虚血性心筋症患者における適切なICD（植込み型除細動器）介入のための危険因子の評価 (PARCADIA)

理論的根拠: 一次予防療法としての ICD の埋め込みは、死亡率を大幅に低下させることが示されているため、低 LVEF (左室駆出率) に基づく現在のガイドラインに従って示されています。 有効性は証明されていますが、ICD 療法はごく一部の患者の生存率に関連しています。 1 人の命を救うために 18 人の患者が ICD を受けなければならないと見積もられており、その結果、国の医療制度に大きな負担がかかることになります。 さらに、ガイドラインに適格な一次予防 ICD 患者全体の約 4 分の 1 しか適切なショックを受けません。 上記の考慮事項は、この治療法から最も恩恵を受ける (または最も受けない) 患者を特定するための効果的なリスク層別化方法の必要性を裏付けています。 イメージング技術による心室の解剖学的構造と機能の評価は、基質 (心筋瘢痕) と生命を脅かす心室性不整脈の引き金に関する情報を提供するため、より重要になっています。 左右の心室の容積と機能の正確な推定に加えて、後期ガドリニウム増強心臓磁気共鳴 (LGE-CMR) イメージングは​​、心筋の傷跡を検出する感度が非常に高くなります。 心臓 MRI による瘢痕の特徴の定量化は、虚血性心筋症患者の将来の不整脈イベントの予測に役立つ可能性があります。 しかし、証拠は相反しており、発表された論文は限られた患者数によって妨げられており、仮説を生成するという観点からのみ検討することができます. PARCADIA の臨床研究では、多施設での適切な ICD 介入の予測因子としての心臓 MRI の可能性を探ります。

PARCADIA は、ヨーロッパにおける前向き非無作為化非介入多施設臨床試験です。 -局所基準で評価されたLV（左心室）機能が低下している患者（MI（心筋梗塞）または血行再建術の少なくとも3か月後）起源の虚血性および慢性的な最適な医学療法は、包含および除外基準に従って選択されます、ベースライン調査を実行した後にICDを埋め込み、少なくとも24か月間、臨床調査が終了するまで前向きにフォローアップした

一般的な目的: 一次予防のために ICD を受けている虚血性心筋症患者 (MADIT II 集団) における適切な ICD 介入の予測因子を特定するためのベースライン危険因子の分析。

臨床調査の主な目的は、適切な ICD 介入 (ショックまたは ATP) と、虚血患者の後期ガドリニウム増強心臓磁気共鳴 (LGE-CMR) イメージングから得られる相対梗塞貫壁性 (RIT) との間に関係があるかどうかを判断することです。一次予防のためにICDを受けている心筋症。

方法論: スクリーニング: (登録前 6 か月以内) 虚血性心筋症による左室機能低下の患者で、ESC (欧州心臓病学会) のガイドラインまたは地域の基準に従って一次予防 ICD 移植の適応がある場合、登録前 6 か月以内にスクリーニングされます。

インプラント前の診断：登録後3か月以内に、LGE-CMRイメージング、24時間ホルター、12リードECGが実行され、生化学マーカーが取得されます。

ICD 移植: 登録後 3 か月以内の Lumax 540 シングル/デュアル チャンバー ICD または後継者の移植。 ICD は、プロトコルに従ってプログラムされます。

退院前に ICD 検査が行われます。 フォローアップ (FUP) 訪問: 2、6、12、18、24 か月、標準の 12 誘導心電図、ICD 検査、および外来診療所での心臓専門医の訪問が含まれます。 最後に登録された患者が2年間のFUPを完了した後、研究が終了するまで、6か月ごとの追加のルーチンFUP。