건강한 사람의 인산염 및 칼슘 배설에 대한 저 또는 고 인산염 식이의 영향
2019년 7월 10일 업데이트: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
인산염은 연구자들이 먹는 많은 식품에 존재하며 많은 세포 과정에 필요합니다.
신장은 신체가 필요로 하지 않는 식단에서 여분의 인산염을 배설하는 유일한 기관입니다.
인산염은 혈관 석회화 및 심혈관 질환과 관련이 있습니다.
혈청 인산염 측정은 인산염 부담을 반영하지 않으며 신장이 인산염을 제거하는 방식의 초기 변화에 민감하지 않습니다.
이 연구는 고인산염 식이 5일과 비교하여 저인산염 식이 5일 후에 신장이 경구 인산염 부하를 다르게 처리하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자는 5일 동안 500mg의 칼슘 보충제와 함께 저인식(750mg)을 섭취하고 이 기간 동안 먹은 음식에 대한 자세한 일기를 기록합니다.
5일차에 참가자는 24시간 소변 수집을 받게 됩니다.
참가자는 기본 혈액 및 소변 측정을 위해 하룻밤 금식 후 발표합니다.
그런 다음 500mg의 인이 함유된 물을 섭취합니다.
소변과 혈액은 3시간 동안 매시간 수집되어 인산염과 칼슘을 측정하고 섬유아세포 성장 인자-23, 부갑상선 호르몬 및 비타민 D를 포함하여 인산염과 칼슘을 조절하는 것으로 알려진 호르몬 측정을 위해 수집됩니다. 일주일 후 참가자는 동일한 그러나 5일 동안 1250mg의 인 보충제도 받게 됩니다.
5일째에는 24시간 동안 소변을 채취합니다.
참가자는 하룻밤 금식 후 다시 발표하고 동일한 테스트를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L3V6
- 모병
- Queen's University
-
연락하다:
- Corinne Babiolakis, MSc
- 전화번호: 79579 613-533-6000
- 이메일: csb8@queensu.ca
-
연락하다:
- Rachel Holden, MD
- 전화번호: 613-533-3134
- 이메일: rachel.holdne@kingstonhsc.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 20세에서 40세 사이
제외 기준:
- 알려진 심장병
- 알려진 당뇨병
- 임신한
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 인산염 보충 식단
모든 참가자는 5일 동안 인산염 보충제를 섭취한 후 인산염 검사를 받게 됩니다.
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참가자는 매일 500mg의 인 나트륨 보충제와 함께 매일 750mg의 인으로 구성된 5일 메뉴를 따라야 합니다.
다른 이름들:
|
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NO_INTERVENTION: 저인산염 식단
모든 참가자는 5일 동안 저인산염 식단을 따른 후 인산염 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 인산염 배설
기간: 3 시간
|
500mg 인 챌린지 후 요중 인산염 배설의 변화
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMED-2031-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
인산염 보충 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Kardelen Kandemir완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한