对缺血性心肌病患者进行适当 ICD（植入式心脏复律除颤器）干预的危险因素评估 (PARCADIA)

理由：根据当前基于低 LVEF（左心室射血分数）的指南，植入 ICD 作为一级预防治疗是指征，因为它被证明可以显着降低死亡率。 尽管 ICD 治疗已被证明有效，但仅与一小部分患者的生存获益相关。 据估计，18 名患者必须接受 ICD 才能挽救一条生命，这给国家卫生系统带来了巨大负担。 此外，只有大约四分之一的指南符合一级预防 ICD 患者接受了适当的电击。 上述考虑支持需要一种有效的风险分层方法来确定从该疗法中获益最多（或最少）的患者。 通过成像技术评估心室解剖结构和功能变得越来越重要，因为它提供了基质（心肌瘢痕）和危及生命的室性心律失常触发因素的信息。 除了准确估计左右心室容积和功能外，晚期钆增强心脏磁共振 (LGE-CMR) 成像对检测心肌瘢痕具有非常高的灵敏度。 通过心脏 MRI 量化疤痕特征可能有助于预测缺血性心肌病患者未来的心律失常事件。 然而，证据是相互矛盾的，发表的论文受到患者数量有限的阻碍，只能根据产生假设来考虑。 PARCADIA 临床研究将探讨心脏 MRI 作为多中心环境中适当 ICD 干预预测指标的潜力。

PARCADIA 是一项在欧洲进行的前瞻性非随机非干预性多中心临床研究。 将根据纳入和排除标准选择根据当地标准评估的 LV（左心室）功能低下、缺血（MI（心肌梗塞）后至少 40 天或血运重建后 3 个月）起源和慢性最佳药物治疗的患者，在执行基线调查后植入 ICD，并进行至少 24 个月的前瞻性随访，直至临床调查结束

总体目标：分析基线风险因素以确定接受 ICD 一级预防的缺血性心肌病患者（MADIT II 人群）进行适当 ICD 干预的预测因子。

临床研究的主要目的是确定适当的 ICD 干预（电击或 ATP）与缺血患者晚期钆增强心脏磁共振 (LGE-CMR) 成像获得的相对梗塞透壁性 (RIT) 之间是否存在关系心肌病，接受 ICD 进行一级预防。

方法： 筛选：（入组前 6 个月内）根据 ESC（欧洲心脏病学会）指南或当地标准对因缺血性心肌病导致 LV 功能低下且具有一级预防 ICD 植入指征的患者进行入组前 6 个月内筛查。

植入前诊断：入组后 3 个月内进行 LGE-CMR 成像、24 小时动态心电图、12 导联心电图，并获得生化标志物。

ICD 植入：注册后 3 个月内植入 Lumax 540 单/双腔 ICD 或后续产品。 ICD 将根据协议进行编程。

出院前将进行 ICD 检查。 随访 (FUP) 访问时间：2、6、12、18、24 个月，包括标准 12 导联心电图、ICD 检查和心脏病专家门诊访问。 每 6 个月进行一次额外的常规 FUP，直到最后一名入组患者完成 2 年 FUP 后研究终止。