胆道疾病的定量磁共振成像：健康经济学研究 (BISECT)

原发性硬化性胆管炎 (PSC) 是现代肝脏医学中最大的未满足需求。 仍然没有用于诊断和监测胆道疾病（如 PSC）的直接生物标志物，这构成了药物开发和不良患者预后的主要障碍。 该项目旨在验证成像平台、增强型磁共振胰胆管造影术 (MRCP+)，以通过生成支持临床采用所需的真实证据来提高患者的护理标准。

胆道疾病显着增加了发生硬化性胆管炎 (SC) 的可能性，导致严重的发病率和死亡率。 硬化性胆管炎是一种慢性炎症性胆汁淤积症，以原发性特发性自身免疫性疾病 PSC 为例。 在缺乏有效疗法的情况下，由于缺乏可测量的试验终点（生物标志物），肝移植是唯一延长生命的干预措施，PSC 占欧洲所有肝移植的 15%。 此外，胆道并发症发生在所有肝移植的 5-32% 中。 MRCP+ 有可能显着改善患者的前景。

目前，诊断需要胰胆管造影，磁共振 (MRCP) 或内窥镜逆行 (ERCP)。 目前的标准 ERCP 价格昂贵、有侵入性，并且与发病率高有关。 MRCP 侵入性更小且更便宜。 然而，两者都会导致不一致的定性解释。 MRCP+ 是第一个能够直接定量测量胆道疾病的设备，解决了欧洲和美国肝脏协会（EASL 和 AASLD）对 MRCP 遗漏 PSC 早期变化的担忧，因此需要充分的可视化和定量评估。

MRCP+ 既可以增强 MRCP 图像，又可以产生先进的定量胆道测量值。 初步经验显示出巨大的临床潜力。 该项目将通过包括健康经济学在内的真实世界研究为临床采用提供实质性证据，以评估成本效益和对临床护理途径的影响。

为实现这一目标，从伯明翰大学医院 (UHB) 招募了 40 名患者，他们正在中心接受 PSC 的检查或诊断。 患者将遵循他们通常的护理路径，由将记录他们的护理计划的顾问会见。 在预约并征得他们同意后，他们将被要求进行无创、无痛的磁共振成像 (MRI) 扫描。 这些扫描生成的 MRCP+ 报告将返回给顾问，顾问将审查记录的标准护理治疗计划，并确定是否根据从 MRI 获得的这些进一步定量指标进行了任何修改。

该研究团队与牛津学术健康科学网络 (OAHSN) 一起，将使用 40 名患者生成的临床数据并创建一个健康经济模型，该模型可用于生成一个商业案例供采纳，一个影响案例研究用于传播学术健康科学网络 (AHSN) 中的 15 个中心组成的网络，并为人体组织管理局 (HTA) 的提交做出贡献，作为通过国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 医疗获得采用健康技术所需的证据的一部分技术评估计划 (MTEP) 路线。