Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en diett med lavt eller høyt fosfatinnhold på utskillelsen av fosfat og kalsium hos friske mennesker

10. juli 2019 oppdatert av: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosfat er tilstede i mange av matvarene som etterforskerne spiser og kreves av mange cellulære prosesser. Nyrene er det eneste organet som skiller ut det ekstra fosfatet fra kosten som kroppen ikke trenger. Fosfat er knyttet til vaskulær forkalkning og hjerte- og karsykdommer. Målinger av serumfosfat reflekterer ikke fosfatbelastningen og er ikke følsomme for tidlige endringer i måten nyrene eliminerer fosfat på. Denne studien vil avgjøre om nyrene håndterer en oral fosfatbelastning annerledes etter 5 dager med lavfosfatdiett sammenlignet med 5 dager med høyfosfatdiett.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil deltakerne følge en diett med lavt fosforinnhold (750 mg) med et 500 mg kalsiumtilskudd i 5 dager og føre en detaljert dagbok over maten spist i denne perioden. På den 5. dagen vil deltakeren gjennomgå en 24 timers urinsamling. Deltakerne vil presentere etter faste over natten for baseline blod- og urinmålinger. Da vil de konsumere vann som inneholder 500 mg fosfor. Urin og blod vil bli samlet inn hver time i 3 timer for måling av fosfat og kalsium og for måling av hormoner som er kjent for å regulere fosfat og kalsium inkludert fibroblast vekstfaktor-23, parathyreoideahormon og vitamin D. En uke senere vil deltakerne følge det samme diett men vil også få 1250 mg fosfortilskudd i 5 dager. På den 5. dagen vil urin bli samlet i 24 timer. Deltakerne vil presentere seg igjen etter en faste over natten og gjennomgå den samme testingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Corinne Babiolakis, MSc
  • Telefonnummer: 79579 613-533-6000
  • E-post: csb8@queensu.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
        • Rekruttering
        • Queen's University
        • Ta kontakt med:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • Telefonnummer: 79579 613-533-6000
          • E-post: csb8@queensu.ca
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • mellom 20 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • kjent hjertesykdom
  • kjent diabetes
  • gravid
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fosfatsupplert diett
Alle deltakere vil gjennomgå fosfattesting etter å ha fulgt en fosfatsupplert diett i 5 dager
Deltakerne vil bli bedt om å følge en 5-dagers meny på 750 mg fosfor daglig sammen med et daglig natriumfosfortilskudd på 500 mg
Andre navn:
  • natriumfosfat
INGEN_INTERVENSJON: Lavfosfatdiett
Alle deltakerne vil gjennomgå fosfattesting etter å ha fulgt en lavfosfatdiett i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av fosfat i urin
Tidsramme: 3 timer
Endring i utskillelse av fosfat i urin etter 500 mg fosforutfordring
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMED-2031-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosfatsupplert diett

3
Abonnere