O impacto de uma dieta com baixo ou alto teor de fosfato na excreção de fosfato e cálcio em pessoas saudáveis
10 de julho de 2019 atualizado por: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
O fosfato está presente em muitos dos alimentos que os investigadores comem e é necessário para muitos processos celulares.
Os rins são o único órgão que excreta o fosfato extra da dieta que o corpo não necessita.
O fosfato está ligado à calcificação vascular e à doença cardiovascular.
As medidas de fosfato sérico não refletem a carga de fosfato e não são sensíveis a mudanças precoces na forma como os rins eliminam o fosfato.
Este estudo determinará se os rins lidam com uma carga oral de fosfato de forma diferente após 5 dias de uma dieta pobre em fosfato em comparação com 5 dias de uma dieta rica em fosfato.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes seguirão uma dieta pobre em fósforo (750 mg) com suplemento de 500 mg de cálcio por 5 dias, mantendo um diário detalhado dos alimentos ingeridos durante esse período.
No 5º dia, o participante será submetido a coleta de urina de 24 horas.
Os participantes se apresentarão após um jejum noturno para medições basais de sangue e urina.
Então eles vão consumir água contendo 500 mg de fósforo.
Urina e sangue serão coletados a cada hora durante 3 horas para medição de fosfato e cálcio e para medição de hormônios conhecidos por regular fosfato e cálcio, incluindo fator de crescimento de fibroblastos-23, hormônio da paratireoide e vitamina D. Uma semana depois, os participantes seguirão o mesmo dieta, mas também receberá um suplemento de 1250 mg de fósforo por 5 dias.
No 5º dia, a urina será coletada por 24 horas.
Os participantes se apresentarão novamente após um jejum noturno e passarão por testes idênticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L3V6
- Recrutamento
- Queen's University
-
Contato:
- Corinne Babiolakis, MSc
- Número de telefone: 79579 613-533-6000
- E-mail: csb8@queensu.ca
-
Contato:
- Rachel Holden, MD
- Número de telefone: 613-533-3134
- E-mail: rachel.holdne@kingstonhsc.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- entre 20 e 40 anos
Critério de exclusão:
- doença cardíaca conhecida
- diabetes conhecido
- grávida
- amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta suplementada com fosfato
Todos os participantes serão submetidos a testes de fosfato após seguir uma dieta suplementada com fosfato por 5 dias
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Os participantes serão solicitados a seguir um menu de 5 dias de 750 mg de fósforo diariamente, juntamente com um suplemento diário de fósforo de sódio de 500 mg
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Dieta pobre em fosfato
Todos os participantes serão submetidos a testes de fosfato após seguir uma dieta pobre em fosfato por 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção urinária de fosfato
Prazo: 3 horas
|
Alteração na excreção urinária de fosfato após desafio com 500 mg de fósforo
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMED-2031-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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