Vähän tai runsaasti fosfaattia sisältävän ruokavalion vaikutus fosfaatin ja kalsiumin erittymiseen terveillä ihmisillä
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Fosfaattia on monissa tutkijoiden syömissä elintarvikkeissa, ja sitä tarvitaan moniin soluprosesseihin.
Munuaiset ovat ainoa elin, joka erittää ruokavaliosta ylimääräisen fosfaatin, jota elimistö ei tarvitse.
Fosfaatti liittyy verisuonten kalkkeutumiseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Seerumin fosfaattimittaukset eivät heijasta fosfaattitaakkaa eivätkä ole herkkiä varhaisille muutoksille tavassa, jolla munuaiset poistavat fosfaattia.
Tämä tutkimus määrittää, käsittelevätkö munuaiset oraalista fosfaattikuormaa eri tavalla 5 päivän vähäfosfaattisen ruokavalion jälkeen verrattuna 5 päivän fosfaattipitoiseen ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat noudattavat vähäfosforista ruokavaliota (750 mg) ja 500 mg kalsiumlisää 5 päivän ajan ja pitävät yksityiskohtaista päiväkirjaa tänä aikana syödyistä ruoista.
5. päivänä osallistujalle suoritetaan 24 tunnin virtsankeruu.
Osallistujat saapuvat yön yli paaston jälkeen veri- ja virtsamittauksiin.
Sitten he kuluttavat vettä, joka sisältää 500 mg fosforia.
Virtsaa ja verta kerätään joka tunti 3 tunnin ajan fosfaatin ja kalsiumin mittaamiseksi sekä fosfaattia ja kalsiumia säätelevien hormonien mittaamiseksi, mukaan lukien fibroblastikasvutekijä-23, lisäkilpirauhashormoni ja D-vitamiini. Viikkoa myöhemmin osallistujat noudattavat samaa ruokavaliota, mutta saa myös 1250 mg fosforilisää 5 päivän ajan.
5. päivänä virtsaa kerätään 24 tunnin ajan.
Osallistujat esittäytyvät uudelleen yön yli paaston jälkeen ja käyvät läpi identtiset testit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
- Rekrytointi
- Queen's University
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Babiolakis, MSc
- Puhelinnumero: 79579 613-533-6000
- Sähköposti: csb8@queensu.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Holden, MD
- Puhelinnumero: 613-533-3134
- Sähköposti: rachel.holdne@kingstonhsc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- 20-40 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydänsairaus
- tunnettu diabetes
- raskaana
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fosfaatilla täydennetty ruokavalio
Kaikille osallistujille tehdään fosfaattitesti, kun he ovat noudattaneet fosfaatilla täydennettyä ruokavaliota 5 päivän ajan
|
Osallistujia pyydetään noudattamaan 5 päivän valikkoa, joka sisältää 750 mg fosforia päivässä sekä päivittäisen 500 mg:n natriumfosforilisän.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Vähäfosfaattinen ruokavalio
Kaikille osallistujille tehdään fosfaattitesti, kun he ovat noudattaneet vähäfosfaattista ruokavaliota 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan fosfaatin erittyminen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutos fosfaatin erittymisessä virtsaan 500 mg:n fosforialtistuksen jälkeen
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMED-2031-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .