Kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming bij galaandoeningen: onderzoek naar gezondheidseconomie (BISECT)

Primaire scleroserende cholangitis (PSC) is de grootste onvervulde behoefte in de moderne levergeneeskunde. Er zijn nog steeds geen directe biomarkers voor de diagnose en monitoring van galaandoeningen zoals PSC, wat een belangrijke belemmering vormt voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en voor slechte patiëntresultaten. Dit project heeft tot doel een beeldvormingsplatform, verbeterde Magnetic Resonance Cholangiopancreatography, MRCP+, te valideren om de zorgstandaard voor patiënten te verbeteren door het real-world bewijs te genereren dat nodig is om klinische acceptatie te ondersteunen.

Biliaire aandoeningen verhogen de kans op het ontwikkelen van scleroserende cholangitis (SC) aanzienlijk, wat grote morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt. Scleroserende cholangitis, een chronische inflammatoire cholestatische aandoening, wordt geïllustreerd door de primaire idiopathische auto-immuunziekte PSC. Bij gebrek aan effectieve therapieën, gehinderd door een gebrek aan meetbare onderzoekseindpunten (biomarkers), is levertransplantatie de enige levensverlengende interventie, waarbij PSC goed is voor 15% van alle Europese levertransplantaties. Verder treden galcomplicaties op bij 5-32% van alle levertransplantaties. MRCP+ heeft het potentieel om de vooruitzichten voor patiënten aanzienlijk te verbeteren.

Momenteel vereist de diagnose cholangiopancreatografie, hetzij magnetische resonantie (MRCP) of endoscopische retrograde (ERCP). De huidige standaard ERCP is duur, invasief en gaat gepaard met een hoog risico op morbiditeit. MRCP is minder invasief en goedkoper. Beide resulteren echter in inconsistente kwalitatieve interpretaties. MRCP+ is het eerste apparaat dat rechtstreekse kwantitatieve meting van galwegaandoeningen mogelijk maakt en lost de bezorgdheid van zowel de Europese als de Amerikaanse levermaatschappij (EASL en AASLD) op dat vroege veranderingen van PSC door MRCP worden gemist, waardoor adequate visualisatie en kwantitatieve beoordeling noodzakelijk zijn.

MRCP+ verbetert zowel MRCP-beelden als geavanceerde kwantitatieve galmetingen. De eerste ervaring toont een aanzienlijk klinisch potentieel. Dit project zal substantieel bewijs leveren voor klinische acceptatie via een real-world studie, inclusief gezondheidseconomie, om de kosteneffectiviteit en impact op het klinische zorgpad te evalueren.

Om dit te bereiken, werden 40 patiënten gerekruteerd uit de University Hospitals Birmingham (UHB) die het centrum bezoeken voor een beoordeling of diagnose van PSC. De patiënten volgen hun gebruikelijke zorgtraject en worden gezien door de consulent die hun zorgplan zal documenteren. Na deze afspraak en hun toestemming wordt hen gevraagd een niet-invasieve, pijnloze MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) te ondergaan. MRCP+-rapporten die uit deze scans worden gegenereerd, worden teruggestuurd naar de consultant, die het gedocumenteerde standaard zorgbehandelplan zal beoordelen en zal nagaan of er eventuele wijzigingen zouden zijn aangebracht in het licht van deze verdere kwantitatieve meetgegevens die uit MRI zijn verkregen.

Het onderzoeksteam zal samen met het Oxford Academic Health Science Network (OAHSN) de klinische gegevens gebruiken die door de 40 patiënten zijn gegenereerd en een gezondheidseconomisch model creëren, dat kan worden gebruikt om een ​​businesscase voor adoptie te genereren, een impactcasestudy voor verspreiding over het netwerk van 15 centra in de Academic Health Science Networks (AHSN) en bijdragen aan een indiening voor Human Tissue Authority (HTA) als onderdeel van het bewijs dat nodig is om de acceptatie van gezondheidstechnologie te verkrijgen via het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Medical Technologies Evaluation Program (MTEP) route.