Влияние диеты с низким или высоким содержанием фосфатов на экскрецию фосфатов и кальция у здоровых людей
10 июля 2019 г. обновлено: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Фосфат присутствует во многих продуктах, которые едят исследователи, и необходим многим клеточным процессам.
Почки являются единственным органом, который выводит из организма лишние фосфаты, которые не требуются организму.
Фосфат связан с кальцификацией сосудов и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Показатели уровня фосфатов в сыворотке не отражают нагрузку фосфатов и не чувствительны к ранним изменениям в способе выведения фосфатов почками.
Это исследование определит, по-разному ли почки справляются с пероральной нагрузкой фосфатами после 5 дней диеты с низким содержанием фосфатов по сравнению с 5 днями диеты с высоким содержанием фосфатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участники будут соблюдать диету с низким содержанием фосфора (750 мг) с добавлением 500 мг кальция в течение 5 дней, ведя подробный дневник продуктов, съеденных в течение этого периода.
На 5-й день участник будет проходить 24-часовой сбор мочи.
Участники представят после ночного голодания для базовых измерений крови и мочи.
Затем они будут потреблять воду, содержащую 500 мг фосфора.
Моча и кровь будут собираться каждый час в течение 3 часов для измерения уровня фосфатов и кальция, а также для измерения гормонов, которые, как известно, регулируют уровень фосфатов и кальция, включая фактор роста фибробластов-23, паратиреоидный гормон и витамин D. Через неделю участники будут следовать той же схеме. диете, но также будет получать 1250 мг фосфорной добавки в течение 5 дней.
На 5-й день моча будет собираться в течение 24 часов.
Участники снова представятся после ночного голодания и пройдут такое же тестирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L3V6
- Рекрутинг
- Queen's University
-
Контакт:
- Corinne Babiolakis, MSc
- Номер телефона: 79579 613-533-6000
- Электронная почта: csb8@queensu.ca
-
Контакт:
- Rachel Holden, MD
- Номер телефона: 613-533-3134
- Электронная почта: rachel.holdne@kingstonhsc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- в возрасте от 20 до 40 лет
Критерий исключения:
- известное заболевание сердца
- известный диабет
- беременная
- кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фосфорсодержащая диета
Все участники пройдут тестирование на фосфаты после соблюдения диеты с добавлением фосфатов в течение 5 дней.
|
Участникам будет предложено следовать 5-дневному меню из 750 мг фосфора в день вместе с ежедневной добавкой фосфора натрия в 500 мг.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Диета с низким содержанием фосфатов
Все участники пройдут тестирование на фосфаты после соблюдения диеты с низким содержанием фосфатов в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция фосфатов с мочой
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменение экскреции фосфатов с мочой после введения 500 мг фосфора
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMED-2031-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .