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Der Einfluss einer phosphatarmen oder phosphatreichen Ernährung auf die Phosphat- und Kalziumausscheidung bei gesunden Menschen

10. Juli 2019 aktualisiert von: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Phosphat ist in vielen Lebensmitteln enthalten, die die Forscher essen, und wird von vielen zellulären Prozessen benötigt. Die Nieren sind das einzige Organ, das das zusätzliche Phosphat aus der Nahrung ausscheidet, das der Körper nicht benötigt. Phosphat wird mit Gefäßverkalkung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht. Messungen des Serumphosphatspiegels spiegeln nicht die Belastung durch Phosphat wider und sind nicht empfindlich gegenüber frühen Veränderungen in der Art und Weise, wie die Nieren Phosphat ausscheiden. Diese Studie wird bestimmen, ob die Nieren eine orale Phosphatbelastung nach 5 Tagen einer phosphatarmen Diät anders handhaben als nach 5 Tagen einer phosphatreichen Diät.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Teilnehmer 5 Tage lang eine phosphorarme Diät (750 mg) mit einer 500-mg-Kalziumergänzung einhalten und ein detailliertes Tagebuch über die während dieser Zeit verzehrten Lebensmittel führen. Am 5. Tag wird der Teilnehmer einer 24-Stunden-Urinsammlung unterzogen. Die Teilnehmer stellen sich nach einer nächtlichen Fastenzeit für Blut- und Urinmessungen vor. Dann nehmen sie Wasser zu sich, das 500 mg Phosphor enthält. Urin und Blut werden stündlich für 3 Stunden zur Messung von Phosphat und Kalzium und zur Messung von Hormonen gesammelt, von denen bekannt ist, dass sie Phosphat und Kalzium regulieren, einschließlich Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23, Parathormon und Vitamin D. Eine Woche später werden die Teilnehmer dasselbe tun Diät, sondern erhält zusätzlich 1250 mg Phosphor für 5 Tage. Am 5. Tag wird 24 Stunden lang Urin gesammelt. Die Teilnehmer werden sich nach einem Fasten über Nacht erneut präsentieren und sich den identischen Tests unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
        • Rekrutierung
        • Queen's University
        • Kontakt:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • Telefonnummer: 79579 613-533-6000
          • E-Mail: csb8@queensu.ca
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • zwischen 20 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Herzkrankheit
  • bekannter Diabetes
  • schwanger
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Phosphatergänzte Ernährung
Alle Teilnehmer werden einem Phosphattest unterzogen, nachdem sie 5 Tage lang eine phosphatergänzte Diät befolgt haben
Nahrungsergänzungsmittel: Phosphatergänzte Ernährung
Die Teilnehmer werden gebeten, ein 5-Tage-Menü mit 750 mg Phosphor täglich zusammen mit einer täglichen Natrium-Phosphor-Ergänzung von 500 mg einzuhalten
Andere Namen:
  • Natriumphosphat
KEIN_EINGRIFF: Phosphatarme Ernährung
Alle Teilnehmer werden einem Phosphattest unterzogen, nachdem sie 5 Tage lang eine phosphatarme Diät befolgt haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phosphatausscheidung im Urin
Zeitfenster: 3 Stunden
Veränderung der Phosphatausscheidung im Urin nach 500 mg Phosphorbelastung
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMED-2031-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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