- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04013776
Indvirkningen af en diæt med lavt eller højt fosfatindhold på fosfat- og calciumudskillelse hos raske mennesker
10. juli 2019 opdateret af: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosfat er til stede i mange af de fødevarer, som efterforskerne spiser og kræves af mange cellulære processer.
Nyrerne er det eneste organ, der udskiller den ekstra fosfat fra kosten, som kroppen ikke har brug for.
Fosfat er forbundet med vaskulær forkalkning og hjerte-kar-sygdomme.
Målinger af serumfosfat afspejler ikke fosfatbelastningen og er ikke følsomme over for tidlige ændringer i den måde, nyrerne eliminerer fosfat på.
Denne undersøgelse vil afgøre, om nyrerne håndterer en oral fosfatbelastning anderledes efter 5 dages diæt med lavt fosfatindhold sammenlignet med 5 dages diæt med højt fosfatindhold.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil deltagerne følge en diæt med lavt fosforindhold (750 mg) med et 500 mg calciumtilskud i 5 dage og føre en detaljeret dagbog over de fødevarer, der blev spist i denne periode.
På den 5. dag vil deltageren gennemgå en 24 timers urinopsamling.
Deltagerne vil efter faste natten over præsentere for baseline blod- og urinmålinger.
Så vil de forbruge vand, der indeholder 500 mg fosfor.
Urin og blod vil blive opsamlet hver time i 3 timer til måling af fosfat og calcium og til måling af hormoner, der vides at regulere fosfat og calcium, herunder fibroblast vækstfaktor-23, parathyreoideahormon og vitamin D. En uge senere vil deltagerne følge det samme diæt, men vil også modtage 1250 mg fosfortilskud i 5 dage.
På den 5. dag vil der blive opsamlet urin i 24 timer.
Deltagerne præsenterer igen efter en faste natten over og gennemgår den samme test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Holden, MD
- Telefonnummer: 613-533-3134
- E-mail: rachel.holden@kingstonhsc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Corinne Babiolakis, MSc
- Telefonnummer: 79579 613-533-6000
- E-mail: csb8@queensu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
- Rekruttering
- Queen's University
-
Kontakt:
- Corinne Babiolakis, MSc
- Telefonnummer: 79579 613-533-6000
- E-mail: csb8@queensu.ca
-
Kontakt:
- Rachel Holden, MD
- Telefonnummer: 613-533-3134
- E-mail: rachel.holdne@kingstonhsc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- mellem 20 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- kendt hjertesygdom
- kendt diabetes
- gravid
- amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fosfat suppleret kost
Alle deltagere vil gennemgå fosfattest efter at have fulgt en fosfatsuppleret diæt i 5 dage
|
Deltagerne vil blive bedt om at følge en 5-dages menu på 750 mg fosfor dagligt sammen med et dagligt natriumfosfortilskud på 500 mg
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Lavfosfat kost
Alle deltagere vil gennemgå fosfattestning efter at have fulgt en lavfosfatdiæt i 5 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udskillelse af fosfat i urinen
Tidsramme: 3 timer
|
Ændring i urinfosfatudskillelse efter 500 mg phosphorpåvirkning
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMED-2031-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Fosfat suppleret kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Child Health, Karachi, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu
-
Advocate Health CareTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
University of TorontoRekruttering
-
Wolfson Medical CenterAfsluttet