Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en diæt med lavt eller højt fosfatindhold på fosfat- og calciumudskillelse hos raske mennesker

10. juli 2019 opdateret af: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosfat er til stede i mange af de fødevarer, som efterforskerne spiser og kræves af mange cellulære processer. Nyrerne er det eneste organ, der udskiller den ekstra fosfat fra kosten, som kroppen ikke har brug for. Fosfat er forbundet med vaskulær forkalkning og hjerte-kar-sygdomme. Målinger af serumfosfat afspejler ikke fosfatbelastningen og er ikke følsomme over for tidlige ændringer i den måde, nyrerne eliminerer fosfat på. Denne undersøgelse vil afgøre, om nyrerne håndterer en oral fosfatbelastning anderledes efter 5 dages diæt med lavt fosfatindhold sammenlignet med 5 dages diæt med højt fosfatindhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne følge en diæt med lavt fosforindhold (750 mg) med et 500 mg calciumtilskud i 5 dage og føre en detaljeret dagbog over de fødevarer, der blev spist i denne periode. På den 5. dag vil deltageren gennemgå en 24 timers urinopsamling. Deltagerne vil efter faste natten over præsentere for baseline blod- og urinmålinger. Så vil de forbruge vand, der indeholder 500 mg fosfor. Urin og blod vil blive opsamlet hver time i 3 timer til måling af fosfat og calcium og til måling af hormoner, der vides at regulere fosfat og calcium, herunder fibroblast vækstfaktor-23, parathyreoideahormon og vitamin D. En uge senere vil deltagerne følge det samme diæt, men vil også modtage 1250 mg fosfortilskud i 5 dage. På den 5. dag vil der blive opsamlet urin i 24 timer. Deltagerne præsenterer igen efter en faste natten over og gennemgår den samme test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Corinne Babiolakis, MSc
  • Telefonnummer: 79579 613-533-6000
  • E-mail: csb8@queensu.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
        • Rekruttering
        • Queen's University
        • Kontakt:
          • Corinne Babiolakis, MSc
          • Telefonnummer: 79579 613-533-6000
          • E-mail: csb8@queensu.ca
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • mellem 20 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • kendt hjertesygdom
  • kendt diabetes
  • gravid
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fosfat suppleret kost
Alle deltagere vil gennemgå fosfattest efter at have fulgt en fosfatsuppleret diæt i 5 dage
Deltagerne vil blive bedt om at følge en 5-dages menu på 750 mg fosfor dagligt sammen med et dagligt natriumfosfortilskud på 500 mg
Andre navne:
  • natriumfosfat
NO_INTERVENTION: Lavfosfat kost
Alle deltagere vil gennemgå fosfattestning efter at have fulgt en lavfosfatdiæt i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskillelse af fosfat i urinen
Tidsramme: 3 timer
Ændring i urinfosfatudskillelse efter 500 mg phosphorpåvirkning
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMED-2031-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Fosfat suppleret kost

3
Abonner