Kvantitatív mágneses rezonancia képalkotás epebetegségben: Egészség-gazdaságtani tanulmány (BISECT)

Az elsődleges szklerotizáló cholangitis (PSC) a legnagyobb kielégítetlen szükséglet a modern májgyógyászatban. Továbbra sem léteznek közvetlen biomarkerek az epebetegségek, például a PSC diagnosztizálására és monitorozására, amelyek jelentős akadályt jelentenek a gyógyszerfejlesztés és a betegek rossz kimenetelében. A projekt célja egy képalkotó platform, a továbbfejlesztett mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia, az MRCP+ validálása, hogy javítsa a betegek ellátásának színvonalát azáltal, hogy a klinikai alkalmazáshoz szükséges valós bizonyítékokat állítja elő.

Az epebetegségek jelentősen növelik a szklerotizáló cholangitis (SC) kialakulásának valószínűségét, ami jelentős morbiditást és mortalitást okoz. A szklerotizáló cholangitist, egy krónikus gyulladásos cholestaticus állapotot a primer idiopátiás autoimmun állapot, a PSC példája. Hatékony terápiák hiányában, amit a mérhető vizsgálati végpontok (biomarkerek) hiánya akadályoz, a májátültetés az egyetlen élethosszig tartó beavatkozás, a PSC az összes európai májátültetés 15%-át teszi ki. Ezenkívül az összes májátültetés 5-32%-ában epeúti szövődmények fordulnak elő. Az MRCP+ jelentősen javíthatja a betegek kilátásait.

Jelenleg a diagnózishoz cholangiopancreatográfia szükséges, vagy mágneses rezonancia (MRCP) vagy endoszkópos retrográd (ERCP). A jelenlegi szabványos ERCP drága, invazív, és magas megbetegedési kockázattal jár. Az MRCP kevésbé invazív és olcsóbb. Mindkettő azonban következetlen kvalitatív értelmezéseket eredményez. Az MRCP+ az első olyan eszköz, amely lehetővé teszi az epebetegségek közvetlen kvantitatív mérését, és mind az európai, mind az amerikai májtársaság (EASL és AASLD) azon aggodalmait kezeli, hogy az MRCP figyelmen kívül hagyja a PSC korai változásait, ami megfelelő vizualizációt és kvantitatív értékelést tesz szükségessé.

Az MRCP+ javítja az MRCP-képeket, és fejlett kvantitatív epeúti méréseket ad. A kezdeti tapasztalatok jelentős klinikai potenciált mutatnak. Ez a projekt érdemi bizonyítékot fog szolgáltatni a klinikai alkalmazáshoz egy valós tanulmányon keresztül, beleértve az egészséggazdaságtant, hogy értékelje a költséghatékonyságot és a klinikai ellátási útvonalra gyakorolt ​​hatást.

Ennek elérése érdekében 40 beteget toboroztak a Birminghami Egyetemi Kórházakból (UHB), akik a PSC felülvizsgálata vagy diagnózisa céljából vesznek részt a központban. A betegek a szokásos ellátási útvonalukat követik, a tanácsadó látja el őket, aki dokumentálja az ellátási tervüket. Ezt a találkozót és beleegyezésüket követően nem invazív, fájdalommentes mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálaton kell részt venniük. Az ezekből a szkennelésekből készített MRCP+ jelentések visszaküldésre kerülnek a tanácsadónak, aki áttekinti a dokumentált standard kezelési tervet, és megbizonyosodik arról, hogy történtek-e módosítások az MRI-ből nyert további kvantitatív mérőszámok fényében.

A tanulmányozó csapat az Oxford Academic Health Science Network (OAHSN) mellett a 40 beteg által generált klinikai adatokat használja fel, és egy egészségügyi gazdasági modellt hoz létre, amely felhasználható az elfogadásra szánt üzleti esettanulmány létrehozására, egy hatástanulmány terjesztésére az egész világon. az Akadémiai Egészségtudományi Hálózatok (AHSN) 15 központjából álló hálózat, és hozzájárulnak a Human Tissue Authority (HTA) számára benyújtott beadványhoz az egészségügyi technológiáknak a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Medicalon keresztül történő elfogadásához szükséges bizonyítékok részeként. Technológiák Értékelési Program (MTEP) útvonalon.