové diety.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou účastníci dodržovat dietu s nízkým obsahem fosforu (750 mg) s doplňkem vápníku 500 mg po dobu 5 dnů a vést si podrobný deník potravin, které se během tohoto období konzumovaly. 5. den účastník podstoupí 24hodinový sběr moči. Účastníci se dostaví po celonočním hladovění pro základní měření krve a moči. Poté spotřebují vodu obsahující 500 mg fosforu. Moč a krev budou odebírány každou hodinu po dobu 3 hodin pro měření fosfátu a vápníku a pro měření hormonů, o kterých je známo, že regulují fosfát a vápník, včetně fibroblastového růstového faktoru-23, parathormonu a vitaminu D. O týden později budou účastníci sledovat totéž dietu, ale bude také dostávat doplněk 1250 mg fosforu po dobu 5 dnů. Pátý den se bude odebírat moč po dobu 24 hodin. Účastníci se po celonočním půstu znovu představí a podstoupí identické testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Corinne Babiolakis, MSc
  • Telefonní číslo: 79579 613-533-6000
  • E-mail: csb8@queensu.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
        • Nábor
        • Queen's University
        • Kontakt:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • Telefonní číslo: 79579 613-533-6000
          • E-mail: csb8@queensu.ca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • mezi 20 a 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • známé onemocnění srdce
  • známý diabetes
  • těhotná
  • kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta doplněná fosfáty
Všichni účastníci podstoupí fosfátový test poté, co budou po dobu 5 dnů dodržovat fosfátovou dietu
Doplněk stravy: Dieta doplněná fosfáty
Účastníci budou požádáni, aby dodržovali 5denní menu 750 mg fosforu denně spolu s denním doplňkem fosforu sodíku 500 mg
Ostatní jména:
  • fosforečnan sodný
NO_INTERVENTION: Nízkofosfátová dieta
Všichni účastníci podstoupí test na fosfáty po 5denní dietě s nízkým obsahem fosfátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování fosfátů močí
Časové okno: 3 hodiny
Změna ve vylučování fosfátů močí po stimulaci 500 mg fosforu
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMED-2031-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta doplněná fosfáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit