Imagerie par résonance magnétique quantitative dans les maladies biliaires : étude sur l'économie de la santé (BISECT)

La cholangite sclérosante primitive (CSP) est le plus grand besoin non satisfait en médecine hépatique moderne. Il n'y a toujours pas de biomarqueurs directs pour le diagnostic et le suivi des maladies biliaires telles que la CSP, ce qui constitue un obstacle majeur au développement de médicaments et à de mauvais résultats pour les patients. Ce projet vise à valider une plateforme d'imagerie, la cholangiopancréatographie par résonance magnétique améliorée, MRCP+, afin d'améliorer la norme de soins pour les patients en générant les preuves concrètes nécessaires pour soutenir l'adoption clinique.

Les maladies biliaires augmentent significativement la probabilité de développer une cholangite sclérosante (SC), entraînant une morbidité et une mortalité importantes. La cholangite sclérosante, une affection cholestatique inflammatoire chronique, est illustrée par la maladie auto-immune idiopathique primaire PSC. En l'absence de thérapies efficaces, entravée par un manque de paramètres d'essai mesurables (bio-marqueurs), la transplantation hépatique est la seule intervention qui prolonge la vie, la CSP représentant 15 % de toutes les transplantations hépatiques européennes. De plus, des complications biliaires surviennent dans 5 à 32 % de toutes les transplantations hépatiques. MRCP+ a le potentiel d'améliorer considérablement les perspectives pour les patients.

À l'heure actuelle, le diagnostic nécessite une cholangiopancréatographie, soit par résonance magnétique (MRCP), soit par endoscopie rétrograde (ERCP). La CPRE standard actuelle est coûteuse, invasive et associée à un risque élevé de morbidité. Le MRCP est moins invasif et moins cher. Cependant, les deux aboutissent à des interprétations qualitatives incohérentes. Le MRCP+ est le premier appareil à permettre une mesure quantitative directe des maladies biliaires et répond aux préoccupations de la société européenne et américaine du foie (EASL et AASLD) selon lesquelles les changements précoces de la CSP sont manqués par le MRCP, ce qui nécessite une visualisation et une évaluation quantitative adéquates.

MRCP+ améliore à la fois les images MRCP et produit des mesures biliaires quantitatives avancées. L'expérience initiale montre un potentiel clinique important. Ce projet fournira des preuves substantielles pour l'adoption clinique via une étude du monde réel comprenant l'économie de la santé pour évaluer la rentabilité et l'impact sur le parcours de soins cliniques.

Pour y parvenir, 40 patients ont été recrutés dans les hôpitaux universitaires de Birmingham (UHB) qui fréquentent le centre pour un examen ou un diagnostic de CSP. Les patients suivront leur parcours de soins habituel, étant vus par le consultant qui documentera leur plan de soins. Suite à ce rendez-vous et à leur consentement, ils seront invités à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasive et sans douleur. Les rapports MRCP+ générés à partir de ces analyses seront renvoyés au consultant qui examinera le plan de traitement de soins standard documenté et vérifiera si des modifications auraient été apportées à la lumière de ces mesures quantitatives supplémentaires obtenues à partir de l'IRM.

L'équipe de l'étude aux côtés de l'Oxford Academic Health Science Network (OAHSN), utilisera les données cliniques générées par les 40 patients et créera un modèle économique de la santé, qui peut être utilisé pour générer une analyse de rentabilisation à adopter, une étude de cas d'impact à diffuser à travers le réseau de 15 centres des réseaux académiques des sciences de la santé (AHSN) et contribuer à une soumission pour l'Autorité des tissus humains (HTA) dans le cadre des preuves requises pour obtenir l'adoption des technologies de la santé via le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Medical Parcours du programme d'évaluation des technologies (MTEP).