Ressonância Magnética Quantitativa em Doenças Biliares: Estudo de Economia da Saúde (BISECT)

A colangite esclerosante primária (PSC) é a maior necessidade não atendida na medicina hepática moderna. Continua a não haver biomarcadores diretos para o diagnóstico e monitoramento de doenças biliares, como a CEP, constituindo uma grande barreira para o desenvolvimento de medicamentos e para resultados ruins para os pacientes. Este projeto visa validar uma plataforma de imagem, Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética aprimorada, MRCP+, para melhorar o padrão de atendimento aos pacientes, gerando as evidências do mundo real necessárias para apoiar a adoção clínica.

As doenças biliares aumentam significativamente a probabilidade de desenvolver colangite esclerosante (CS), causando grande morbidade e mortalidade. A colangite esclerosante, uma condição colestática inflamatória crônica, é exemplificada pela condição autoimune idiopática primária PSC. Na ausência de terapias eficazes, prejudicada pela falta de parâmetros de avaliação mensuráveis ​​(biomarcadores), o transplante de fígado é a única intervenção que prolonga a vida, sendo a CEP responsável por 15% de todos os transplantes de fígado na Europa. Além disso, complicações biliares ocorrem em 5-32% de todos os transplantes de fígado. O MRCP+ tem o potencial de melhorar significativamente as perspectivas dos pacientes.

Atualmente, o diagnóstico requer colangiopancreatografia, seja por ressonância magnética (RMCP) ou retrógrada endoscópica (CPRE). A CPRE padrão atual é cara, invasiva e associada a alto risco de morbidade. A CPRM é menos invasiva e mais barata. No entanto, ambos resultam em interpretações qualitativas inconsistentes. O MRCP+ é o primeiro dispositivo a permitir a medição quantitativa direta da doença biliar e aborda as preocupações da Sociedade Europeia e Americana de Fígado (EASL e AASLD) de que alterações precoces de PSC são perdidas pelo MRCP, necessitando de visualização adequada e avaliação quantitativa.

O MRCP+ melhora as imagens MRCP e produz medidas biliares quantitativas avançadas. A experiência inicial mostra potencial clínico significativo. Este projeto fornecerá evidências substanciais para a adoção clínica por meio de um estudo do mundo real, incluindo economia da saúde, para avaliar a relação custo-eficácia e o impacto no caminho do atendimento clínico.

Para conseguir isso, 40 pacientes foram recrutados nos University Hospitals Birmingham (UHB) que frequentam o centro para uma revisão ou diagnóstico de CEP. Os doentes seguirão o seu percurso habitual de cuidados, sendo atendidos pelo consultor que documentará o seu plano de cuidados. Após esta consulta e seu consentimento, eles serão solicitados a se submeter a uma ressonância magnética (MRI) não invasiva e indolor. Os relatórios MRCP+ gerados a partir dessas varreduras serão devolvidos ao consultor, que revisará o plano de tratamento padrão documentado e verificará se alguma alteração teria sido feita à luz dessas métricas quantitativas adicionais obtidas da ressonância magnética.

A equipe de estudo, juntamente com a Oxford Academic Health Science Network (OAHSN), usará os dados clínicos gerados pelos 40 pacientes e criará um modelo econômico de saúde, que pode ser usado para gerar um caso de negócios para adoção, um estudo de caso de impacto para disseminação em a rede de 15 centros nas Redes Acadêmicas de Ciências da Saúde (AHSN) e contribuir para uma submissão para a Human Tissue Authority (HTA) como parte da evidência necessária para obter a adoção de tecnologias de saúde por meio do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Medical Rota do Programa de Avaliação de Tecnologias (MTEP).