El impacto de una dieta alta o baja en fosfato en la excreción de fosfato y calcio en personas sanas
10 de julio de 2019 actualizado por: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
El fosfato está presente en muchos de los alimentos que comen los investigadores y es requerido por muchos procesos celulares.
Los riñones son el único órgano que excreta el fosfato extra de la dieta que el cuerpo no necesita.
El fosfato está relacionado con la calcificación vascular y las enfermedades cardiovasculares.
Las medidas de fosfato sérico no reflejan la carga de fosfato y no son sensibles a los cambios tempranos en la forma en que los riñones eliminan el fosfato.
Este estudio determinará si los riñones manejan una carga oral de fosfato de manera diferente después de 5 días de una dieta baja en fosfato en comparación con 5 días de una dieta alta en fosfato.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los participantes seguirán una dieta baja en fósforo (750 mg) con un suplemento de calcio de 500 mg durante 5 días manteniendo un diario detallado de los alimentos ingeridos durante este período.
El quinto día, el participante se someterá a una recolección de orina de 24 horas.
Los participantes se presentarán después de un ayuno nocturno para mediciones de sangre y orina de referencia.
Luego consumirán agua que contenga 500 mg de fósforo.
Se recolectará orina y sangre cada hora durante 3 horas para medir el fosfato y el calcio y para medir las hormonas que se sabe que regulan el fosfato y el calcio, incluido el factor de crecimiento de fibroblastos 23, la hormona paratiroidea y la vitamina D. Una semana después, los participantes seguirán el mismo pero también recibirá un suplemento de fósforo de 1250 mg durante 5 días.
El quinto día, se recolectará la orina durante 24 horas.
Los participantes se presentarán nuevamente después de un ayuno nocturno y se someterán a pruebas idénticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L3V6
- Reclutamiento
- Queen's University
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Contacto:
- Corinne Babiolakis, MSc
- Número de teléfono: 79579 613-533-6000
- Correo electrónico: csb8@queensu.ca
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Contacto:
- Rachel Holden, MD
- Número de teléfono: 613-533-3134
- Correo electrónico: rachel.holdne@kingstonhsc.ca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- entre 20 y 40 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca conocida
- diabetes conocida
- embarazada
- amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Dieta suplementada con fosfatos
Todos los participantes se someterán a pruebas de fosfato después de seguir una dieta suplementada con fosfato durante 5 días.
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Se les pedirá a los participantes que sigan un menú de 5 días de 750 mg de fósforo al día junto con un suplemento diario de fósforo y sodio de 500 mg.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Dieta baja en fosfato
Todos los participantes se someterán a pruebas de fosfato después de seguir una dieta baja en fosfato durante 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción urinaria de fosfato
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambio en la excreción urinaria de fosfato después de la provocación con 500 mg de fósforo
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMED-2031-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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