허혈성 심근병증 환자에서 적절한 ICD(Implantable Cardioverter-defibrillator) 중재를 위한 위험인자 평가 (PARCADIA)

근거: 낮은 좌심실박출률(LVEF, Left Ventricular Ejection Fraction)이 사망률을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 현재 지침에 따라 1차 예방 요법으로 ICD 이식이 권장됩니다. 입증된 효능에도 불구하고 ICD 요법은 소수의 환자에서만 생존 이점과 관련이 있습니다. 18명의 환자가 ICD를 받아야 1명의 생명을 구할 수 있어 국가 의료 시스템에 막대한 부담이 될 것으로 추정된다. 더욱이 모든 지침 적격 일차 예방 ICD 환자의 약 1/4만이 적절한 충격을 받습니다. 위의 고려 사항은 이 요법에서 가장 많은(또는 가장 적은) 혜택을 받는 환자를 식별하기 위한 효과적인 위험 계층화 방법의 필요성을 뒷받침합니다. 이미징 기술에 의한 심실 해부학 및 기능 평가는 생명을 위협하는 심실 부정맥의 기질(심근 반흔) 및 트리거에 대한 정보를 제공하므로 더욱 중요해졌습니다. 좌심실 및 우심실 용적 및 기능의 정확한 추정 외에도 후기 가돌리늄 강화 심장 자기 공명(LGE-CMR) 영상은 심근 반흔을 감지하는 데 매우 높은 감도를 가지고 있습니다. 심장 MRI에 의한 흉터 특성의 정량화는 허혈성 심근병증 환자의 향후 부정맥 사건을 예측하는 데 유용할 수 있습니다. 그러나 증거는 상충되며 출판된 논문은 제한된 환자 수로 인해 방해를 받고 있으며 가설 생성의 관점에서만 간주될 수 있습니다. PARCADIA 임상 조사는 다기관 환경에서 적절한 ICD 개입을 예측하기 위한 심장 MRI의 잠재력을 탐구할 것입니다.

PARCADIA는 유럽에서 진행되는 전향적 비무작위 비개입 다기관 임상 조사입니다. 국소 표준, 허혈성(MI(심근경색) 후 최소 40일 또는 혈관재생술 후 3개월) 기원 및 만성적 최적의 의학적 치료에 대해 좌심실(LV) 기능이 저하된 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. , 기본 조사를 실행한 후 ICD를 이식하고 최소 24개월 동안 그리고 임상 조사가 종료될 때까지 전향적으로 추적

일반 목표: 1차 예방을 위해 ICD를 받는 허혈성 심근병증 환자(MADIT II 모집단)에서 적절한 ICD 개입을 위한 예측 인자를 식별하기 위한 기준선 위험 요인 분석.

임상 조사의 1차 목적은 적절한 ICD 개입(쇼크 또는 ATP)과 허혈성 환자의 후기 가돌리늄 강화 심장 자기 공명(LGE-CMR) 영상에서 얻은 RIT(Relative Infarct Transmurality) 사이에 관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 1차 예방을 위해 ICD를 받는 심근병증.

방법론: 스크리닝: (등록 전 6개월 이내) ESC(European Society of Cardiology) 가이드라인 또는 현지 표준에 따라 1차 예방 ICD 이식에 대한 적응증이 있는 허혈성 심근병증으로 인한 좌심실 기능 저하 환자를 등록 전 6개월 이내에 스크리닝합니다.

임플란트 전 진단: 등록 후 3개월 이내에 LGE-CMR 이미징, 24시간 홀터, 12리드 ECG를 수행하고 생화학적 마커를 얻습니다.

ICD 이식: 등록 후 3개월 이내에 Lumax 540 단일/이중 챔버 ICD 또는 후속 ICD 이식. ICD는 프로토콜에 따라 프로그래밍됩니다.

퇴원 전 ICD 심문이 수행됩니다. 후속 조치(FUP) 방문: 2, 6, 12, 18, 24개월(표준 12-리드 ECG, ICD 검진 및 외래 진료소의 심장 전문의 방문 포함). 마지막으로 등록된 환자가 2년 FUP를 완료한 후 연구가 종료될 때까지 6개월마다 추가 정기 FUP.