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健康な人のリン酸塩およびカルシウム排泄に対する低または高リン酸塩食の影響

2019年7月10日 更新者:Dr. Rachel Holden、Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
リン酸塩は研究者が食べる食品の多くに存在し、多くの細胞プロセスで必要とされます. 腎臓は、体が必要としない余分なリン酸塩を食事から排出する唯一の臓器です。 リン酸は、血管の石灰化と心血管疾患に関連しています。 血清リン酸塩の測定値は、リン酸塩の負荷を反映しておらず、腎臓がリン酸塩を除去する方法の初期の変化に敏感ではありません. この研究では、5 日間の高リン酸塩食と比較して、5 日間の低リン食食後に、腎臓が経口リン酸塩負荷を異なる方法で処理するかどうかを決定します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、参加者は低リン食 (750 mg) と 500 mg のカルシウム サプリメントを 5 日間続け、この期間中に食べた食品の詳細な日記をつけます。 5 日目に、参加者は 24 時間の尿収集を受けます。 参加者は、ベースラインの血液と尿の測定のために一晩絶食した後に出席します。 その後、500 mg のリンを含む水を消費します。 リン酸塩とカルシウムの測定、および線維芽細胞増殖因子-23、副甲状腺ホルモン、ビタミンDなど、リン酸塩とカルシウムを調節することが知られているホルモンの測定のために、尿と血液を3時間ごとに収集します.1週間後、参加者は同じことに従います.ダイエットだけでなく、5日間1250 mgのリンサプリメントも受け取ります. 5日目に24時間尿を採取します。 参加者は、一晩絶食した後に再び出席し、同じテストを受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L3V6
        • 募集
        • Queen's University
        • コンタクト:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • 電話番号:79579 613-533-6000
          • メールcsb8@queensu.ca
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 20歳から40歳の間

除外基準:

  • 既知の心臓病
  • 既知の糖尿病
  • 妊娠中
  • 授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:リン酸補給食
すべての参加者は、リン酸塩補給食を5日間摂取した後、リン酸塩検査を受けます
参加者は、毎日 750 mg のリンと 500 mg の毎日のナトリウム リン サプリメントの 5 日間のメニューに従うよう求められます。
他の名前:
  • リン酸ナトリウム
NO_INTERVENTION:低リン食
すべての参加者は、低リン食を5日間行った後、リン酸塩検査を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中リン排泄
時間枠:3時間
リン500mgチャレンジ後の尿中リン排泄量の変化
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (予期された)

2019年9月30日

研究の完了 (予期された)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月10日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DMED-2031-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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