Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony vagy magas foszfáttartalmú étrend hatása a foszfát- és kalciumkiválasztásra egészséges emberekben

2019. július 10. frissítette: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
A foszfát számos olyan élelmiszerben jelen van, amelyet a kutatók esznek, és számos sejtfolyamathoz szükséges. A vesék az egyetlen olyan szerv, amely kiválasztja azt a többletfoszfátot az étrendből, amelyre a szervezetnek nincs szüksége. A foszfát az erek meszesedéséhez és a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódik. A szérum foszfát mérései nem tükrözik a foszfátterhelést, és nem érzékenyek a vesék foszfát eltávolításának korai változásaira. Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a vesék másképp kezelik-e az orális foszfátterhelést 5 napos alacsony foszfáttartalmú diéta után, mint 5 napos magas foszfáttartalmú diéta után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a résztvevők alacsony foszfortartalmú diétát (750 mg) követnek 500 mg kalcium-kiegészítővel 5 napon keresztül, és részletes naplót vezetnek az ebben az időszakban elfogyasztott ételekről. Az 5. napon a résztvevő 24 órás vizeletgyűjtésen esik át. A résztvevők egy éjszakai koplalás után jelentkeznek a kiindulási vér- és vizeletmérés céljából. Ezután 500 mg foszfort tartalmazó vizet fogyasztanak. Óránként 3 órán keresztül vizeletet és vért gyűjtenek a foszfát- és kalciumszint mérésére, valamint a foszfát- és kalciumszintet szabályozó hormonok mérésére, beleértve a fibroblaszt növekedési faktor-23-at, a mellékpajzsmirigy hormont és a D-vitamint. Egy héttel később a résztvevők ugyanezt fogják követni. diétát, de 1250 mg foszfor-kiegészítőt is kap 5 napig. Az 5. napon 24 órán keresztül vizeletet gyűjtenek. A résztvevők egy éjszakai böjt után ismét bemutatkoznak, és ugyanazon a teszten esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Corinne Babiolakis, MSc
  • Telefonszám: 79579 613-533-6000
  • E-mail: csb8@queensu.ca

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
        • Toborzás
        • Queen's University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • Telefonszám: 79579 613-533-6000
          • E-mail: csb8@queensu.ca
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • 20 és 40 év között

Kizárási kritériumok:

  • ismert szívbetegség
  • ismert cukorbetegség
  • terhes
  • szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Foszfáttal kiegészített étrend
Minden résztvevő foszfát-teszten megy keresztül, miután 5 napig foszfáttal kiegészített étrendet követett
Étrend-kiegészítő: Foszfáttal kiegészített étrend
A résztvevőknek napi 750 mg foszfort tartalmazó 5 napos menüt kell követniük, valamint napi 500 mg nátrium-foszfor-kiegészítést.
Más nevek:
  • nátrium-foszfát
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alacsony foszfát diéta
Minden résztvevő foszfátteszten megy keresztül, miután 5 napig alacsony foszfáttartalmú étrendet követett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foszfát kiválasztás a vizelettel
Időkeret: 3 óra
Változás a vizelet foszfát-kiválasztásában 500 mg foszfor-terhelés után
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMED-2031-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Foszfáttal kiegészített étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel